인간 면역결핍 바이러스(HIV) 위험을 줄이기 위한 문자 메시지 보내기
2026년 6월 29일 업데이트: Boston University
HIV 위험을 줄이기 위해 지역 사회 보건 센터 치과 진료소에서 문자 메시지 보내기
이는 문자 메시지 기반 개입 프로그램의 효능을 테스트하기 위한 3년간의 연구입니다. 4개 지역사회 보건 센터의 치과 환자(n= 266)는 무작위로 배정되어 HIV 예방에 관한 문자 메시지(TM) 또는 전반적인 건강에 관한 TM을 받게 됩니다. 266명의 참가자를 등록하기 전에 우리는 타당성 파일럿(n=20)을 실시하여 TM 전달과 모든 연구 절차를 테스트할 것입니다. 파일럿 및 무작위 임상 시험(RCT) 모두에 대해 모집은 4개의 커뮤니티 건강 센터 치과 진료소(Codman Square, East Boston(East Boston 및 South End 위치 모두), Geiger Gibson 및 Upham's Community Health Centers)에서 수행됩니다. 모집 자료(전단지 및 연락 양식)는 보건 센터 내의 다른 진료소에서도 구할 수 있습니다.
이 연구에는 HIV에 대한 위험 요소가 하나 이상 있지만 HIV 음성인 영어 및 스페인어 사용 환자가 등록됩니다. 파일럿에 등록된 환자는 기준선, 1개월 및 2개월에 자가 보고 설문조사를 완료합니다. RCT에 등록한 참가자는 기준일로부터 3, 6, 12개월 후에 자체 보고 설문조사를 완료합니다. 6개월 개입 동안 초월명상 평가를 받고 응답합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
266
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michelle Henshaw, DDS, MPH
- 전화번호: :617-358-6111
- 이메일: mhenshaw@bu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
- 전화번호: 617-358-6490
- 이메일: gfedero@bu.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- 모병
- South End Community Health Center
-
연락하다:
- Mina Paul, DMD
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02128
- 모병
- East Boston Neighborhood Health Center
-
연락하다:
- Mina Paul, DMD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- REDCap의 서명 및 날짜가 포함된 사전 동의 양식을 통해 사전 동의 및 문서 동의를 제공합니다.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능합니다.
- 영어나 스페인어로 읽을 수 있어야 합니다.
- 당사의 참여 지역사회 보건 센터 중 한 곳의 치과 진료소 기록에 등록된 환자가 되십시오.
- 다음 중 적어도 하나에 대한 자기 보고로 정의된 HIV에 대한 위험 요소가 적어도 하나 있습니다: 남성과 성관계를 갖는 남성; 여러 성 파트너 또는 정맥 약물 사용
제외 기준:
- HIV 감염에 대한 자가 보고
- 다른 HIV 연구 또는 다른 문자 메시지 연구에 참여
- 여성하고만 성관계를 가졌다고 보고하는 여성
- Agile Health로부터 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대폰이나 기타 장치가 없습니다.
- 모바일 요금제에 무제한 문자 메시지가 없습니다.
- 지난 한 달 동안 어떤 유형의 문자 메시지도 한 번 이상 사용하지 않았습니다.
- 단일 항목 문해력 심사 점수가 2점 이하입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIV 문자 메시지(TM HIV)
이 부문에 무작위로 배정된 적격 참가자는 HIV 위험을 줄이고 HIV 테스트를 홍보하기 위한 문자 메시지를 받게 됩니다.
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참가자는 처음 3개월 동안 매주 HIV 위험 및 검사에 대한 5개의 중재 문자 메시지(TM)를 받고, 마지막 3개월 동안은 매주 3개의 메시지를 받게 됩니다.
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활성 비교기: TM HL
이 부문에 무작위로 배정된 적격 참가자는 건강한 생활을 장려하기 위한 문자 메시지를 받게 되지만 HIV 위험이나 테스트와 관련된 메시지는 아닙니다.
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참가자는 첫 3개월 동안 건강한 생활(HL) 증진에 관한 중재 문자 메시지(TM)를 주당 5개, 중재의 마지막 3개월 동안 주당 3개의 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 12 개월
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HIV 테스트를 받은 총 참가자 수는 연구 설문지의 질문에 대한 답변을 통해 평가됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 전 예방 조치(PrEP) 준수
기간: 기준, 3개월, 6개월, 12개월
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참가자는 PrEP를 준수하는지 묻는 연구 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다.
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기준, 3개월, 6개월, 12개월
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준비 과정
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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마지막 평가 이후 PrEP를 시작한 참가자의 비율
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3개월, 6개월, 12개월
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콘돔 사용
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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지난 한 달 동안 또는 개입 시작 이후 마지막 성행위에서 지속적으로 콘돔을 사용한 참가자의 비율.
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3개월, 6개월, 12개월
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정맥 약물 사용(IDU)
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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IDU를 보고한 참가자 중 개입 시작 이후 깨끗한 바늘을 사용했다고 보고한 참가자의 비율
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3개월, 6개월, 12개월
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자기효능감 점수
기간: 6개월, 12개월
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이 결과는 5점 Likert 척도의 단일 항목 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1 = "전혀 그렇지 않음", 2 = "다소", 3 = "미정", 4 = "별로 그렇지 않음", 5 = "흠뻑".
점수가 높을수록 유리합니다.
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6개월, 12개월
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HIV 위험을 줄이는 행동을 수행하려는 동기
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 5점 Likert 척도의 단일 항목 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1 = "전혀 그렇지 않음", 2 = "다소", 3 = "미정", 4 = "별로 그렇지 않음", 5 = "흠뻑".
점수가 높을수록 유리합니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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HIV 위험을 줄이기 위한 행동에 관한 결과 기대.
기간: 3개월, 6개월, 12개월
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이 결과는 5점 Likert 척도의 단일 항목 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 1 = "전혀 그렇지 않음", 2 = "다소", 3 = "미정", 4 = "별로 그렇지 않음", 5 = "흠뻑".
점수가 높을수록 유리합니다.
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3개월, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-43228
- UG3DE031249 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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