Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCI:n fyysisen aktiivisuuden tasoon liittyvät parametrit

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kubra Koce, Istinye University

Fyysisen aktiivisuuden tason ja sydän- ja verisuonitautien kunto- ja hengitysparametrien välinen suhde henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

Selkäydinvamma (SCI) on tuhoisa terveydentila, joka liittyy pysyvään vammaan ja lyhentyneeseen eliniän odotteeseen. On todettu, että sen vuotuinen ilmaantuvuus maailmanlaajuisesti vaihtelee välillä 12,1 - 57,8 miljoonaa asukasta kohti ja sen esiintyvyys vaihtelee välillä 236 - 1009 miljoonaa asukasta kohti.

SCI vaikuttaa negatiivisesti yksilöiden fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin aiheuttamalla sensorisia, motorisia ja autonomisia toimintahäiriöitä. SCI:hen liittyvä vamman taso on erilainen kunkin vamman osalta ja vaihtelee vamman tason ja tyypin mukaan. Fyysisen aktiivisuuden (PA), sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoon ja hengityselimiin havaitaan kuitenkin yleisesti vaikuttavan useimmilla SCI-potilailla.

Somaattisten ja autonomisten järjestelmien riittämättömästä hallinnasta johtuen kardiovaskulaarinen vaste PA:lle ja harjoitukselle vähenee. PA-tason lasku ja systeemiset häiriöt vamman jälkeen edistävät istumista käyttäytymistä ja vaikuttavat negatiivisesti kardiovaskulaariseen kuntoon henkilöillä, joilla on SCI. Kohdunkaulan ja rintakehän selkäytimen vammat heikentävät hengityslihasten toimintaa ja heikentävät merkittävästi sekä sisään- että uloshengitystoimintoa. Se myös keskeyttää keuhkojen sympaattisen hermotuksen ja aiheuttaa rajoittavia muutoksia keuhkojen fysiologisiin ja mekaanisiin ominaisuuksiin. SCI:n laajat vaikutukset keuhkojen kapasiteettiin voivat vaikuttaa kardiovaskulaariseen kuntoon. Riittävä ilmanvaihto on ratkaisevan tärkeää, jotta lihakset saavat riittävästi happea pitkäaikaisen fyysisen toiminnan aikana. Kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan aikana tuuletus lisääntyy suhteessa hapenkulutukseen, jotta valtimoiden happipitoisuus pysyy yllä ja jatkuva PA on mahdollista.

PA:n, kardiovaskulaarisen kunnon ja hengitysparametrien välisen suhteen tunteminen SCI:n jälkeen on olennaista ohjattaessa kuntoutuksen kulkua SCI:n jälkeen. Battikha et ai. He raportoivat, että hengityskapasiteetilla on tärkeä rooli harjoituskapasiteetin rajoittamisessa henkilöillä, joilla on SCI. PA:n ja kardiovaskulaarisen kunto- ja hengitysparametrien välistä suhdetta ei kuitenkaan ole täysin tutkittu henkilöillä, joilla on SCI.

Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat PA:n, kardiovaskulaarisen kunnon ja hengitysparametrien välistä suhdetta. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PA:n, kardiovaskulaarisen kunto- ja hengitysparametrien välinen suhde SCI-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istinye Üniversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on diagnosoitu selkäydinvamma, joka on luokiteltu ryhmään A, B, C tai D American Spinal Injury Associationin (ASIA) mukaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Luokiteltu ryhmään A, B, C tai D (diagnoosissa selkäydinvamma) American Spinal Injury Associationin (ASIA) mukaan
  • Täysin tai osittain riippuvainen pyörätuolista
  • Pyörätuolin käyttö edellyttää yläraajojen lihasvoimaa
  • Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, joilla ei ole kognitiivista vajaatoimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on jokin etenevä sairaus
  • Vuoteen sidottu,
  • Potilaat, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Arviointiryhmä
Prospektiivisesti suunnitellussa tutkimuksessamme tutkija arvioi inkluusiokriteerit täyttäviä potilaita kasvokkain haastattelumenetelmällä ja tulosmittauksissa määritellyillä arvioinneilla. Tutkimukseen osallistuville potilaille annetaan ensin yleinen selvitys tutkimuksen tarkoituksesta ja arviointimenetelmistä, ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen aktiivisuusasteikko fyysisesti vammaisille
Aikaikkuna: 1 viikko
Fyysisesti vammaisten henkilöiden fyysisen aktiivisuuden asteikkoa käytetään SCI:stä kärsivien henkilöiden fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen. Asteikko on 13-pisteinen itsearviointilomake, joka kattaa päivittäiset toimet (kohdat 1-6), kotityöt (kohdat 7-12) ja ammatilliset tehtävät (kohta 13) viimeisen seitsemän päivän aikana. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkea fyysinen aktiivisuus.
1 viikko
Pyörätuolin propulsiotesti
Aikaikkuna: 1 viikko
Sitä käytetään osallistujien kardiovaskulaarisen kuntotason arvioimiseen. Testi sisältää yhteensä 3 testiä: 20 metrin propulsiotesti, pujottelutesti ja 6 minuutin työntötesti. 20 metrin propulsiotestissä sekuntikellolla mitataan sekuntimäärä, jonka aikana osallistuja suorittaa 20 metriä. Korkea arvo tarkoittaa alhaista kardiovaskulaarista kuntoa. Pujottelutestissä sekuntikellolla mitataan sekuntimäärä, jonka aikana osallistuja suorittaa 8-suuntaisen radan. Korkea arvo tarkoittaa alhaista kardiovaskulaarista kuntoa. 6 minuutin työntötestissä osallistujan kuuden minuutin aikana kulkema matka mitataan metreinä. Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa kardiovaskulaarista kuntoa.
1 viikko
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
Pakotettu vitaalikapasiteetti on kaasun määrä, joka poistuu keuhkoista nopeassa, pakotetussa ja syvässä uloshengituksessa syvän, pakotetun sisäänhengityksen jälkeen. Pakotettu vitaalikapasiteetti suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; MIR, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus on ilmamäärä, joka poistuu keuhkoista ensimmäisen sekunnin aikana pakotetulla uloshengityksellä. Ensimmäisen sekunnin pakotettu uloshengitystilavuus suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; MIR, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko
Pakotettu vitaalikapasiteetti/pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde
Aikaikkuna: 1 viikko
Pakotetun vitaalikapasiteetin ja pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde, jota kutsutaan myös muunnetuksi Tiffeneau-Pinelli-indeksiksi, on laskettu suhde, jota käytetään obstruktiivisen ja rajoittavan keuhkosairauden diagnosoinnissa. Suhde suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; MIR, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko
Uloshengityksen huippuvirtaus rotta
Aikaikkuna: 1 viikko
Uloshengityksen huippuvirtaus on ilmamäärä, joka poistuu keuhkoista voimakkaasti yhdellä nopealla uloshengityksellä, ja se on luotettava osoitus ilmanvaihdon riittävyydestä ja ilmavirran tukkeutumisesta. Suhde suoritetaan istuma-asennossa kannettavalla spirometrillä (Spirobank; MIR, Rooma, Italia) American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti.
1 viikko
Hengityslihasten voima
Aikaikkuna: 1 viikko
Hengityslihasten voima, suurin sisäänhengityspaine (MIP) ja suurin uloshengityspaine (MEP) arvioidaan elektronisella paineanturia (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Yhdistynyt kuningaskunta).
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografiset tiedot ja terveystilannetiedot
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Osallistujien sosiodemografiset tiedot ja terveydentilatiedot kirjataan potilaan arviointilomakkeeseen. Tutkijan laatima potilasarviointilomake koostuu 2 osasta. Ensimmäinen osa; Se koostuu 15 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoja, kuten potilaan iän, sukupuolen, pituuden, painon, ammatin ja koulutustason. Toinen osa koostuu 7 kysymyksestä, jotka sisältävät tietoja, kuten vamman syyn, ASIA-tason, neurologisen vamman tason ja ambulaatiotason. Potilailta saadut vastaukset kirjataan arviointilomakkeeseen.
4 viikkoa
Kehon painon mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko
Se on ruumiinpainon, rasvamassan ja rasvattoman massan summaa kuvaava mitta, jota käytetään melko usein, koska se on käytännöllistä. Osallistujien painot punnitaan aluksi elektronisella mittarilla, kuten kirjallisuudessa on kuvattu. vaaka, kun he ovat pukeutuneet ja istuvat pyörätuolissa, ja sitten pyörätuoli ja heidän vaatteet punnitaan ja vähennetään kokonaispainosta. Tulos kirjataan arviointilomakkeeseen kilogrammoina.
1 viikko
Korkeuden mittaus
Aikaikkuna: 1 viikko
Osallistujien pituus mitataan venymättömällä mittanauhalla kirjallisuudessa kuvatulla tavalla makuuasennossa, pää Frankfort-asennossa, jalat venytettyinä ja jalat dorsiflexiossa ja tulos kirjataan arviointilomake senttimetreinä.
1 viikko
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko
Painoindeksi lasketaan painona (kg) / pituutena² (cm²) ja kirjataan arviointilomakkeeseen.
1 viikko
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 viikko
Helpompi tapa arvioida selkäytimen liikalihavuutta on vyötärön ympärysmitta, joka antaa käsityksen kehon rasvan jakautumisesta kokonaisrasvan määrän sijaan. Osallistujien vyötärön ympärysmitta mitataan joustamattomalla mittanauhalla normaalin uloshengityksen lopussa, vaatteet riisuttuina ja käsivarret kyljellään ja mitataan sentteinä.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset Arviointiryhmä

3
Tilaa