ヒト免疫不全ウイルス (HIV) のリスクを軽減するためのテキストメッセージ送信
2026年6月29日 更新者：Boston University
HIV リスクを軽減するため、地域保健センターの歯科医院でテキストメッセージを送信
これは、テキストメッセージベースの介入プログラムの有効性をテストするための 3 年間の研究です。 4 つの地域保健センターの歯科患者 (n= 266) は、HIV 予防に関するテキスト メッセージ (TM) または全体的な健康に関する TM のいずれかを受信するように無作為に割り付けられます。 266 人の参加者を登録する前に、TM の実施とすべての研究手順をテストするための実現可能性パイロット (n=20) を実施します。 パイロット試験とランダム化臨床試験（RCT）の両方で、募集はコミュニティ ヘルス センターの 4 か所の歯科医院（コッドマン スクエア、イースト ボストン（イースト ボストンとサウス エンドの両方）、ガイガー ギブソン、アパムのコミュニティ ヘルス センター）で行われます。 募集資料（チラシや連絡許可書）は、保健センター内の他の診療所でも入手できる場合があります。
この研究には、HIVの危険因子を少なくとも1つ持っているがHIV陰性で、英語とスペイン語を話す患者が登録される。 パイロットに登録された患者は、ベースライン、1 か月および 2 か月後に自己報告調査に回答します。 RCT に登録した参加者は、ベースライン、ベースラインから 3、6、および 12 か月後に自己報告調査を完了します。 6 か月間の介入中に TM 評価を受け取り、それに応答します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
266
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michelle Henshaw, DDS, MPH
- 電話番号：:617-358-6111
- メール：mhenshaw@bu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
- 電話番号：617-358-6490
- メール：gfedero@bu.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- 募集
- South End Community Health Center
-
コンタクト：
- Mina Paul, DMD
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02128
- 募集
- East Boston Neighborhood Health Center
-
コンタクト：
- Mina Paul, DMD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- REDCap で署名と日付の入ったインフォームド・コンセントフォームを介してインフォームド・コンセントを与え、同意を文書化します。
- すべての研究手順を遵守し、研究期間中いつでも対応する意欲がある
- 英語かスペイン語のどちらかが読めること
- 参加している地域保健センターのいずれかで歯科医院の患者記録を持っていること
- 以下の少なくとも 1 つの自己申告として定義される、HIV の危険因子を少なくとも 1 つ持っている: 男性とセックスをする男性。複数のセックスパートナー、または静脈内薬物の使用
除外基準:
- HIV感染の自己申告
- 別の HIV 研究または別のテキスト メッセージ研究に参加する
- 女性とだけセックスしたと報告する女性
- Agile Health からのテキスト メッセージを受信できる携帯電話やその他のデバイスを持っていない
- モバイルプランでは無制限のテキストメッセージ送信ができない
- 過去 1 か月間、少なくとも 1 回はいかなるタイプのテキスト メッセージも使用していない
- 単一項目の読み書き能力スクリーニングスコアが 2 以下。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIV テキスト メッセージ (TM HIV)
この部門にランダムに割り当てられた適格な参加者は、HIV のリスクを軽減し、HIV 検査を促進するためのテキスト メッセージを受け取ります。
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参加者は、介入の最初の 3 か月間は HIV リスクと検査に関する介入テキスト メッセージ (TM) を週に 5 通、残りの 3 か月間は週に 3 通受け取ります。
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アクティブコンパレータ：TM HL
この部門にランダムに割り当てられた適格な参加者は、健康的な生活を促進するためのテキスト メッセージを受け取りますが、HIV リスクや検査に特化したものではありません。
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参加者は、健康的な生活 (HL) の促進に関する介入テキスト メッセージ (TM) を、介入の最初の 3 か月間は週に 5 通、残りの 3 か月間は週に 3 通受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査を受ける参加者の数
時間枠：12ヶ月
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HIV 検査を受ける参加者の総数は、研究アンケートの質問への回答から評価されます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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暴露前予防措置（PrEP）の遵守
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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参加者は、PrEPを遵守したかどうかを尋ねる研究アンケートに記入するよう求められます。
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ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月
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プレエップ摂取
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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前回の評価以降に PrEP を開始した参加者の割合
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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コンドームの使用
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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介入開始以来、先月以内または最後の性的接触時にコンドームを一貫して使用した参加者の割合。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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静脈内薬物使用 (IDU)
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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IDUを報告した参加者のうち、介入開始以来、清潔な針を使用したと報告した参加者の割合
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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自己効力感スコア
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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この結果は、5 ポイントのリッカート スケールによる 1 項目の尺度を使用して評価されます。1 = 「まったくそう思わない」、2 = 「ある程度」、3 = 「未定」、4 = 「あまりそう思わない」、および 5 = "とても"。
スコアが高いほど有利です。
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6ヶ月、12ヶ月
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HIV リスクを軽減する行動を行う動機
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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この結果は、5 ポイントのリッカート スケールによる 1 項目の尺度を使用して評価されます。1 = 「まったくそう思わない」、2 = 「ある程度」、3 = 「未定」、4 = 「あまりそう思わない」、および 5 = "とても"。
スコアが高いほど有利です。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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HIV リスクを軽減するための行動に関する結果の期待。
時間枠：3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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この結果は、5 ポイントのリッカート スケールによる 1 項目の尺度を使用して評価されます。1 = 「まったくそう思わない」、2 = 「ある程度」、3 = 「未定」、4 = 「あまりそう思わない」、および 5 = "とても"。
スコアが高いほど有利です。
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3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michelle Henshaw, DDS, MPH、Boston University Goldman School of Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月16日
一次修了 (推定)
2027年4月14日
研究の完了 (推定)
2027年4月14日
試験登録日
最初に提出
2023年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月12日
最初の投稿 (実際)
2023年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月29日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-43228
- UG3DE031249 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。