Parametre relateret til fysisk aktivitetsniveau i SCI
Forholdet mellem fysisk aktivitetsniveau og kardiovaskulær kondition og åndedrætsparametre hos personer med rygmarvsskade
Rygmarvsskade (SCI) er en ødelæggende helbredstilstand forbundet med permanent invaliditet og nedsat forventet levetid. Det anføres, at dens årlige forekomst på verdensplan varierer mellem 12,1 og 57,8 pr. million, og dens udbredelse varierer mellem 236 og 1009 pr. million.
SCI påvirker negativt individers fysiske, psykologiske og sociale velbefindende ved at forårsage sensorisk, motorisk og autonom dysfunktion. Invaliditetsniveauet forbundet med SCI er forskelligt for hver skade og varierer afhængigt af niveauet og typen af skade. Fysisk aktivitet (PA), kardiovaskulær kondition og åndedrætssystem ses dog almindeligvis at være påvirket hos de fleste personer med SCI.
På grund af utilstrækkelig kontrol af somatiske og autonome systemer opstår et fald i den kardiovaskulære respons på PA og træning. Et fald i PA-niveau og systemiske lidelser efter skade fremmer stillesiddende adfærd og påvirker kardiovaskulær kondition negativt hos personer med SCI. Cervikale og thorax-rygmarvsskader kompromitterer funktionen af åndedrætsmusklerne og forringer betydeligt både inspiratorisk og eksspiratorisk funktion. Det afbryder også den sympatiske innervation af lungerne og skaber restriktive ændringer i lungernes fysiologiske og mekaniske egenskaber. De brede virkninger af SCI på lungekapaciteten kan have konsekvenser for kardiovaskulær kondition. Tilstrækkelig ventilation er afgørende for at give tilstrækkelig ilt til arbejdende muskler under længerevarende fysiske aktiviteter. Under moderate og højintensive fysiske aktiviteter øges ventilationen i forhold til iltforbruget for at opretholde arteriel iltkoncentration og tillade kontinuerlig PA.
At kende sammenhængen mellem PA, kardiovaskulær kondition og respiratoriske parametre efter SCI er afgørende for at vejlede forløbet af rehabilitering efter SCI. Battikha et al. De rapporterede, at åndedrætskapacitet spiller en vigtig rolle i at begrænse træningskapaciteten hos personer med SCI. Forholdet mellem PA og kardiovaskulær fitness og respiratoriske parametre er dog ikke blevet fuldt undersøgt hos personer med SCI.
I denne undersøgelse antager efterforskerne forholdet mellem PA, kardiovaskulær kondition og respiratoriske parametre. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme forholdet mellem PA, kardiovaskulær kondition og respiratoriske parametre hos personer med SCI.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klassificeret som gruppe A, B, C eller D (diagnosticeret med rygmarvsskade) ifølge American Spinal Injury Association (ASIA),
- Helt eller delvist kørestolsafhængig
- At have den øvre ekstremitets muskelstyrke, der kræves for at bruge en kørestol
- Dem, der er over 18 år
- Patienter uden kognitiv svækkelse
Ekskluderingskriterier:
- Dem med enhver progressiv sygdom
- Sengeliggende,
- Patienter med svær kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Bedømmelsesgruppe
|
I vores prospektivt planlagte studie vil patienter, der opfylder inklusionskriterierne, blive evalueret af forskeren via face-to-face interviewmetode og de evalueringer, der er specificeret i udfaldsmålingerne.
Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil først få en generel forklaring om formålet med undersøgelsen og evalueringsmetoder, og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for fysisk aktivitet for personer med fysiske handicap
Tidsramme: En uge
|
Skalaen for fysisk aktivitet for personer med fysiske handicap vil blive brugt til at evaluere det fysiske aktivitetsniveau for personer med SCI.
Skalaen er en 13-punkts selvrapporteringsformular til klassificeringsformål, der dækker daglige aktiviteter (punkt 1-6), huslige aktiviteter (punkt 7-12) og professionelle pligter (punkt 13) i de sidste syv dage. En høj score indikerer et højt fysisk aktivitetsniveau.
|
En uge
|
|
Kørestolsfremdrivningstesten
Tidsramme: En uge
|
Det vil blive brugt til at evaluere deltagernes kardiovaskulære konditionsniveau.
Testen omfatter i alt 3 tests: 20 Meter Propulsion Test, Slalom Test og 6 Minute Push Test.
I 20 Meter Propulsion Test måles antallet af sekunder, hvor deltageren gennemfører 20 meter, med et stopur.
En høj værdi indikerer lav kardiovaskulær kondition.
I slalomtesten måles antallet af sekunder, hvor deltageren gennemfører 8-vejsbanen, med et stopur.
En høj værdi indikerer lav kardiovaskulær kondition.
I 6-minutters push-testen måles den distance, som deltageren har tilbagelagt i løbet af 6 minutter, i meter.
En højere værdi indikerer højere kardiovaskulær kondition.
|
En uge
|
|
Tvunget vital kapacitet
Tidsramme: En uge
|
Forceret vitalkapacitet er mængden af gas, der udstødes fra lungerne i en hurtig, tvungen og dyb udånding efter en dyb, tvungen inspiration.
Tvungen vitalkapacitet udføres i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
En uge
|
|
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund
Tidsramme: En uge
|
Forceret ekspiratorisk volumen i det første sekund er mængden af luft, der udstødes fra lungerne i det første sekund med forceret eksspiration.
Forceret udåndingsvolumen i det første sekund udføres i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
En uge
|
|
Forceret vitalkapacitet/Forseret eksspiratorisk volumenforhold
Tidsramme: En uge
|
Forholdet mellem forceret vitalkapacitet/Forseret eksspiratorisk volumen, også kaldet det modificerede Tiffeneau-Pinelli-indeks, er et beregnet forhold, der bruges til diagnosticering af obstruktiv og restriktiv lungesygdom.
Forholdet udføres i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
En uge
|
|
Peak ekspiratorisk flow rotte
Tidsramme: En uge
|
Maksimal eksspiratorisk flowhastighed er mængden af luft, der med kraft udstødes fra lungerne i én hurtig udånding, og er en pålidelig indikator for ventilationstilstrækkelighed samt luftstrømsobstruktion.
Forholdet udføres i siddende stilling ved hjælp af et bærbart spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society.
|
En uge
|
|
Respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: En uge
|
Respiratorisk muskelstyrke, maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP) vil blive vurderet ved hjælp af en elektronisk tryktransducer (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Storbritannien).
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske oplysninger og oplysninger om helbredstilstand
Tidsramme: 4 uger
|
Deltageres sociodemografiske oplysninger og oplysninger om helbredsstatus vil blive registreret i patientvurderingsskemaet.
Patientvurderingsskemaet udarbejdet af forskeren består af 2 dele.
Første del; Den består af 15 spørgsmål, der omfatter oplysninger som patientens alder, køn, højde, vægt, erhverv og uddannelsesstatus.
Anden del består af 7 spørgsmål, der indeholder information såsom årsagen til skaden, ASIA-niveau, neurologisk skadesniveau og ambulationsniveau.
Svarene modtaget fra patienterne vil blive noteret i evalueringsskemaet.
|
4 uger
|
|
Måling af kropsvægt
Tidsramme: En uge
|
Det er et mål, der viser summen af kropsvægt, fedtmasse og fedtfri masse, og bruges ret ofte, fordi det er praktisk. Deltagernes kropsvægte, som beskrevet i litteraturen, vil i første omgang blive vejet med en elektronisk vægt, mens de er klædt på og sidder i kørestol, og så vil kørestolen og deres tøj blive vejet og trukket fra den samlede vægt.
Resultatet vil blive noteret på evalueringsskemaet i kilogram.
|
En uge
|
|
Højde måling
Tidsramme: En uge
|
Deltagernes højde vil blive målt med et ikke-strækbart målebånd som beskrevet i litteraturen, i liggende stilling, hovedet i Frankfort-stilling, benene strakte og fødderne i dorsalfleksion, og resultatet vil blive registreret i evalueringsskemaet i centimeter.
|
En uge
|
|
BMI
Tidsramme: En uge
|
Body mass index vil blive beregnet som vægt (kg) / højde² (cm²) og registreret i evalueringsskemaet.
|
En uge
|
|
Taljemål
Tidsramme: En uge
|
En nemmere måde at vurdere fedme hos personer med rygmarvsskade er taljeomkredsmåling, som giver en idé om kropsfedtfordeling frem for den samlede fedtmængde.
Deltagernes taljeomkreds vil blive målt med et ikke-fleksibelt målebånd ved slutningen af normalt udløb, med deres tøj fjernet og deres arme ved deres sider og registreret i centimeter.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23/198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .