Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Textové zprávy ke snížení rizika viru lidské imunodeficience (HIV).

29. června 2026 aktualizováno: Boston University

Textové zprávy na zubních klinikách komunitního zdravotního centra za účelem snížení rizika HIV

Toto je 3letá studie, která testuje účinnost intervenčního programu založeného na textových zprávách. Zubní pacienti ve 4 komunitních zdravotních střediscích (n=266) budou randomizováni tak, aby dostávali buď textové zprávy (TM) týkající se prevence HIV nebo TM týkající se celkového zdraví. Před zapsáním 266 účastníků provedeme pilotní projekt proveditelnosti (n=20), abychom otestovali doručení TM i všechny studijní postupy. Pro pilotní i randomizovanou klinickou studii (RCT) bude nábor prováděn na 4 zubních klinikách Community Health Center (Codman Square, East Boston (obě East Boston a South End), Geiger Gibson a Upham's Community Health Centers). Náborové materiály (letáky a svolení k kontaktním formulářům) mohou být také k dispozici na jiných klinikách v rámci zdravotních středisek.

Do studie budou zařazeni anglicky a španělsky mluvící pacienti, kteří mají alespoň jeden rizikový faktor HIV, ale jsou HIV negativní. Pacienti zařazení do pilotního projektu vyplní vlastní průzkumy na začátku, 1 a 2 měsíce. Účastníci zapsaní do RCT dokončí self-report průzkumy výchozí hodnoty, 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu; přijímat a reagovat na hodnocení TM během 6měsíční intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

266

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Michelle Henshaw, DDS, MPH
  • Telefonní číslo: :617-358-6111
  • E-mail: mhenshaw@bu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
  • Telefonní číslo: 617-358-6490
  • E-mail: gfedero@bu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • South End Community Health Center
        • Kontakt:
          • Mina Paul, DMD
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02128
        • Nábor
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Mina Paul, DMD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte informovaný souhlas a zdokumentujte souhlas prostřednictvím podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu v REDCap
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Umět číst v angličtině nebo španělštině
  • Staňte se registrovaným pacientem zubní kliniky v jednom z našich zúčastněných komunitních zdravotních center
  • Má alespoň jeden rizikový faktor pro HIV definovaný jako self-report alespoň jednoho z následujících: Muži, kteří mají sex s muži; více sexuálních partnerů nebo nitrožilní užívání drog

Kritéria vyloučení:

  • Vlastní hlášení o infekci HIV
  • Účast na jiné studii HIV nebo jiné studii textových zpráv
  • Žena, která uvádí, že má sex výhradně se ženami
  • Nemá mobilní telefon nebo jiné zařízení, které může přijímat textové zprávy z Agile Health
  • Na svém mobilním plánu nemá neomezené posílání SMS zpráv
  • Za poslední měsíc alespoň jednou nepoužil žádný typ textových zpráv
  • Skóre screeningu gramotnosti jedné položky 2 nebo nižší.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SMS zprávy o HIV (TM HIV)
Způsobilí účastníci randomizovaní do této větve obdrží textové zprávy, aby se snížilo riziko HIV a podpořilo testování na HIV.
Behaviorální: TM HIV
Účastníci obdrží 5 intervenčních textových zpráv (TM) o riziku HIV a testování týdně během prvních 3 měsíců a 3 zprávy týdně během posledních 3 měsíců intervence.
Aktivní komparátor: TM HL
Způsobilí účastníci randomizovaní do této větve obdrží textové zprávy na podporu zdravého života, ale ne specifické pro riziko HIV nebo testování.
Behaviorální: TM HL
Účastníci obdrží 5 intervenčních textových zpráv (TM) o podpoře zdravého životního stylu (HL) týdně po dobu prvních 3 měsíců a 3 zprávy týdně po dobu posledních 3 měsíců intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali testování na HIV
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet účastníků, kteří získají testování na HIV, bude posouzen z odpovědí na otázku ve studijním dotazníku.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování preexpoziční profylaxe (PrEP)
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Účastníci budou požádáni o vyplnění studijního dotazníku, kde budou dotázáni, zda dodržují PrEP.
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Vychytávání PrEp
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Procento účastníků, kteří zahájili PrEP od posledního hodnocení
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Použití kondomu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Procento účastníků, kteří trvale používali kondomy během posledního měsíce nebo při posledním sexuálním setkání od začátku intervence.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Intravenózní užívání drog (IDU)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Mezi účastníky hlásícími IDU procento účastníků, kteří hlásí používání čistých jehel od začátku intervence
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Skóre vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen pomocí jednopoložkového měření s 5bodovou Likertovou škálou, kde: 1 = „Vůbec ne“, 2 = „Poněkud“, 3 = „Nerozhodnutý“, 4 = „Skutečně ne“ a 5 = "Velmi mnoho". Vyšší skóre je příznivější.
6 měsíců, 12 měsíců
Motivace k chování, které snižuje riziko HIV
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen pomocí jednopoložkového měření s 5bodovou Likertovou škálou, kde: 1 = „Vůbec ne“, 2 = „Poněkud“, 3 = „Nerozhodnutý“, 4 = „Skutečně ne“ a 5 = "Velmi mnoho". Vyšší skóre je příznivější.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Očekávání výsledků ohledně chování ke snížení rizika HIV.
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Tento výsledek bude hodnocen pomocí jednopoložkového měření s 5bodovou Likertovou škálou, kde: 1 = „Vůbec ne“, 2 = „Poněkud“, 3 = „Nerozhodnutý“, 4 = „Skutečně ne“ a 5 = "Velmi mnoho". Vyšší skóre je příznivější.
3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston University

Spolupracovníci

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-43228
  • UG3DE031249 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit