Parameter im Zusammenhang mit dem körperlichen Aktivitätsniveau bei SCI
Der Zusammenhang zwischen körperlicher Aktivität und kardiovaskulärer Fitness sowie Atmungsparametern bei Personen mit Rückenmarksverletzung
Eine Rückenmarksverletzung (SCI) ist ein verheerender Gesundheitszustand, der mit dauerhafter Behinderung und verkürzter Lebenserwartung einhergeht. Es wird angegeben, dass die jährliche Inzidenz weltweit zwischen 12,1 und 57,8 pro Million und die Prävalenz zwischen 236 und 1009 pro Million schwankt.
SCI wirkt sich negativ auf das physische, psychische und soziale Wohlbefinden des Einzelnen aus, indem es sensorische, motorische und autonome Störungen verursacht. Der Grad der mit QSL verbundenen Behinderung ist bei jeder Verletzung unterschiedlich und variiert je nach Grad und Art der Verletzung. Es wird jedoch häufig beobachtet, dass körperliche Aktivität (PA), Herz-Kreislauf-Fitness und Atmungssystem bei den meisten Personen mit Querschnittlähmung beeinträchtigt sind.
Aufgrund der unzureichenden Kontrolle somatischer und autonomer Systeme kommt es zu einer Abnahme der kardiovaskulären Reaktion auf PA und körperliche Betätigung. Ein Rückgang des PA-Spiegels und systemische Störungen nach einer Verletzung fördern ein sitzendes Verhalten und wirken sich negativ auf die kardiovaskuläre Fitness bei Personen mit Querschnittlähmung aus. Verletzungen des Hals- und Brustwirbelsäulenmarks beeinträchtigen die Funktion der Atemmuskulatur und beeinträchtigen sowohl die Inspirations- als auch die Exspirationsfunktion erheblich. Es unterbricht auch die sympathische Innervation der Lunge und führt zu restriktiven Veränderungen der physiologischen und mechanischen Eigenschaften der Lunge. Die weitreichenden Auswirkungen von SCI auf die Lungenkapazität können Auswirkungen auf die kardiovaskuläre Fitness haben. Eine ausreichende Belüftung ist entscheidend, um die arbeitenden Muskeln bei längeren körperlichen Aktivitäten mit ausreichend Sauerstoff zu versorgen. Bei moderaten und hochintensiven körperlichen Aktivitäten erhöht sich die Ventilation proportional zum Sauerstoffverbrauch, um die arterielle Sauerstoffkonzentration aufrechtzuerhalten und eine kontinuierliche PA zu ermöglichen.
Die Kenntnis des Zusammenhangs zwischen PA, kardiovaskulärer Fitness und respiratorischen Parametern nach SCI ist für die Steuerung des Rehabilitationsverlaufs nach SCI von entscheidender Bedeutung. Battikha et al. Sie berichteten, dass die Atemkapazität eine wichtige Rolle bei der Einschränkung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei Personen mit Rückenmarksverletzung spielt. Allerdings wurde der Zusammenhang zwischen PA und kardiovaskulärer Fitness sowie Atemparametern bei Personen mit SCI nicht vollständig untersucht.
In dieser Studie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass es einen Zusammenhang zwischen PA, kardiovaskulärer Fitness und Atemparametern gibt. Dementsprechend zielt diese Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen PA, kardiovaskulärer Fitness und Atemparametern bei Personen mit SCI zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istinye University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß der American Spinal Injury Association (ASIA) als Gruppe A, B, C oder D (mit diagnostizierter Rückenmarksverletzung) eingestuft.
- Vollständig oder teilweise rollstuhlabhängig
- Sie verfügen über die Muskelkraft der oberen Extremität, die für die Benutzung eines Rollstuhls erforderlich ist
- Diejenigen, die über 18 Jahre alt sind
- Patienten ohne kognitive Beeinträchtigung
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen mit einer fortschreitenden Krankheit
- Bettlägerig,
- Patienten mit schwerer kognitiver Beeinträchtigung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bewertungsgruppe
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In unserer prospektiv geplanten Studie werden Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, vom Forscher mittels persönlicher Interviewmethode und den in den Ergebnismessungen angegebenen Bewertungen bewertet.
Den an der Studie teilnehmenden Patienten wird zunächst eine allgemeine Aufklärung über den Zweck der Studie und die Auswertungsmethoden gegeben und ihre schriftliche Einwilligung eingeholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala für körperliche Aktivität für Menschen mit körperlichen Behinderungen
Zeitfenster: 1 Woche
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Die körperliche Aktivitätsskala für Personen mit körperlichen Behinderungen wird verwendet, um das körperliche Aktivitätsniveau von Personen mit QSL zu bewerten.
Bei der Skala handelt es sich um ein 13-Punkte-Selbstberichtsformular zu Klassifizierungszwecken, das die Aktivitäten des täglichen Lebens (Punkte 1–6), häusliche Aktivitäten (Punkte 7–12) und berufliche Pflichten (Punkt 13) in den letzten sieben Tagen abdeckt. Eine hohe Punktzahl bedeutet ein hohes Maß an körperlicher Aktivität.
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1 Woche
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Der Rollstuhlantriebstest
Zeitfenster: 1 Woche
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Es wird verwendet, um das kardiovaskuläre Fitnessniveau der Teilnehmer zu bewerten.
Der Test umfasst insgesamt 3 Tests: 20-Meter-Vortriebstest, Slalomtest und 6-Minuten-Schubtest.
Beim 20-Meter-Antriebstest wird mit einer Stoppuhr die Anzahl der Sekunden gemessen, in denen der Teilnehmer 20 Meter zurücklegt.
Ein hoher Wert weist auf eine geringe kardiovaskuläre Fitness hin.
Beim Slalom-Test wird mit einer Stoppuhr die Anzahl der Sekunden gemessen, in denen der Teilnehmer die 8-Wege-Strecke absolviert.
Ein hoher Wert weist auf eine geringe kardiovaskuläre Fitness hin.
Beim 6-Minuten-Schubtest wird die vom Teilnehmer innerhalb von 6 Minuten zurückgelegte Strecke in Metern gemessen.
Ein höherer Wert weist auf eine höhere Herz-Kreislauf-Fitness hin.
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1 Woche
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1 Woche
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Die forcierte Vitalkapazität ist das Gasvolumen, das bei einer schnellen, forcierten und tiefen Exspiration nach einer tiefen, forcierten Inspiration aus der Lunge ausgestoßen wird.
Die erzwungene Vitalkapazität wird im Sitzen mit einem tragbaren Spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
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1 Woche
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Forciertes Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: 1 Woche
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Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde ist die Luftmenge, die bei forcierter Exspiration in der ersten Sekunde aus der Lunge ausgestoßen wird.
Das erzwungene Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde wird im Sitzen mit einem tragbaren Spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
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1 Woche
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Verhältnis von forcierter Vitalkapazität zu forciertem Exspirationsvolumen
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Verhältnis von forcierter Vitalkapazität zu forciertem Exspirationsvolumen, auch modifizierter Tiffeneau-Pinelli-Index genannt, ist ein berechnetes Verhältnis, das bei der Diagnose obstruktiver und restriktiver Lungenerkrankungen verwendet wird.
Das Verhältnis wird im Sitzen mit einem tragbaren Spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
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1 Woche
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Maximaler exspiratorischer Fluss bei der Ratte
Zeitfenster: 1 Woche
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Die maximale exspiratorische Flussrate ist das Luftvolumen, das bei einer schnellen Ausatmung kraftvoll aus der Lunge ausgestoßen wird, und ist ein zuverlässiger Indikator für die Angemessenheit der Beatmung sowie für die Behinderung des Luftstroms.
Das Verhältnis wird im Sitzen mit einem tragbaren Spirometer (Spirobank; MIR, Rom, Italien) gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society durchgeführt.
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1 Woche
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Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Kraft der Atemmuskulatur, der maximale Inspirationsdruck (MIP) und der maximale Exspirationsdruck (MEP) werden mithilfe eines elektronischen Druckwandlers (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Vereinigtes Königreich) bewertet.
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Soziodemografische Informationen und Informationen zum Gesundheitszustand
Zeitfenster: 4 Wochen
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Die soziodemografischen Informationen und Informationen zum Gesundheitszustand der Teilnehmer werden im Patientenbewertungsformular erfasst.
Das vom Forscher erstellte Patientenbewertungsformular besteht aus zwei Teilen.
Erster Teil; Es besteht aus 15 Fragen, die Informationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Beruf und Bildungsstatus des Patienten enthalten.
Der zweite Teil besteht aus 7 Fragen mit Informationen wie der Verletzungsursache, dem ASIA-Level, dem neurologischen Verletzungsgrad und dem Gehfähigkeitsgrad.
Die Antworten der Patienten werden im Auswertungsbogen festgehalten.
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4 Wochen
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Messung des Körpergewichts
Zeitfenster: 1 Woche
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Dabei handelt es sich um ein Maß, das die Summe aus Körpergewicht, Fettmasse und fettfreier Masse angibt und aus praktischen Gründen häufig verwendet wird. Die Körpergewichte der Teilnehmer werden, wie in der Literatur beschrieben, zunächst mit einer elektronischen Waage gewogen Während sie angezogen im Rollstuhl sitzen, werden sie auf die Waage gebracht, anschließend werden der Rollstuhl und ihre Kleidung gewogen und vom Gesamtgewicht abgezogen.
Das Ergebnis wird in Kilogramm auf dem Bewertungsbogen vermerkt.
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1 Woche
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Höhenmessung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Körpergröße der Teilnehmer wird mit einem nicht dehnbaren Maßband wie in der Literatur beschrieben in Rückenlage, Kopf in Frankfurter Position, gestreckten Beinen und dorsalflexierten Füßen gemessen und das Ergebnis protokolliert das Bewertungsformular in Zentimetern.
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1 Woche
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Body-Mass-Index wird als Gewicht (kg) / Körpergröße² (cm²) berechnet und im Auswertungsformular erfasst.
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1 Woche
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Messung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 1 Woche
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Eine einfachere Möglichkeit, Fettleibigkeit bei Personen mit Rückenmarksverletzungen zu beurteilen, ist die Messung des Taillenumfangs, die eine Vorstellung von der Körperfettverteilung und nicht von der Gesamtfettmenge gibt.
Der Taillenumfang der Teilnehmer wird am Ende der normalen Ausatmung mit einem unflexiblen Maßband gemessen, wobei die Kleidung ausgezogen und die Arme an den Seiten liegen, und in Zentimetern aufgezeichnet.
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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