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Mensagens de texto para reduzir o risco do vírus da imunodeficiência humana (HIV)

29 de junho de 2026 atualizado por: Boston University

Mensagens de texto em clínicas odontológicas de centros de saúde comunitários para reduzir o risco de HIV

Este é um estudo de 3 anos para testar a eficácia de um programa de intervenção baseado em mensagens de texto. Pacientes odontológicos em 4 centros de saúde comunitários (n = 266) serão randomizados para receber mensagens de texto (TMs) sobre prevenção do HIV ou TMs sobre bem-estar geral. Antes de inscrever os 266 participantes, conduziremos um piloto de viabilidade (n=20) para testar a entrega da MT, bem como todos os procedimentos do estudo. Tanto para o ensaio clínico piloto quanto para o ensaio clínico randomizado (RCT), o recrutamento será realizado em 4 clínicas odontológicas do Centro de Saúde Comunitária (Codman Square, East Boston (locais de East Boston e South End), Geiger Gibson e Centros de Saúde Comunitários de Upham). Os materiais de recrutamento (folhetos e formulários de autorização de contacto) poderão também ser disponibilizados noutras clínicas dos centros de saúde.

O estudo irá inscrever pacientes de língua inglesa e espanhola que tenham pelo menos um factor de risco para o VIH, mas que sejam seronegativos. Os pacientes inscritos no piloto preencherão pesquisas de autorrelato no início do estudo, 1 e 2 meses. Os participantes inscritos no RCT preencherão a linha de base das pesquisas de autorrelato, 3, 6 e 12 meses após a linha de base; receber e responder às avaliações de MT durante a intervenção de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

266

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Michelle Henshaw, DDS, MPH
  • Número de telefone: :617-358-6111
  • E-mail: mhenshaw@bu.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Gabriel Federo Hungria, MD, MSCR
  • Número de telefone: 617-358-6490
  • E-mail: gfedero@bu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Recrutamento
        • South End Community Health Center
        • Contato:
          • Mina Paul, DMD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02128
        • Recrutamento
        • East Boston Neighborhood Health Center
        • Contato:
          • Mina Paul, DMD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dê consentimento informado e documente o consentimento por meio de um formulário de consentimento informado assinado e datado no REDCap
  • Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante a duração do estudo
  • Ser capaz de ler em inglês ou espanhol
  • Seja um paciente registrado de uma clínica odontológica em um de nossos centros de saúde comunitários participantes
  • Tem pelo menos um fator de risco para HIV definido como autorrelato de pelo menos um dos seguintes: Homens que fazem sexo com homens; múltiplos parceiros sexuais ou uso de drogas intravenosas

Critério de exclusão:

  • Autorrelato de ter infecção pelo HIV
  • Participar de outro estudo sobre HIV ou outro estudo por mensagem de texto
  • Uma mulher que relata ter feito sexo exclusivamente com mulheres
  • Não possui telefone celular ou outro dispositivo que possa receber mensagens de texto da Agile Health
  • Não tem mensagens de texto ilimitadas em seu plano de celular
  • Não usou nenhum tipo de mensagem de texto pelo menos uma vez no último mês
  • Pontuação de triagem de alfabetização de item único de 2 ou menos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mensagens de texto sobre HIV (TM HIV)
Os participantes elegíveis randomizados para este braço receberão mensagens de texto para reduzir o risco de HIV e promover o teste de HIV.
Comportamental: MT HIV
Os participantes receberão 5 mensagens de texto de intervenção (TM) sobre risco de HIV e testes por semana durante os primeiros 3 meses e 3 mensagens por semana durante os últimos 3 meses da intervenção.
Comparador Ativo: TM HL
Os participantes elegíveis randomizados para este braço receberão mensagens de texto para promover uma vida saudável, mas não específicas sobre risco ou teste de HIV.
Comportamental: TM HL
Os participantes receberão 5 mensagens de texto de intervenção (TM) sobre a promoção de uma vida saudável (HL) por semana durante os primeiros 3 meses e 3 mensagens por semana durante os últimos 3 meses da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que fazem o teste de HIV
Prazo: 12 meses
O número total de participantes que obtiverem o teste de HIV será avaliado a partir das respostas a uma pergunta do questionário do estudo.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à profilaxia pré-exposição (PrEP)
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Os participantes serão solicitados a preencher um questionário do estudo onde serão questionados se aderiram à PrEP.
linha de base, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Captação de PrEp
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Percentual de participantes que iniciaram a PrEP desde a última avaliação
3 meses, 6 meses, 12 meses
Uso de preservativo
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Percentagem de participantes que usaram preservativos de forma consistente no último mês ou na última relação sexual desde o início da intervenção.
3 meses, 6 meses, 12 meses
Uso de drogas intravenosas (UDI)
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Entre os participantes que relataram UDI, percentagem de participantes que relataram usar agulhas limpas desde o início da intervenção
3 meses, 6 meses, 12 meses
Pontuação de autoeficácia
Prazo: 6 meses, 12 meses
Este resultado será avaliado usando uma medida de um item com uma escala Likert de 5 pontos onde: 1 = "Nada", 2 = "Um pouco", 3 = "Indeciso", 4 = "Na verdade não" e 5 = "Muito". Pontuações mais altas são mais favoráveis.
6 meses, 12 meses
Motivação para realizar comportamentos que reduzam o risco de HIV
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Este resultado será avaliado usando uma medida de um item com uma escala Likert de 5 pontos onde: 1 = "Nada", 2 = "Um pouco", 3 = "Indeciso", 4 = "Na verdade não" e 5 = "Muito". Pontuações mais altas são mais favoráveis.
3 meses, 6 meses, 12 meses
Expectativas de resultados relativamente a comportamentos para reduzir o risco de VIH.
Prazo: 3 meses, 6 meses, 12 meses
Este resultado será avaliado usando uma medida de um item com uma escala Likert de 5 pontos onde: 1 = "Nada", 2 = "Um pouco", 3 = "Indeciso", 4 = "Na verdade não" e 5 = "Muito". Pontuações mais altas são mais favoráveis.
3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boston University

Colaboradores

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Henshaw, DDS, MPH, Boston University Goldman School of Dental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

14 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

14 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-43228
  • UG3DE031249 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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