Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SMS'er for at reducere risikoen for humant immundefektvirus (HIV).

29. juni 2026 opdateret af: Boston University

SMS'er i Community Health Center-tandklinikker for at reducere HIV-risikoen

Dette er en 3-årig undersøgelse for at teste effektiviteten af ​​et SMS-baseret interventionsprogram. Tandpatienter på 4 lokale sundhedscentre (n= 266) vil blive randomiseret til at modtage enten tekstbeskeder (TM'er) vedrørende HIV-forebyggelse eller TM'er vedrørende overordnet velvære. Inden vi tilmelder de 266 deltagere, vil vi gennemføre en feasibility-pilot (n=20) for at teste TM-leveringen samt alle undersøgelsesprocedurer. Til både piloten og det randomiserede kliniske forsøg (RCT) vil rekruttering blive udført på 4 Community Health Center tandklinikker (Codman Square, East Boston (både East Boston og South End lokationer), Geiger Gibson og Upham's Community Health Centers). Rekrutteringsmateriale (flyers og tilladelse til kontaktformularer) kan også stilles til rådighed på andre klinikker i sundhedscentrene.

Undersøgelsen vil inkludere engelsk- og spansktalende patienter, som har mindst én risikofaktor for HIV, men som er HIV-negative. Patienter, der er tilmeldt piloten, vil gennemføre selvrapporteringsundersøgelser ved baseline, 1 og 2 måneder. Deltagere, der er tilmeldt RCT, vil gennemføre selvrapporteringsundersøgelser baseline, 3, 6 og 12 måneder efter baseline; modtage og svare på TM-vurderinger under den 6-måneders intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

266

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Michelle Henshaw, DDS, MPH
  • Telefonnummer: :617-358-6111
  • E-mail: mhenshaw@bu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
  • Telefonnummer: 617-358-6490
  • E-mail: gfedero@bu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Rekruttering
        • South End Community Health Center
        • Kontakt:
          • Mina Paul, DMD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02128
        • Rekruttering
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
          • Mina Paul, DMD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv informeret samtykke og dokumenter samtykke via en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular i REDCap
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Kunne læse enten på engelsk eller spansk
  • Bliv registreret tandklinikpatient på et af vores deltagende sundhedscentre
  • Har mindst én risikofaktor for HIV defineret som selvrapportering af mindst én af følgende: Mænd, der har sex med mænd; flere sexpartnere eller intravenøst ​​stofbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapportering af hiv-infektion
  • Deltagelse i en anden hiv-undersøgelse eller en anden sms-undersøgelse
  • En kvinde, der rapporterer udelukkende at have sex med kvinder
  • Har ikke en mobiltelefon eller anden enhed, som kan modtage tekstbeskeder fra Agile Health
  • Har ikke ubegrænset sms på deres mobilabonnement
  • Har ikke brugt nogen form for tekstbeskeder mindst én gang inden for den seneste måned
  • Screening for læsning af et enkelt element på 2 eller derunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HIV tekstbeskeder (TM HIV)
Kvalificerede deltagere randomiseret i denne arm vil modtage tekstbeskeder for at reducere risikoen for HIV og fremme HIV-testning.
Adfærdsmæssigt: TM HIV
Deltagerne vil modtage 5 interventions-sms (TM) om HIV-risiko og testning om ugen i de første 3 måneder og 3 beskeder om ugen i de sidste 3 måneder af interventionen.
Aktiv komparator: TM HL
Kvalificerede deltagere, der er randomiseret i denne arm, vil modtage tekstbeskeder for at fremme sund livsstil, men ikke specifikt for HIV-risiko eller -test.
Adfærdsmæssigt: TM HL
Deltagerne vil modtage 5 interventions-sms (TM) om at fremme sund livsstil (HL) om ugen i de første 3 måneder og 3 beskeder om ugen i de sidste 3 måneder af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der får HIV-test
Tidsramme: 12 måneder
Det samlede antal deltagere, der opnår hiv-test, vil blive vurderet ud fra svar på et spørgsmål i et undersøgelsesspørgeskema.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde et undersøgelsesspørgeskema, hvor de vil blive spurgt, om de overholdt PrEP.
baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
PrEp optagelse
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Procentdel af deltagere, der startede PrEP siden sidste vurdering
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Brug af kondom
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Procentdel af deltagere, der brugte kondom konsekvent inden for den sidste måned eller ved deres sidste seksuelle møde siden starten af ​​interventionen.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Intravenøs stofbrug (IDU)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Blandt deltagere, der rapporterer intravenøs injektion, procentdel af deltagere, der rapporterer at have brugt rene nåle siden starten af ​​interventionen
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Self-efficacy score
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et et-element mål med en 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = "Slet ikke", 2 = "Som noget", 3 = "Ubesluttet", 4 = "Ikke rigtig" og 5 = "Rigtig meget". Højere score er mere gunstige.
6 måneder, 12 måneder
Motivation til at udføre adfærd, der reducerer HIV-risiko
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et et-element mål med en 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = "Slet ikke", 2 = "Som noget", 3 = "Ubesluttet", 4 = "Ikke rigtig" og 5 = "Rigtig meget". Højere score er mere gunstige.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Resultatforventninger vedrørende adfærd for at reducere HIV-risiko.
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Dette resultat vil blive vurderet ved hjælp af et et-element mål med en 5-punkts Likert-skala, hvor: 1 = "Slet ikke", 2 = "Som noget", 3 = "Ubesluttet", 4 = "Ikke rigtig" og 5 = "Rigtig meget". Højere score er mere gunstige.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

14. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-43228
  • UG3DE031249 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner