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SCI의 신체 활동 수준과 관련된 매개변수

2024년 5월 13일 업데이트: Kubra Koce, Istinye University

척수 손상 환자의 신체 활동 수준과 심혈관 건강 및 호흡 매개변수의 관계

척수 손상(SCI)은 영구 장애 및 기대 수명 감소와 관련된 파괴적인 건강 상태입니다. 전 세계적으로 연간 발병률은 100만 명당 12.1~57.8명으로 다양하며, 유병률은 100만 명당 236~1009명으로 다양합니다.

척수손상은 감각, 운동, 자율신경 장애를 유발하여 개인의 신체적, 심리적, 사회적 안녕에 부정적인 영향을 미칩니다. 척수손상과 관련된 장애 수준은 부상마다 다르며 부상 수준과 유형에 따라 다릅니다. 그러나 신체 활동(PA), 심혈관 건강 및 호흡계는 일반적으로 SCI를 가진 대부분의 개인에게 영향을 미치는 것으로 관찰됩니다.

신체 및 자율 시스템의 부적절한 제어로 인해 PA 및 운동에 대한 심혈관 반응이 감소합니다. 부상 후 PA 수준과 전신 장애의 감소는 좌식 행동을 촉진하고 SCI 환자의 심혈관 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 경추 및 흉부 척수 손상은 호흡 근육의 기능을 손상시키고 흡기 및 호기 기능 모두를 크게 손상시킵니다. 또한 폐의 교감 신경 분포를 방해하고 폐의 생리적, 기계적 특성에 제한적인 변화를 일으킵니다. SCI가 폐활량에 미치는 광범위한 영향은 심혈관 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 장기간 신체 활동을 하는 동안 근육에 적절한 산소를 공급하려면 적절한 환기가 중요합니다. 중등도 및 고강도 신체 활동 시 산소 소비량에 비례하여 환기가 증가하여 동맥 산소 농도를 유지하고 지속적인 PA가 가능합니다.

SCI 후 PA, 심혈관 건강 및 호흡 매개 변수 간의 관계를 아는 것은 SCI 후 재활 과정을 안내하는 데 필수적입니다. Battikhaet al. 그들은 호흡 능력이 척수손상 환자의 운동 능력을 제한하는 데 중요한 역할을 한다고 보고했습니다. 그러나 PA와 심혈관 건강 및 호흡 매개 변수 간의 관계는 SCI 환자에서 완전히 조사되지 않았습니다.

본 연구에서 연구자들은 PA, 심혈관 건강 및 호흡 매개변수 사이의 관계에 대한 가설을 세웠습니다. 따라서 이 연구는 SCI 환자의 PA, 심혈관 건강 및 호흡 매개 변수 간의 관계를 결정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조
        • Istinye University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

미국 척수 손상 협회(ASIA)에 따라 그룹 A, B, C 또는 D로 분류된 척수 손상 진단을 받은 참가자

설명

포함 기준:

  • 미국 척수 손상 협회(ASIA)에 따라 그룹 A, B, C 또는 D(척수 손상으로 진단됨)로 분류되며,
  • 완전히 또는 부분적으로 휠체어에 의존함
  • 휠체어 사용에 필요한 상지 근력을 갖출 것
  • 18세 이상인 자
  • 인지 장애가 없는 환자

제외 기준:

  • 진행성 질환이 있는 분
  • 누워만 있는,
  • 심각한 인지 장애가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
평가그룹
전향적으로 계획된 연구에서 포함 기준을 충족하는 환자는 대면 인터뷰 방법과 결과 측정에 지정된 평가를 통해 연구자에 의해 평가됩니다. 연구에 참여하는 환자에게는 먼저 연구의 목적과 평가 방법에 대한 일반적인 설명을 제공하고 서면 동의를 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도
기간: 일주
신체 장애가 있는 개인을 위한 신체 활동 척도는 SCI가 있는 개인의 신체 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 지난 7일간의 일상생활활동(1~6항목), 국내활동(7~12항목), 전문업무(13항목)에 대한 분류를 위한 13항목 자가보고형식입니다. 점수가 높을수록 높은 수준의 신체 활동.
일주
휠체어 추진 테스트
기간: 일주
이는 참가자의 심혈관 건강 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 테스트에는 20미터 추진 테스트, 회전 테스트, 6분 푸시 테스트 등 총 3가지 테스트가 포함됩니다. 20미터 추진 테스트에서는 참가자가 20미터를 완주하는 데 걸리는 시간을 스톱워치로 측정합니다. 값이 높을수록 심혈관 건강이 낮다는 것을 나타냅니다. 슬라롬 테스트에서는 참가자가 8방향 트랙을 완료하는 데 걸리는 시간(초)을 스톱워치로 측정합니다. 값이 높을수록 심혈관 건강이 낮다는 것을 나타냅니다. 6분 푸시 테스트에서는 참가자가 6분 동안 이동한 거리가 미터로 측정됩니다. 값이 높을수록 심혈관 건강이 높다는 것을 의미합니다.
일주
강제 폐활량
기간: 일주
강제 폐활량은 깊고 강제 흡기 후 빠르고 강제적이며 깊은 호기를 통해 폐에서 배출되는 가스의 양입니다. 강제 폐활량 측정은 미국 흉부 학회 지침에 따라 휴대용 폐활량계(Spirobank, MIR, Rome, Italy)를 사용하여 앉은 자세에서 수행됩니다.
일주
처음 1초 동안 강제 호기량
기간: 일주
1초 동안 강제 호기량은 강제 호기로 1초 동안 폐에서 배출된 공기의 양입니다. 1초 동안 강제 호기량은 American Thoracic Society 지침에 따라 휴대용 폐활량계(Spirobank; MIR, Rome, Italy)를 사용하여 앉은 자세에서 수행됩니다.
일주
강제 폐활량/강제 호기량 비율
기간: 일주
강제 폐활량/강제 호기량 비율(수정된 Tiffeneau-Pinelli 지수라고도 함)은 폐쇄성 및 제한성 폐 질환 진단에 사용되는 계산된 비율입니다. 비율은 미국흉부학회 지침에 따라 휴대용 폐활량계(Spirobank, MIR, 이탈리아 로마)를 사용하여 앉은 자세에서 수행됩니다.
일주
최고 호기 흐름 쥐
기간: 일주
최대 호기 유량은 한 번의 빠른 호기로 폐에서 강제로 배출되는 공기의 양이며, 환기 적절성과 기류 방해를 나타내는 신뢰할 수 있는 지표입니다. 비율은 미국흉부학회 지침에 따라 휴대용 폐활량계(Spirobank, MIR, 이탈리아 로마)를 사용하여 앉은 자세에서 수행됩니다.
일주
호흡근력
기간: 일주
호흡 근력, 최대 흡기압(MIP) 및 최대 호기압(MEP)은 전자 압력 변환기(MicroRPM; 영국 켄트 소재의 Micro Medical Ltd.)를 사용하여 평가됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회인구학적 정보 및 건강상태 정보
기간: 4 주
참가자의 사회인구학적 정보와 건강 상태 정보는 환자 평가 양식에 기록됩니다. 연구자가 작성한 환자평가서는 2부분으로 구성된다. 첫 번째 부분; 환자의 나이, 성별, 키, 몸무게, 직업, 학력 등의 정보를 포함하는 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 두 번째 부분은 부상 원인, ASIA 수준, 신경 손상 수준, 보행 수준 등의 정보를 포함하는 7개의 질문으로 구성됩니다. 환자로부터 받은 답변은 평가 양식에 기록됩니다.
4 주
체중 측정
기간: 일주
체중, 체지방량, 제지방량의 합을 나타내는 측정법으로 실용적이기 때문에 자주 사용됩니다. 문헌에 설명된 대로 참가자의 체중은 처음에 전자 장치로 측정됩니다. 옷을 입고 휠체어에 앉아 체중을 재면 휠체어와 옷의 무게를 측정해 총 무게에서 뺍니다. 결과는 평가 양식에 킬로그램 단위로 기록됩니다.
일주
신장 측정
기간: 일주
참가자의 키는 문헌에 설명된 대로 누운 자세, 머리는 프랭크포트 자세, 다리는 뻗은 자세, 발은 배측 굴곡 상태에서 신축성이 없는 줄자로 측정하고 결과를 다음과 같이 기록합니다. 평가 형식(센티미터)
일주
체질량 지수
기간: 일주
체질량지수는 체중(kg) / 신장²(cm²)으로 계산되어 평가서에 기록됩니다.
일주
허리둘레 측정
기간: 일주
척수 손상 환자의 비만을 평가하는 가장 쉬운 방법은 허리 둘레 측정으로, 총 지방량이 아닌 체지방 분포에 대한 아이디어를 제공합니다. 참가자의 허리 둘레는 정상적인 호기가 끝난 후 옷을 벗고 팔을 옆구리에 모은 상태에서 유연하지 않은 줄자를 사용하여 측정하고 센티미터로 기록합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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