Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekstiviestien lähettäminen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) riskin vähentämiseksi

maanantai 29. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University

Tekstiviestien lähettäminen Community Health Centerin hammasklinikoihin HIV-riskin vähentämiseksi

Tämä on 3-vuotinen tutkimus, jossa testataan tekstiviestipohjaisen interventioohjelman tehokkuutta. Hammaspotilaat neljässä terveyskeskuksessa (n= 266) satunnaistetaan vastaanottamaan joko hiv-ehkäisyä koskevia tekstiviestejä tai yleistä hyvinvointia koskevia TM-viestejä. Ennen 266 osallistujan rekisteröintiä suoritamme toteutettavuuspilotin (n=20) testataksemme TM-toimitusta sekä kaikkia tutkimusmenetelmiä. Sekä pilottitutkimukseen että satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen (RCT) rekrytointi suoritetaan 4 Community Health Centerin hammasklinikalla (Codman Square, East Boston (sekä East Bostonin että South Endin paikat), Geiger Gibsonissa ja Upham's Community Health Centerissä). Rekrytointimateriaaleja (lentolehtisiä ja yhteydenottolomakkeita) voidaan tarjota myös muilla terveyskeskusten klinikoilla.

Tutkimukseen otetaan mukaan englannin- ja espanjankielisiä potilaita, joilla on vähintään yksi HIV-riskitekijä mutta jotka ovat HIV-negatiivisia. Pilottitutkimukseen osallistuvat potilaat suorittavat itseraportointikyselyt lähtötilanteessa, 1 ja 2 kuukauden kuluttua. RCT:hen ilmoittautuneet osallistujat suorittavat itseraportoivat tutkimukset lähtötilanteessa, 3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; vastaanottaa TM-arviointeja ja vastata niihin kuuden kuukauden toimenpiteen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

266

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Michelle Henshaw, DDS, MPH
  • Puhelinnumero: :617-358-6111
  • Sähköposti: mhenshaw@bu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
  • Puhelinnumero: 617-358-6490
  • Sähköposti: gfedero@bu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Rekrytointi
        • South End Community Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mina Paul, DMD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02128
        • Rekrytointi
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mina Paul, DMD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna tietoinen suostumus ja suostumus asiakirjaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen kautta REDCapissa
  • Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
  • Pystyy lukemaan joko englanniksi tai espanjaksi
  • Ole hammasklinikan ennätyspotilas yhdessä osallistuvista yhteisön terveyskeskuksistamme
  • Hänellä on vähintään yksi HIV:n riskitekijä, joka on määritelty itseraportiksi vähintään yhdestä seuraavista: Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa; useita seksikumppaneita tai suonensisäisten huumeiden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Oma ilmoitus HIV-tartunnasta
  • Osallistuminen toiseen HIV-tutkimukseen tai muuhun tekstiviestitutkimukseen
  • Nainen, joka ilmoittaa harrastaneensa seksiä yksinomaan naisten kanssa
  • Hänellä ei ole matkapuhelinta tai muuta laitetta, joka voi vastaanottaa tekstiviestejä Agile Healthilta
  • Heillä ei ole rajoittamatonta tekstiviestien lähettämistä mobiilisopimuksessaan
  • Ei ole käyttänyt minkäänlaisia ​​tekstiviestejä vähintään kerran viimeisen kuukauden aikana
  • Yksittäisen asian lukutaidon seulontapistemäärä on 2 tai vähemmän.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIV-tekstiviestit (TM HIV)
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestejä HIV-riskin vähentämiseksi ja HIV-testauksen edistämiseksi.
Käyttäytyminen: TM HIV
Osallistujat saavat 5 interventiotekstiviestiä (TM) HIV-riskistä ja -testauksesta viikossa ensimmäisen 3 kuukauden ajan ja 3 viestiä viikossa toimenpiteen viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Active Comparator: TM HL
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tekstiviestejä terveellisen elämän edistämiseksi, mutta eivät erityisiä HIV-riskiä tai -testausta.
Käyttäytyminen: TM HL
Osallistujat saavat 5 interventiotekstiviestiä (TM) terveellisen elämän edistämisestä (HL) viikossa ensimmäisten 3 kuukauden ajan ja 3 viestiä viikossa toimenpiteen viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testauksen saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-testauksen saaneiden osallistujien kokonaismäärä arvioidaan tutkimuskyselyn kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) noudattaminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Osallistujia pyydetään täyttämään tutkimuskysely, jossa heiltä kysytään, noudattavatko he PrEP:tä.
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Prep-otto
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka aloittivat PrEP:n edellisen arvioinnin jälkeen
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kondomin käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka käyttivät kondomia jatkuvasti viimeisen kuukauden aikana tai viimeisessä seksuaalisessa kohtaamisessaan toimenpiteen alkamisen jälkeen.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Suonensisäinen huumeiden käyttö (IDU)
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Injektiokäyttäjien ilmoittaneiden osallistujien prosenttiosuus, joka ilmoitti käyttäneensä puhtaita neuloja toimenpiteen alusta lähtien
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Itsetehokkuuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä yksiosaista mittaa 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa: 1 = "Ei ollenkaan", 2 = "Jonkin verran", 3 = "Ei päätetty", 4 = "Ei oikeastaan" ja 5 = "Todella paljon". Korkeammat pisteet ovat edullisempia.
6 kuukautta, 12 kuukautta
Motivaatio käyttäytyä, joka vähentää HIV-riskiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä yksiosaista mittaa 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa: 1 = "Ei ollenkaan", 2 = "Jonkin verran", 3 = "Ei päätetty", 4 = "Ei oikeastaan" ja 5 = "Todella paljon". Korkeammat pisteet ovat edullisempia.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Odotukset HIV-riskiä vähentävistä käyttäytymisistä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Tämä tulos arvioidaan käyttämällä yksiosaista mittaa 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa: 1 = "Ei ollenkaan", 2 = "Jonkin verran", 3 = "Ei päätetty", 4 = "Ei oikeastaan" ja 5 = "Todella paljon". Korkeammat pisteet ovat edullisempia.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-43228
  • UG3DE031249 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa