Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SMS-y w celu zmniejszenia ryzyka ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).

29 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Boston University

Wysyłanie SMS-ów do klinik dentystycznych Community Health Centre w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV

Jest to 3-letnie badanie mające na celu sprawdzenie skuteczności programu interwencyjnego opartego na wiadomościach tekstowych. Pacjenci stomatologiczni w 4 lokalnych ośrodkach zdrowia (n= 266) zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej wiadomości tekstowe (TM) dotyczące zapobiegania zakażeniom wirusem HIV lub wiadomości tekstowe dotyczące ogólnego stanu zdrowia. Przed zapisaniem 266 uczestników przeprowadzimy pilotaż wykonalności (n=20), aby przetestować dostarczanie TM oraz wszystkie procedury badawcze. Zarówno do pilotażowego, jak i do randomizowanego badania klinicznego (RCT), rekrutacja będzie prowadzona w 4 klinikach dentystycznych Community Health Centre (Codman Square, East Boston (zarówno we wschodnim Bostonie, jak i w South End), Geiger Gibson i Community Health Centers w Upham). Materiały rekrutacyjne (ulotki i formularze zgody na kontakt) mogą być także udostępniane w innych przychodniach na terenie ośrodków zdrowia.

Do badania zostaną włączeni pacjenci anglojęzyczni i hiszpańskojęzyczni, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka zakażenia wirusem HIV, ale nie są nosicielami wirusa HIV. Pacjenci zapisani do pilotażu wypełnią ankiety samoopisowe na początku badania, po 1 i 2 miesiącach. Uczestnicy zapisani do RCT wypełnią ankiety samoopisowe na poziomie wyjściowym, 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym; otrzymywać oceny TM i odpowiadać na nie w trakcie 6-miesięcznej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

266

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michelle Henshaw, DDS, MPH
  • Numer telefonu: :617-358-6111
  • E-mail: mhenshaw@bu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
  • Numer telefonu: 617-358-6490
  • E-mail: gfedero@bu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • South End Community Health Center
        • Kontakt:
          • Mina Paul, DMD
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02128
        • Rekrutacyjny
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Mina Paul, DMD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyraź świadomą zgodę i udokumentuj ją za pomocą podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody w REDCap
  • Chęć przestrzegania wszystkich procedur badawczych i dostępność przez cały czas trwania badania
  • Umieć czytać po angielsku lub hiszpańsku
  • Bądź rekordowym pacjentem kliniki dentystycznej w jednym z naszych lokalnych ośrodków zdrowia uczestniczących w programie
  • Ma co najmniej jeden czynnik ryzyka zakażenia wirusem HIV zdefiniowany jako samoocena co najmniej jednego z poniższych: Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami; wielu partnerów seksualnych lub dożylne zażywanie narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Samodzielne zgłoszenie zakażenia wirusem HIV
  • Uczestnictwo w innym badaniu dotyczącym HIV lub innym badaniu dotyczącym wiadomości tekstowych
  • Kobieta, która twierdzi, że uprawia seks wyłącznie z kobietami
  • Nie posiada telefonu komórkowego ani innego urządzenia, na którym można odbierać wiadomości tekstowe od Agile Health
  • W abonamencie mobilnym nie ma nieograniczonej liczby SMS-ów
  • Nie korzystał z żadnego rodzaju wiadomości tekstowych przynajmniej raz w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wynik przesiewowego umiejętności czytania i pisania w jednym elemencie wynosi 2 lub mniej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wiadomości tekstowe dotyczące wirusa HIV (TM HIV)
Kwalifikujący się uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają wiadomości tekstowe mające na celu zmniejszenie ryzyka zakażenia wirusem HIV i promowanie wykonywania testów na obecność wirusa HIV.
Behawioralne: TM HIV
Uczestnicy otrzymają 5 interwencyjnych SMS-ów (TM) na temat ryzyka zakażenia wirusem HIV i testów tygodniowo przez pierwsze 3 miesiące oraz 3 wiadomości tygodniowo przez ostatnie 3 miesiące interwencji.
Aktywny komparator: TMHL
Kwalifikujący się uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają wiadomości tekstowe promujące zdrowy tryb życia, ale nie dotyczące ryzyka zakażenia wirusem HIV ani testów.
Behawioralne: TMHL
Uczestnicy otrzymają 5 interwencyjnych SMS-ów (TM) na temat promowania zdrowego trybu życia (HL) tygodniowo przez pierwsze 3 miesiące i 3 SMS-y tygodniowo przez ostatnie 3 miesiące interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy poddali się testowi na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowita liczba uczestników, którzy zostaną poddani testowi na obecność wirusa HIV, zostanie oszacowana na podstawie odpowiedzi na pytanie zawarte w kwestionariuszu badania.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza badawczego, w którym zostaną zapytani, czy przestrzegają PrEP.
wartość wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Przygotowanie do spożycia
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy rozpoczęli PrEP od czasu ostatniej oceny
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Używanie prezerwatywy
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy konsekwentnie używali prezerwatyw w ciągu ostatniego miesiąca lub podczas ostatniego stosunku seksualnego od rozpoczęcia interwencji.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Dożylne zażywanie narkotyków (IDU)
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wśród uczestników zgłaszających IDU odsetek uczestników, którzy zgłaszali używanie czystych igieł od początku interwencji
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik poczucia własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik ten będzie oceniany za pomocą jednoelementowej miary z 5-punktową skalą Likerta, gdzie: 1 = „Wcale nie”, 2 = „W pewnym stopniu”, 3 = „Niezdecydowany”, 4 = „Wcale nie” i 5 = "Bardzo". Wyższe wyniki są korzystniejsze.
6 miesięcy, 12 miesięcy
Motywacja do zachowań zmniejszających ryzyko zakażenia wirusem HIV
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik ten będzie oceniany za pomocą jednoelementowej miary z 5-punktową skalą Likerta, gdzie: 1 = „Wcale nie”, 2 = „W pewnym stopniu”, 3 = „Niezdecydowany”, 4 = „Wcale nie” i 5 = "Bardzo". Wyższe wyniki są korzystniejsze.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Oczekiwania dotyczące wyników dotyczące zachowań zmniejszających ryzyko zakażenia wirusem HIV.
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik ten będzie oceniany za pomocą jednoelementowej miary z 5-punktową skalą Likerta, gdzie: 1 = „Wcale nie”, 2 = „W pewnym stopniu”, 3 = „Niezdecydowany”, 4 = „Wcale nie” i 5 = "Bardzo". Wyższe wyniki są korzystniejsze.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston University

Współpracownicy

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-43228
  • UG3DE031249 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj