Enviar mensajes de texto para reducir el riesgo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
29 de junio de 2026 actualizado por: Boston University
Enviar mensajes de texto en las clínicas dentales de los centros de salud comunitarios para reducir el riesgo de VIH
Este es un estudio de 3 años para probar la eficacia de un programa de intervención basado en mensajes de texto. Los pacientes dentales en 4 centros de salud comunitarios (n = 266) serán asignados al azar para recibir mensajes de texto (TM) sobre la prevención del VIH o TM sobre el bienestar general. Antes de inscribir a los 266 participantes, realizaremos una prueba piloto de viabilidad (n = 20) para probar la entrega de la MT, así como todos los procedimientos del estudio. Tanto para el piloto como para el ensayo clínico aleatorizado (RCT), el reclutamiento se llevará a cabo en 4 clínicas dentales del Community Health Center (Codman Square, East Boston (tanto en East Boston como en South End), Geiger Gibson y Upham's Community Health Centers). Los materiales de reclutamiento (folletos y formularios de permiso para contactar) también pueden estar disponibles en otras clínicas dentro de los centros de salud.
El estudio inscribirá a pacientes de habla inglesa y española que tengan al menos un factor de riesgo de contraer el VIH pero que sean VIH negativos. Los pacientes inscritos en el piloto completarán encuestas de autoinforme al inicio, 1 y 2 meses. Los participantes inscritos en el ECA completarán encuestas de autoinforme al inicio, 3, 6 y 12 meses después del inicio; recibir y responder a evaluaciones de MT durante la intervención de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
266
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Henshaw, DDS, MPH
- Número de teléfono: :617-358-6111
- Correo electrónico: mhenshaw@bu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
- Número de teléfono: 617-358-6490
- Correo electrónico: gfedero@bu.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Reclutamiento
- South End Community Health Center
-
Contacto:
- Mina Paul, DMD
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
- Reclutamiento
- East Boston Neighborhood Health Center
-
Contacto:
- Mina Paul, DMD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado y documentar el consentimiento a través de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado en REDCap
- Estar dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y estar disponible durante la duración del estudio.
- Ser capaz de leer en inglés o español.
- Ser un paciente registrado de una clínica dental en uno de nuestros centros de salud comunitarios participantes.
- Tiene al menos un factor de riesgo de VIH definido como autoinforme de al menos uno de los siguientes: Hombres que tienen relaciones sexuales con hombres; múltiples parejas sexuales o uso de drogas intravenosas
Criterio de exclusión:
- Autoinforme de tener infección por VIH
- Participar en otro estudio sobre el VIH u otro estudio de mensajes de texto
- Una mujer que reporta haber tenido relaciones sexuales exclusivamente con mujeres.
- No tiene un teléfono móvil u otro dispositivo que pueda recibir mensajes de texto de Agile Health
- No tiene mensajes de texto ilimitados en su plan móvil
- No ha utilizado ningún tipo de mensaje de texto al menos una vez en el último mes.
- Puntuación de 2 o menos en la evaluación de alfabetización de un solo ítem.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mensajes de texto sobre VIH (TM VIH)
Los participantes elegibles asignados al azar a este grupo recibirán mensajes de texto para reducir el riesgo de VIH y promover las pruebas del VIH.
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Los participantes recibirán 5 mensajes de texto (TM) de intervención sobre el riesgo de VIH y las pruebas por semana durante los primeros 3 meses y 3 mensajes por semana durante los últimos 3 meses de la intervención.
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Comparador activo: TM HL
Los participantes elegibles asignados al azar a este grupo recibirán mensajes de texto para promover una vida saludable, pero no específicos sobre el riesgo o las pruebas de VIH.
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Los participantes recibirán 5 mensajes de texto (TM) de intervención sobre la promoción de una vida saludable (HL) por semana durante los primeros 3 meses y 3 mensajes por semana durante los últimos 3 meses de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que se hacen la prueba del VIH
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número total de participantes que se someten a la prueba del VIH se evaluará a partir de las respuestas a una pregunta en un cuestionario del estudio.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia a la profilaxis previa a la exposición (PrEP)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Se pedirá a los participantes que completen un cuestionario del estudio donde se les preguntará si cumplieron con la PrEP.
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línea de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Aceptación de preparación
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Porcentaje de participantes que comenzaron la PrEP desde la última evaluación
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Uso de condón
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Porcentaje de participantes que usaron condones consistentemente durante el último mes o en su último encuentro sexual desde el inicio de la intervención.
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Uso de drogas intravenosas (UDI)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Entre los participantes que reportaron UDI, porcentaje de participantes que reportaron usar agujas limpias desde el inicio de la intervención
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Puntuación de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
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Este resultado se evaluará utilizando una medida de un solo ítem con una escala Likert de 5 puntos donde: 1 = "En absoluto", 2 = "Algo", 3 = "Indeciso", 4 = "En realidad no" y 5 = "Mucho".
Las puntuaciones más altas son más favorables.
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6 meses, 12 meses
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Motivación para realizar conductas que reduzcan el riesgo de VIH.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado se evaluará utilizando una medida de un solo ítem con una escala Likert de 5 puntos donde: 1 = "En absoluto", 2 = "Algo", 3 = "Indeciso", 4 = "En realidad no" y 5 = "Mucho".
Las puntuaciones más altas son más favorables.
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Expectativas de resultados con respecto a comportamientos para reducir el riesgo de VIH.
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
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Este resultado se evaluará utilizando una medida de un solo ítem con una escala Likert de 5 puntos donde: 1 = "En absoluto", 2 = "Algo", 3 = "Indeciso", 4 = "En realidad no" y 5 = "Mucho".
Las puntuaciones más altas son más favorables.
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3 meses, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
14 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- H-43228
- UG3DE031249 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .