Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Parametry související s úrovní fyzické aktivity v SCI

13. května 2024 aktualizováno: Kubra Koce, Istinye University

Vztah mezi úrovní fyzické aktivity a kardiovaskulární zdatností a respiračními parametry u jedinců s poraněním míchy

Poranění míchy (SCI) je devastující zdravotní stav spojený s trvalou invaliditou a zkrácením délky života. Uvádí se, že jeho roční incidence se celosvětově pohybuje mezi 12,1 a 57,8 na milion a jeho prevalence kolísá mezi 236 a 1009 na milion.

SCI negativně ovlivňuje fyzickou, psychickou a sociální pohodu jednotlivců tím, že způsobuje senzorickou, motorickou a autonomní dysfunkci. Úroveň invalidity spojená s SCI je pro každé zranění jiná a liší se v závislosti na úrovni a typu zranění. U většiny jedinců s SCI se však běžně pozoruje ovlivnění fyzické aktivity (PA), kardiovaskulární zdatnosti a dýchacího systému.

V důsledku nedostatečné kontroly somatických a autonomních systémů dochází ke snížení kardiovaskulární odpovědi na PA a zátěž. Snížení hladiny PA a systémové poruchy po úrazu podporují sedavé chování a negativně ovlivňují kardiovaskulární zdatnost u jedinců s SCI. Poranění krční a hrudní míchy ohrožuje funkci dýchacího svalstva a významně zhoršuje inspirační i výdechovou funkci. Přerušuje také sympatickou inervaci plic a vytváří restriktivní změny ve fyziologických a mechanických vlastnostech plic. Široké účinky SCI na kapacitu plic mohou mít důsledky pro kardiovaskulární zdatnost. Adekvátní ventilace je zásadní pro zajištění dostatečného množství kyslíku pracujícím svalům během delších fyzických aktivit. Při středně a vysoce intenzivních fyzických aktivitách se ventilace zvyšuje úměrně spotřebě kyslíku, aby se udržela arteriální koncentrace kyslíku a umožnila se kontinuální PA.

Znalost vztahu mezi PA, kardiovaskulární zdatností a respiračními parametry po SCI je zásadní pro vedení průběhu rehabilitace po SCI. Battikha a kol. Uvedli, že respirační kapacita hraje důležitou roli při omezení zátěžové kapacity u jedinců s SCI. Vztah mezi PA a kardiovaskulární zdatností a respiračními parametry však nebyl u jedinců s SCI plně prozkoumán.

V této studii vědci předpokládají vztah mezi PA, kardiovaskulární zdatností a respiračními parametry. V souladu s tím je cílem této studie určit vztah mezi PA, kardiovaskulární zdatností a respiračními parametry u jedinců s SCI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istinye University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s diagnostikovaným poraněním míchy klasifikovaným jako skupina A, B, C nebo D podle American Spinal Injury Association (ASIA)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikováno jako skupina A, B, C nebo D (s diagnózou poranění míchy) podle American Spinal Injury Association (ASIA),
  • Plně nebo částečně závislý na invalidním vozíku
  • Mít sílu svalů horní končetiny potřebnou k použití invalidního vozíku
  • Ti, kteří jsou starší 18 let
  • Pacienti bez kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Ti s jakýmkoli progresivním onemocněním
  • Upoutaný na lůžko,
  • Pacienti s těžkou kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnotící skupina
Jiný: Hodnotící skupina
V naší prospektivně plánované studii budou pacienti, kteří splňují zařazovací kritéria, hodnoceni výzkumníkem metodou face-to-face interview a vyhodnocením specifikovaným v měření výsledků. Pacientům účastnícím se studie bude nejprve poskytnuto obecné vysvětlení o účelu studie a metodách hodnocení a bude získán jejich písemný souhlas.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením
Časové okno: 1 týden
Škála fyzické aktivity pro jednotlivce s tělesným postižením bude použita k hodnocení úrovně fyzické aktivity jedinců s SCI. Škála je formulář o 13 položkách pro účely klasifikace, který zahrnuje každodenní životní aktivity (položky 1–6), domácí aktivity (položky 7–12) a pracovní povinnosti (položky 13) za posledních sedm dní. vysoká úroveň fyzické aktivity.
1 týden
Test pohonu invalidního vozíku
Časové okno: 1 týden
Bude sloužit k hodnocení úrovně kardiovaskulární zdatnosti účastníků. Test zahrnuje celkem 3 testy: 20metrový test pohonu, test slalomu a 6minutový test tlaku. V testu pohonu na 20 metrů se stopkami měří počet sekund, za které účastník absolvuje 20 metrů. Vysoká hodnota ukazuje na nízkou kardiovaskulární zdatnost. V testu slalomu se stopkami měří počet sekund, za které účastník absolvuje 8směrnou trať. Vysoká hodnota ukazuje na nízkou kardiovaskulární zdatnost. V 6minutovém push testu se vzdálenost, kterou účastník urazí během 6 minut, měří v metrech. Vyšší hodnota znamená vyšší kardiovaskulární zdatnost.
1 týden
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: 1 týden
Forsírovaná vitální kapacita je objem plynu vypuzeného z plic při rychlém, nuceném a hlubokém výdechu po hlubokém, nuceném vdechu. Nucená vitální kapacita bude prováděna v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; MIR, Řím, Itálie) podle pokynů American Thoracic Society.
1 týden
Objem nuceného výdechu v první sekundě
Časové okno: 1 týden
Objem usilovného výdechu v první sekundě je množství vzduchu vytlačeného z plic v první sekundě s nuceným výdechem. Objem usilovného výdechu v první sekundě bude proveden vsedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; MIR, Řím, Itálie) podle pokynů American Thoracic Society.
1 týden
Poměr usilovné vitální kapacity/usilovaného výdechového objemu
Časové okno: 1 týden
Poměr usilovné vitální kapacity/usilovaného výdechového objemu, nazývaný také modifikovaný Tiffeneau-Pinelliho index, je vypočítaný poměr používaný při diagnostice obstrukční a restriktivní plicní nemoci. Poměr bude prováděn v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; MIR, Řím, Itálie) podle pokynů American Thoracic Society.
1 týden
Krysa s vrcholovým výdechovým průtokem
Časové okno: 1 týden
Špičkový výdechový průtok je objem vzduchu násilně vytlačený z plic jedním rychlým výdechem a je spolehlivým indikátorem adekvátnosti ventilace i obstrukce proudění vzduchu. Poměr bude prováděn v sedě pomocí přenosného spirometru (Spirobank; MIR, Řím, Itálie) podle pokynů American Thoracic Society.
1 týden
Síla dýchacích svalů
Časové okno: 1 týden
Síla dýchacích svalů, maximální nádechový tlak (MIP) a maximální výdechový tlak (MEP) budou hodnoceny pomocí elektronického snímače tlaku (MicroRPM; Micro Medical Ltd., Kent, Spojené království).
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociodemografické informace a informace o zdravotním stavu
Časové okno: 4 týdny
Sociodemografické informace a informace o zdravotním stavu účastníků budou zaznamenány do formuláře pro hodnocení pacienta. Formulář hodnocení pacienta připravený výzkumníkem se skládá ze 2 částí. První díl; Skládá se z 15 otázek, které obsahují informace, jako je věk pacienta, pohlaví, výška, váha, profese a vzdělání. Druhá část se skládá ze 7 otázek obsahujících informace, jako je příčina poranění, úroveň ASIA, úroveň neurologického poranění a úroveň chůze. Odpovědi obdržené od pacientů budou zaznamenány do hodnotícího formuláře.
4 týdny
Měření tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden
Je to míra, která ukazuje součet tělesné hmotnosti, tukové hmoty a hmoty bez tuku a používá se poměrně často, protože je praktická. Tělesné hmotnosti účastníků, jak je popsáno v literatuře, budou zpočátku zváženy elektronickým váha, když jsou oblečeni a sedí na invalidním vozíku, a poté bude invalidní vozík a jejich oblečení zváženo a odečteno od celkové hmotnosti. Výsledek bude zaznamenán na hodnotícím formuláři v kilogramech.
1 týden
Měření výšky
Časové okno: 1 týden
Výška účastníků bude měřena nenatažitelným metrem, jak je popsáno v literatuře, v poloze na zádech, hlava ve Frankfortské poloze, nohy natažené a chodidla v dorzální flexi a výsledek bude zaznamenán do formulář hodnocení v centimetrech.
1 týden
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 týden
Index tělesné hmotnosti se vypočítá jako hmotnost (kg) / výška² (cm²) a zaznamená se do hodnotícího formuláře.
1 týden
Měření obvodu pasu
Časové okno: 1 týden
Jednodušší způsob, jak vyhodnotit obezitu u jedinců s poraněním míchy, je měření obvodu pasu, které dává představu o rozložení tělesného tuku spíše než o celkovém množství tuku. Obvod pasu účastníků bude měřen neflexibilním metrem na konci normálního výdechu, s odstraněným oblečením a pažemi v bok, a zaznamenány v centimetrech.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23/198

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Hodnotící skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit