Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Parâmetros relacionados ao nível de atividade física na LME

13 de maio de 2024 atualizado por: Kubra Koce, Istinye University

A relação entre o nível de atividade física, a aptidão cardiovascular e os parâmetros respiratórios em indivíduos com lesão medular

A lesão medular (LM) é uma condição de saúde devastadora associada à incapacidade permanente e à redução da expectativa de vida. Afirma-se que sua incidência anual em todo o mundo varia entre 12,1 e 57,8 por milhão, e sua prevalência varia entre 236 e 1.009 por milhão.

A LME afeta negativamente o bem-estar físico, psicológico e social dos indivíduos, causando disfunções sensoriais, motoras e autonômicas. O nível de incapacidade associado à LME é diferente para cada lesão e varia dependendo do nível e tipo de lesão. No entanto, observa-se que a atividade física (AF), a aptidão cardiovascular e o sistema respiratório são comumente afetados na maioria dos indivíduos com LME.

Devido ao controle inadequado dos sistemas somático e autonômico, ocorre diminuição da resposta cardiovascular à AF e ao exercício. Uma diminuição no nível de AF e distúrbios sistêmicos após a lesão promovem comportamento sedentário e afetam negativamente a aptidão cardiovascular em indivíduos com LME. Lesões da medula espinhal cervical e torácica comprometem a função dos músculos respiratórios e prejudicam significativamente a função inspiratória e expiratória. Também interrompe a inervação simpática dos pulmões e cria alterações restritivas nas propriedades fisiológicas e mecânicas dos pulmões. Os amplos efeitos da LME na capacidade pulmonar podem ter implicações na aptidão cardiovascular. A ventilação adequada é fundamental para fornecer oxigênio adequado aos músculos em atividade durante atividades físicas prolongadas. Durante atividades físicas de intensidade moderada e alta, a ventilação aumenta proporcionalmente ao consumo de oxigênio para manter a concentração arterial de oxigênio e permitir AF contínua.

Conhecer a relação entre AF, aptidão cardiovascular e parâmetros respiratórios após LME é essencial para orientar o curso de reabilitação após LME. Battikha et al. Eles relataram que a capacidade respiratória desempenha um papel importante na limitação da capacidade de exercício em indivíduos com LME. No entanto, a relação entre AF e aptidão cardiovascular e parâmetros respiratórios não foi totalmente examinada em indivíduos com LME.

Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese da relação entre AF, aptidão cardiovascular e parâmetros respiratórios. Nesse sentido, este estudo tem como objetivo determinar a relação entre AF, aptidão cardiovascular e parâmetros respiratórios em indivíduos com LME.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istinye University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Participantes com diagnóstico de lesão medular classificados como grupo A, B, C ou D de acordo com a American Spinal Injury Association (ASIA)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificado como grupo A, B, C ou D (diagnosticado com lesão medular) de acordo com a American Spinal Injury Association (ASIA),
  • Dependente total ou parcialmente de cadeira de rodas
  • Ter a força muscular dos membros superiores necessária para usar uma cadeira de rodas
  • Aqueles que têm mais de 18 anos
  • Pacientes sem comprometimento cognitivo

Critério de exclusão:

  • Aqueles com qualquer doença progressiva
  • Acamado,
  • Pacientes com comprometimento cognitivo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Avaliação
Em nosso estudo planejado prospectivamente, os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão avaliados pelo pesquisador por meio do método de entrevista presencial e das avaliações especificadas nas medidas de resultados. Os pacientes participantes do estudo receberão primeiro uma explicação geral sobre o objetivo do estudo e métodos de avaliação, e seu consentimento por escrito será obtido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física
Prazo: 1 semana
A Escala de Atividade Física para Indivíduos com Deficiência Física será utilizada para avaliar o nível de atividade física de indivíduos com LME. A escala é um formulário de autorrelato de 13 itens para fins de classificação abrangendo atividades de vida diária (itens 1 a 6), atividades domésticas (itens 7 a 12) e deveres profissionais (item 13) nos últimos sete dias. um alto nível de atividade física.
1 semana
O teste de propulsão em cadeira de rodas
Prazo: 1 semana
Será usado para avaliar o nível de aptidão cardiovascular dos participantes. A prova inclui um total de 3 provas: Prova de Propulsão de 20 Metros, Prova de Slalom e Prova de Empurrão de 6 Minutos. Na Prova de Propulsão de 20 Metros, o número de segundos em que o participante completa 20 metros é medido com um cronômetro. Um valor alto indica baixa aptidão cardiovascular. Na Prova de Slalom, o número de segundos em que o participante completa a pista de 8 vias é medido com um cronômetro. Um valor alto indica baixa aptidão cardiovascular. No push test de 6 minutos, a distância percorrida pelo participante durante 6 minutos é medida em metros. Um valor mais alto indica maior aptidão cardiovascular.
1 semana
Capacidade vital forçada
Prazo: 1 semana
Capacidade vital forçada é o volume de gás expelido dos pulmões em uma expiração rápida, forçada e profunda após uma inspiração profunda e forçada. A capacidade vital forçada será realizada na posição sentada usando um espirômetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Itália) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
1 semana
Volume expiratório forçado no primeiro segundo
Prazo: 1 semana
O volume expiratório forçado no primeiro segundo é a quantidade de ar expelido dos pulmões no primeiro segundo durante a expiração forçada. O volume expiratório forçado no primeiro segundo será realizado na posição sentada usando um espirômetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Itália) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
1 semana
Relação capacidade vital forçada/volume expiratório forçado
Prazo: 1 semana
A relação capacidade vital forçada/volume expiratório forçado, também chamada de índice de Tiffeneau-Pinelli modificado, é uma relação calculada usada no diagnóstico de doenças pulmonares obstrutivas e restritivas. A proporção será realizada na posição sentada por meio de um espirômetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Itália) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
1 semana
Rato de pico de fluxo expiratório
Prazo: 1 semana
A taxa de pico de fluxo expiratório é o volume de ar expelido com força dos pulmões em uma expiração rápida e é um indicador confiável da adequação da ventilação, bem como da obstrução do fluxo aéreo. A proporção será realizada na posição sentada por meio de um espirômetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Itália) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
1 semana
Força muscular respiratória
Prazo: 1 semana
A força muscular respiratória, a pressão inspiratória máxima (PImáx) e a pressão expiratória máxima (PEmáx) serão avaliadas por meio de um transdutor de pressão eletrônico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Reino Unido).
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informações sociodemográficas e informações sobre o estado de saúde
Prazo: 4 semanas
As informações sociodemográficas e de estado de saúde dos participantes serão registradas no Formulário de Avaliação do Paciente. O Formulário de Avaliação do Paciente elaborado pelo pesquisador é composto por 2 partes. Primeira parte; É composto por 15 questões que incluem informações como idade do paciente, sexo, altura, peso, profissão e escolaridade. A segunda parte é composta por 7 questões contendo informações como causa da lesão, nível ASIA, nível de lesão neurológica e nível de deambulação. As respostas recebidas dos pacientes serão registradas na ficha de avaliação.
4 semanas
Medição de peso corporal
Prazo: 1 semana
É uma medida que mostra a soma do peso corporal, massa gorda e massa livre de gordura, e é utilizada com bastante frequência por ser prática. Os pesos corporais dos participantes, conforme descrito na literatura, serão inicialmente pesados ​​com um eletrônico balança enquanto estiverem vestidos e sentados em uma cadeira de rodas, e então a cadeira de rodas e suas roupas serão pesadas e subtraídas do peso total. O resultado será registrado na ficha de avaliação em quilogramas.
1 semana
Medição de Altura
Prazo: 1 semana
A altura dos participantes será medida com fita métrica inextensível conforme descrito na literatura, na posição supina, a cabeça na posição de Frankfurt, as pernas esticadas e os pés em dorsiflexão, e o resultado será registrado em a ficha de avaliação em centímetros.
1 semana
Índice de massa corporal
Prazo: 1 semana
O índice de massa corporal será calculado como peso (kg) / altura² (cm²) e registrado na ficha de avaliação.
1 semana
Medição da circunferência da cintura
Prazo: 1 semana
Uma maneira mais fácil de avaliar a obesidade em indivíduos com lesão medular é a medição da circunferência da cintura, que dá uma ideia sobre a distribuição da gordura corporal e não sobre a quantidade total de gordura. As circunferências da cintura dos participantes serão medidas com fita métrica não flexível ao final da expiração normal, com as roupas retiradas e os braços ao lado do corpo, e registradas em centímetros.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever