Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parametri relativi al livello di attività fisica nella LM

13 maggio 2024 aggiornato da: Kubra Koce, Istinye University

La relazione tra il livello di attività fisica e l'idoneità cardiovascolare e i parametri respiratori negli individui con lesioni del midollo spinale

La lesione del midollo spinale (SCI) è una condizione di salute devastante associata a disabilità permanente e ridotta aspettativa di vita. Si afferma che la sua incidenza annuale a livello mondiale varia tra 12,1 e 57,8 per milione, e la sua prevalenza varia tra 236 e 1009 per milione.

La LM influisce negativamente sul benessere fisico, psicologico e sociale degli individui causando disfunzioni sensoriali, motorie e autonome. Il livello di disabilità associata alla LM è diverso per ciascuna lesione e varia a seconda del livello e del tipo di lesione. Tuttavia, si osserva comunemente che l'attività fisica (PA), la forma cardiovascolare e il sistema respiratorio sono influenzati nella maggior parte degli individui con LM.

A causa del controllo inadeguato dei sistemi somatico e autonomo, si verifica una diminuzione della risposta cardiovascolare all’attività fisica e all’attività fisica. Una diminuzione del livello di PA e disturbi sistemici dopo l'infortunio promuovono il comportamento sedentario e influenzano negativamente la forma cardiovascolare negli individui con LM. Le lesioni del midollo spinale cervicale e toracico compromettono la funzione dei muscoli respiratori e compromettono significativamente sia la funzione inspiratoria che espiratoria. Interrompe anche l'innervazione simpatica dei polmoni e crea cambiamenti restrittivi nelle proprietà fisiologiche e meccaniche dei polmoni. Gli ampi effetti della SCI sulla capacità polmonare possono avere implicazioni per l’idoneità cardiovascolare. Una ventilazione adeguata è fondamentale per fornire ossigeno adeguato ai muscoli che lavorano durante le attività fisiche prolungate. Durante le attività fisiche moderate e ad alta intensità, la ventilazione aumenta in proporzione al consumo di ossigeno per mantenere la concentrazione di ossigeno arterioso e consentire un'attività fisica continua.

Conoscere la relazione tra PA, fitness cardiovascolare e parametri respiratori dopo LM è essenziale per guidare il corso della riabilitazione dopo LM. Battikha et al. Hanno riferito che la capacità respiratoria gioca un ruolo importante nel limitare la capacità di esercizio negli individui con LM. Tuttavia, la relazione tra PA, fitness cardiovascolare e parametri respiratori non è stata completamente esaminata nei soggetti con LM.

In questo studio, i ricercatori ipotizzano la relazione tra PA, fitness cardiovascolare e parametri respiratori. Di conseguenza, questo studio mira a determinare la relazione tra PA, fitness cardiovascolare e parametri respiratori negli individui con LM.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istinye University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Partecipanti con diagnosi di lesione del midollo spinale classificata come gruppo A, B, C o D secondo l'American Spinal Injury Association (ASIA)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificato come gruppo A, B, C o D (con diagnosi di lesione del midollo spinale) secondo l'American Spinal Injury Association (ASIA),
  • Dipendente completamente o parzialmente da sedia a rotelle
  • Avere la forza muscolare degli arti superiori necessaria per utilizzare una sedia a rotelle
  • Coloro che hanno più di 18 anni
  • Pazienti senza deterioramento cognitivo

Criteri di esclusione:

  • Quelli con qualsiasi malattia progressiva
  • costretto a letto,
  • Pazienti con grave deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di valutazione
Nel nostro studio pianificato in modo prospettico, i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno valutati dal ricercatore tramite il metodo dell'intervista faccia a faccia e le valutazioni specificate nelle misurazioni dei risultati. Ai pazienti che parteciperanno allo studio verrà prima fornita una spiegazione generale sullo scopo dello studio e sui metodi di valutazione, e verrà ottenuto il loro consenso scritto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'attività fisica per individui con disabilità fisiche
Lasso di tempo: 1 settimana
La scala dell'attività fisica per individui con disabilità fisiche verrà utilizzata per valutare il livello di attività fisica degli individui con LM. La scala è un modulo di autovalutazione di 13 item a scopo di classificazione che copre le attività della vita quotidiana (item 1-6), le attività domestiche (item 7-12) e i doveri professionali (item 13) negli ultimi sette giorni. Un punteggio elevato indica un elevato livello di attività fisica.
1 settimana
Il test di propulsione della sedia a rotelle
Lasso di tempo: 1 settimana
Verrà utilizzato per valutare il livello di forma fisica cardiovascolare dei partecipanti. Il test comprende un totale di 3 test: test di propulsione di 20 metri, test di slalom e test di spinta di 6 minuti. Nel test di propulsione di 20 metri, il numero di secondi in cui il partecipante completa 20 metri viene misurato con un cronometro. Un valore elevato indica una scarsa capacità cardiovascolare. Nello Slalom Test, il numero di secondi in cui il partecipante completa la pista a 8 vie viene misurato con un cronometro. Un valore elevato indica una scarsa capacità cardiovascolare. Nel push test di 6 minuti, la distanza percorsa dal partecipante in 6 minuti viene misurata in metri. Un valore più alto indica una maggiore idoneità cardiovascolare.
1 settimana
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 1 settimana
La capacità vitale forzata è il volume di gas espulso dai polmoni in un'espirazione rapida, forzata e profonda dopo un'inspirazione profonda e forzata. La capacità vitale forzata verrà eseguita in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; MIR, Roma, Italia) secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
1 settimana
Volume espiratorio forzato nel primo secondo
Lasso di tempo: 1 settimana
Il volume espiratorio forzato nel primo secondo è la quantità di aria espulsa dai polmoni nel primo secondo con l'espirazione forzata. Il volume espiratorio forzato nel primo secondo sarà misurato in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; MIR, Roma, Italia) secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
1 settimana
Rapporto capacità vitale forzata/volume espiratorio forzato
Lasso di tempo: 1 settimana
Il rapporto capacità vitale forzata/volume espiratorio forzato, chiamato anche indice di Tiffeneau-Pinelli modificato, è un rapporto calcolato utilizzato nella diagnosi della malattia polmonare ostruttiva e restrittiva. Il rapporto verrà eseguito in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; MIR, Roma, Italia) secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
1 settimana
Ratto di picco del flusso espiratorio
Lasso di tempo: 1 settimana
Il picco di flusso espiratorio è il volume di aria espulsa con forza dai polmoni in una rapida espirazione ed è un indicatore affidabile dell'adeguatezza della ventilazione e dell'ostruzione del flusso d'aria. Il rapporto verrà eseguito in posizione seduta utilizzando uno spirometro portatile (Spirobank; MIR, Roma, Italia) secondo le linee guida dell'American Thoracic Society.
1 settimana
Forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: 1 settimana
La forza dei muscoli respiratori, la massima pressione inspiratoria (MIP) e la massima pressione espiratoria (MEP) saranno valutate utilizzando un trasduttore di pressione elettronico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Regno Unito).
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche e informazioni sullo stato di salute
Lasso di tempo: 4 settimane
Le informazioni sociodemografiche e lo stato di salute dei partecipanti verranno registrate nel modulo di valutazione del paziente. Il Modulo di Valutazione del Paziente preparato dal ricercatore è composto da 2 parti. Prima parte; Si compone di 15 domande che includono informazioni quali età, sesso, altezza, peso, professione e stato di istruzione del paziente. La seconda parte è composta da 7 domande contenenti informazioni quali causa della lesione, livello ASIA, livello di lesione neurologica e livello di deambulazione. Le risposte ricevute dai pazienti verranno registrate nel modulo di valutazione.
4 settimane
Misurazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 1 settimana
È una misura che mostra la somma del peso corporeo, della massa grassa e della massa magra, ed è utilizzata abbastanza spesso perché pratica. I pesi corporei dei partecipanti, come descritto in letteratura, verranno inizialmente pesati con un dispositivo elettronico bilancia mentre sono vestiti e seduti su una sedia a rotelle, quindi la sedia a rotelle e i loro vestiti verranno pesati e sottratti dal peso totale. Il risultato verrà registrato sul modulo di valutazione in chilogrammi.
1 settimana
Misurazione dell'altezza
Lasso di tempo: 1 settimana
L'altezza dei partecipanti sarà misurata con un metro a nastro non estensibile come descritto in letteratura, in posizione supina, con la testa in posizione di Francoforte, le gambe tese e i piedi in dorsiflessione, e il risultato sarà registrato in il modulo di valutazione in centimetri.
1 settimana
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 settimana
L'indice di massa corporea verrà calcolato come peso (kg) / altezza² (cm²) e registrato nel modulo di valutazione.
1 settimana
Misurazione della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 1 settimana
Un modo più semplice per valutare l’obesità negli individui con lesioni del midollo spinale è la misurazione della circonferenza della vita, che dà un’idea della distribuzione del grasso corporeo piuttosto che della quantità totale di grasso. Le circonferenze della vita dei partecipanti verranno misurate con un metro a nastro non flessibile alla fine della normale espirazione, con i vestiti rimossi e le braccia lungo i fianchi, e registrate in centimetri.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi