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SCI の身体活動レベルに関連するパラメータ

2024年5月13日 更新者:Kubra Koce、Istinye University

脊髄損傷者の身体活動レベルと心血管フィットネスおよび呼吸パラメータとの関係

脊髄損傷(SCI)は、永久的な障害と平均余命の短縮を伴う壊滅的な健康状態です。 世界中での年間発生率は100万人あたり12.1人から57.8人の間で変動し、有病率は100万人あたり236人から1,009人の間で変動すると述べられています。

SCIは、感覚、運動、自律神経の機能障害を引き起こすため、個人の身体的、心理的、社会的幸福に悪影響を及ぼします。 SCIに関連する障害のレベルは傷害ごとに異なり、傷害のレベルと種類によって異なります。 しかし、ほとんどの脊髄損傷者では、身体活動 (PA)、心血管フィットネス、および呼吸器系が影響を受けていることが一般的に観察されています。

体性および自律系の制御が不十分なため、PA や運動に対する心血管反応の低下が発生します。 損傷後の PA レベルの低下と全身性疾患は、SCI 患者の座りがちな行動を促進し、心臓血管の健康状態に悪影響を及ぼします。 頸髄および胸髄の損傷により、呼吸筋の機能が損なわれ、吸気機能と呼気機能の両方が著しく損なわれます。 また、肺の交感神経支配を遮断し、肺の生理学的および機械的特性に制限的な変化を引き起こします。 肺活量に対するSCIの広範な影響は、心血管の健康状態に影響を与える可能性があります。 長時間の身体活動中に働いている筋肉に十分な酸素を供給するには、適切な換気が重要です。 中強度および高強度の身体活動中は、酸素消費量に比例して換気量が増加し、動脈血酸素濃度が維持され、継続的な PA が可能になります。

SCI後のPA、心血管フィットネス、呼吸パラメータの関係を知ることは、SCI後のリハビリテーションの方針を導く上で不可欠です。 バティカら。 彼らは、呼吸能力がSCI患者の運動能力の制限に重要な役割を果たしていると報告した。 しかし、SCI 患者における PA と心血管フィットネスおよび呼吸パラメータとの関係は十分に調査されていません。

この研究では、研究者らは PA、心血管フィットネス、呼吸パラメータの関係について仮説を立てています。 したがって、この研究は、SCI患者におけるPA、心血管フィットネス、および呼吸パラメータの間の関係を決定することを目的としています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

米国脊髄損傷協会(ASIA)に従ってグループA、B、C、またはDに分類される脊髄損傷と診断された参加者

説明

包含基準:

  • 米国脊髄損傷協会 (ASIA) によれば、グループ A、B、C、または D (脊髄損傷と診断された) に分類されます。
  • 完全または部分的に車椅子に依存している
  • 車椅子を使用するのに必要な上肢筋力を有すること
  • 18歳以上の方
  • 認知障害のない患者

除外基準:

  • 進行性疾患のある方
  • 寝たきり、
  • 重度の認知障害のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
評価グループ
私たちが前向きに計画した研究では、対象基準を満たす患者は、研究者によって対面面接法と転帰測定で指定された評価によって評価されます。 研究に参加される患者様には、まず研究の目的や評価方法などについて一通り説明し、書面による同意を得ていただきます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体障害者のための身体活動尺度
時間枠:1週間
身体障害のある個人の身体活動スケールは、SCI を持つ個人の身体活動レベルを評価するために使用されます。 この尺度は、過去 7 日間の日常生活活動 (項目 1 ~ 6)、家事活動 (項目 7 ~ 12)、および専門的職務 (項目 13) を対象とした分類目的の 13 項目の自己申告書です。スコアが高いことを示します。高いレベルの身体活動。
1週間
車椅子の推進試験
時間枠:1週間
参加者の心血管フィットネスレベルを評価するために使用されます。 テストには、20 メートル推進テスト、スラローム テスト、6 分間押しテストの合計 3 つのテストが含まれます。 20 メートル推進テストでは、参加者が 20 メートルを完走する秒数がストップウォッチで測定されます。 値が高い場合は、心血管の適応度が低いことを示します。 スラローム テストでは、参加者が 8 方向のトラックを完走する秒数がストップウォッチで測定されます。 値が高い場合は、心血管の適応度が低いことを示します。 6 分間のプッシュ テストでは、参加者が 6 分間に移動した距離がメートル単位で測定されます。 値が高いほど、心臓血管の適応度が高いことを示します。
1週間
強制肺活量
時間枠:1週間
努力肺活量は、深く強制的に吸気した後、速く強制的に深く吐き出すことで肺から排出されるガスの量です。 強制肺活量測定は、米国胸部学会のガイドラインに従って、ポータブル肺活量計(Spirobank; MIR、イタリア、ローマ)を使用して座位で実施されます。
1週間
最初の1秒間の努力呼気量
時間枠:1週間
最初の 1 秒間の努力呼気量は、最初の 1 秒間に強制呼気によって肺から排出される空気の量です。 最初の 1 秒間の努力呼気量は、米国胸部学会のガイドラインに従って、ポータブル肺活量計 (Spirobank; MIR、ローマ、イタリア) を使用して座位で実行されます。
1週間
努力肺活量/努力呼気量比
時間枠:1週間
努力肺活量/努力呼気量比は、修正ティフェノー・ピネリ指数とも呼ばれ、閉塞性肺疾患および拘束性肺疾患の診断に使用される計算比です。 この比率は、米国胸部学会のガイドラインに従って、ポータブル肺活量計(Spirobank; MIR、イタリア、ローマ)を使用して座位で実行されます。
1週間
最大呼気流量ラット
時間枠:1週間
最大呼気流量は、1 回の素早い呼気で肺から強制的に排出される空気の量であり、換気の適切性および気流の閉塞を示す信頼できる指標です。 この比率は、米国胸部学会のガイドラインに従って、ポータブル肺活量計(Spirobank; MIR、イタリア、ローマ)を使用して座位で実行されます。
1週間
呼吸筋力
時間枠:1週間
呼吸筋力、最大吸気圧(MIP)および最大呼気圧(MEP)は、電子圧力トランスデューサー(MicroRPM; Micro Medical Ltd.、ケント、英国)を使用して評価されます。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口統計情報と健康状態情報
時間枠:4週間
参加者の社会人口統計情報と健康状態情報は患者評価フォームに記録されます。 研究者が作成した患者評価フォームは 2 つの部分から構成されます。 最初の部分;これは、患者の年齢、性別、身長、体重、職業、学歴などの情報を含む 15 の質問で構成されます。 2 番目の部分は、損傷の原因、アジアレベル、神経損傷レベル、歩行レベルなどの情報を含む 7 つの質問で構成されます。 患者様からいただいた回答は評価フォームに記録させていただきます。
4週間
体重測定
時間枠:1週間
これは、体重、体脂肪量、除脂肪量の合計を示す尺度であり、実用的であるため非常に頻繁に使用されます。文献に記載されている参加者の体重は、最初に電子機器で計量されます。服を着て車椅子に座っているときに体重計に乗ると、車椅子と衣服の重量が計られ、総重量から差し引かれます。 結果は評価用紙にキログラム単位で記録されます。
1週間
身長測定
時間枠:1週間
参加者の身長は、文献に記載されているように、伸縮性のない巻尺を使用して、仰臥位、頭をフランクフォート位に置き、脚を伸ばし、足を背屈させた状態で測定され、結果が記録されます。センチメートル単位の評価フォーム。
1週間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:1週間
BMI は体重 (kg) / 身長 2 (cm2) として計算され、評価フォームに記録されます。
1週間
腹囲の測定
時間枠:1週間
脊髄損傷のある人の肥満を評価する簡単な方法は、腹囲測定です。これにより、総脂肪量ではなく体脂肪分布についてのアイデアが得られます。 参加者の腹囲は、通常の呼気の終わりに、服を脱いで腕を横に置いた状態で、非柔軟な巻尺で測定され、センチメートル単位で記録されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月20日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月16日

最初の投稿 (実際)

2023年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23/198

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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