Parámetros relacionados con el nivel de actividad física en SCI
La relación entre el nivel de actividad física y la aptitud cardiovascular y los parámetros respiratorios en personas con lesión de la médula espinal
La lesión de la médula espinal (LME) es una condición de salud devastadora asociada con una discapacidad permanente y una esperanza de vida reducida. Se afirma que su incidencia anual a nivel mundial varía entre 12,1 y 57,8 por millón, y su prevalencia varía entre 236 y 1009 por millón.
La LME afecta negativamente el bienestar físico, psicológico y social de las personas al causar disfunción sensorial, motora y autónoma. El nivel de discapacidad asociado con la LME es diferente para cada lesión y varía según el nivel y el tipo de lesión. Sin embargo, se observa comúnmente que la actividad física (AF), la aptitud cardiovascular y el sistema respiratorio se ven afectados en la mayoría de las personas con LME.
Debido a un control inadecuado de los sistemas somáticos y autónomos, se produce una disminución de la respuesta cardiovascular a la AF y al ejercicio. Una disminución en el nivel de PA y los trastornos sistémicos después de una lesión promueven un comportamiento sedentario y afectan negativamente la aptitud cardiovascular en personas con LME. Las lesiones de la médula espinal cervical y torácica comprometen la función de los músculos respiratorios y perjudican significativamente tanto la función inspiratoria como la espiratoria. También interrumpe la inervación simpática de los pulmones y crea cambios restrictivos en las propiedades fisiológicas y mecánicas de los pulmones. Los amplios efectos de la LME sobre la capacidad pulmonar pueden tener implicaciones para la aptitud cardiovascular. Una ventilación adecuada es fundamental para proporcionar oxígeno adecuado a los músculos que trabajan durante actividades físicas prolongadas. Durante actividades físicas de intensidad moderada y alta, la ventilación aumenta en proporción al consumo de oxígeno para mantener la concentración arterial de oxígeno y permitir la actividad física continua.
Conocer la relación entre la actividad física, la aptitud cardiovascular y los parámetros respiratorios después de una LME es esencial para guiar el curso de la rehabilitación después de una LME. Battikha et al. Informaron que la capacidad respiratoria juega un papel importante en la limitación de la capacidad de ejercicio en personas con LME. Sin embargo, la relación entre la AF y la aptitud cardiovascular y los parámetros respiratorios no se ha examinado completamente en personas con LME.
En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis de la relación entre la actividad física, la aptitud cardiovascular y los parámetros respiratorios. En consecuencia, este estudio tiene como objetivo determinar la relación entre la actividad física, la aptitud cardiovascular y los parámetros respiratorios en personas con LME.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificados como grupo A, B, C o D (diagnosticados con lesión de la médula espinal) según la American Spinal Injury Association (ASIA),
- Dependiente total o parcialmente de silla de ruedas
- Tener la fuerza muscular de las extremidades superiores necesaria para utilizar una silla de ruedas.
- Los que sean mayores de 18 años
- Pacientes sin deterioro cognitivo.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con alguna enfermedad progresiva.
- Postrado en cama,
- Pacientes con deterioro cognitivo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de evaluación
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En nuestro estudio planificado prospectivamente, los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán evaluados por el investigador mediante el método de entrevista cara a cara y las evaluaciones especificadas en las mediciones de resultados.
A los pacientes que participen en el estudio se les dará primero una explicación general sobre el propósito del estudio y los métodos de evaluación, y se obtendrá su consentimiento por escrito.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de actividad física para personas con discapacidad física
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará la Escala de actividad física para personas con discapacidades físicas para evaluar el nivel de actividad física de personas con LME.
La escala es un formulario de autoinforme de 13 ítems con fines de clasificación que cubre actividades de la vida diaria (ítems 1 a 6), actividades domésticas (ítems 7 a 12) y deberes profesionales (ítem 13) en los últimos siete días. Una puntuación alta indica un alto nivel de actividad física.
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1 semana
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La prueba de propulsión en silla de ruedas
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará para evaluar el nivel de aptitud cardiovascular de los participantes.
La prueba incluye un total de 3 pruebas: Test de Propulsión de 20 Metros, Test de Slalom y Test de Empuje de 6 Minutos.
En la Prueba de Propulsión de 20 Metros se mide con un cronómetro el número de segundos en los que el participante completa 20 metros.
Un valor alto indica una baja aptitud cardiovascular.
En la Prueba de Slalom se mide con un cronómetro el número de segundos en los que el participante completa la pista de 8 vías.
Un valor alto indica una baja aptitud cardiovascular.
En la prueba de empuje de 6 minutos, la distancia recorrida por el participante durante 6 minutos se mide en metros.
Un valor más alto indica una mayor aptitud cardiovascular.
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1 semana
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1 semana
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La capacidad vital forzada es el volumen de gas expulsado de los pulmones en una espiración rápida, forzada y profunda tras una inspiración profunda y forzada.
La capacidad vital forzada se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Italia) según las directrices de la American Thoracic Society.
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1 semana
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El volumen espiratorio forzado en el primer segundo es la cantidad de aire expulsado de los pulmones en el primer segundo con una espiración forzada.
El volumen espiratorio forzado en el primer segundo se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Italia) según las directrices de la American Thoracic Society.
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1 semana
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Relación capacidad vital forzada/volumen espiratorio forzado
Periodo de tiempo: 1 semana
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La relación capacidad vital forzada/volumen espiratorio forzado, también llamada índice de Tiffeneau-Pinelli modificado, es una relación calculada que se utiliza en el diagnóstico de enfermedades pulmonares obstructivas y restrictivas.
La relación se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Italia) según las directrices de la American Thoracic Society.
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1 semana
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Rata de flujo espiratorio máximo
Periodo de tiempo: 1 semana
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La tasa de flujo espiratorio máximo es el volumen de aire expulsado con fuerza de los pulmones en una exhalación rápida y es un indicador confiable de la adecuación de la ventilación, así como de la obstrucción del flujo de aire.
La relación se realizará en posición sentada utilizando un espirómetro portátil (Spirobank; MIR, Roma, Italia) según las directrices de la American Thoracic Society.
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1 semana
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Fuerza de los músculos respiratorios
Periodo de tiempo: 1 semana
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La fuerza de los músculos respiratorios, la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP) se evaluarán utilizando un transductor de presión electrónico (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Reino Unido).
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información Sociodemográfica e Información del Estado de Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La información sociodemográfica y el estado de salud de los participantes se registrarán en el Formulario de evaluación del paciente.
El Formulario de Evaluación del Paciente elaborado por el investigador consta de 2 partes.
Primera parte; Consta de 15 preguntas que incluyen información como la edad, sexo, altura, peso, profesión y nivel educativo del paciente.
La segunda parte consta de 7 preguntas que contienen información como la causa de la lesión, el nivel ASIA, el nivel de lesión neurológica y el nivel de deambulación.
Las respuestas recibidas de los pacientes quedarán registradas en el formulario de evaluación.
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4 semanas
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Medición del peso corporal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Es una medida que muestra la suma del peso corporal, la masa grasa y la masa libre de grasa, y se utiliza con bastante frecuencia porque es práctica. Los pesos corporales de los participantes, como se describe en la literatura, se pesarán inicialmente con un dispositivo electrónico. báscula mientras están vestidos y sentados en una silla de ruedas, y luego se pesará la silla de ruedas y su ropa y se restará del peso total.
El resultado se registrará en el formulario de evaluación en kilogramos.
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1 semana
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Medición de altura
Periodo de tiempo: 1 semana
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La altura de los participantes se medirá con una cinta métrica no estirable como se describe en la literatura, en posición supina, la cabeza en posición de Frankfort, las piernas estiradas y los pies en dorsiflexión, y el resultado se registrará en el formulario de evaluación en centímetros.
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1 semana
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 semana
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El índice de masa corporal se calculará como peso (kg) / altura² (cm²) y se registrará en el formulario de evaluación.
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1 semana
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Medición de la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 semana
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Una forma más sencilla de evaluar la obesidad en personas con lesión de la médula espinal es medir la circunferencia de la cintura, que da una idea de la distribución de la grasa corporal en lugar de la cantidad total de grasa.
La circunferencia de la cintura de los participantes se medirá con una cinta métrica no flexible al final de la espiración normal, sin ropa y con los brazos a los lados, y se registrará en centímetros.
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1 semana
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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