進行性固形腫瘍の治療のための自己腫瘍浸潤リンパ球注射

包含基準:

• 1.患者（または法的に権限を与えられた代理人） 患者（または法的に権限を与えられた代理人）は、研究の要件を理解する能力を有し、施設によって承認されたインフォームド・コンセント用紙（ICF）への署名によって証明される書面によるインフォームド・コンセントを提供していなければなりません。審査委員会/独立倫理委員会 (IRB/IEC) は、研究の要件を理解する能力を持っていなければなりません。
• 2.受容組織型または細胞型の悪性腫瘍の確定診断がなければなりません：切除不能な再発または転移性固形腫瘍。
• 3.放射線治療を受けておらず、他の局所療法も受けていない、少なくとも1つの切除可能な病変（できれば表在性転移リンパ節）。 自己腫瘍浸潤リンパ球を調製するために、1.0cm^3 以上の分離組織（単一病変由来または複数の病変を組み合わせたもの）。 可能な限り低侵襲治療。

除外基準:

• 1.スクリーニング時に未治療のCNS転移が3つ以上ある患者（最大直径1cm未満のCNS転移が3つ以下で、脳画像（MRIまたはCT）で腫瘍周囲浮腫がなく、進行性の証拠がない場合に患者が含まれた）治療後少なくとも3か月の脳画像検査によるCNS疾患）
• 2.活動性の自己免疫疾患、自己免疫疾患の病歴、全身性ステロイドホルモンの必要性、または免疫抑制剤療法（プレドニゾンまたは同等のホルモンの>10mg/日）を必要とする状態を有する患者。
• 3. 登録前3か月以内に脳血管障害、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈/静脈血栓症の発症がある。
• 4.全身性抗感染症薬による治療を必要とする活動性感染症（局所抗生物質を除く）。または腫瘍発熱を除く、スクリーニング期間中に38.5℃を超える原因不明の発熱がある方。
• 5.難治性または難治性のてんかん、薬剤でコントロールできない胸水、腹水、心嚢液、活動性消化管出血、またはIL-2の禁忌を有する患者。
• 6. この研究の最初の投与前の4週間以内に他の臨床試験に参加するか、またはこの研究と他の臨床試験に同時に参加する予定である；
• 7. 同種骨髄移植または同種臓器移植を受けた患者。
• 8.治験薬の成分または賦形剤に対して過敏症の病歴がある患者：自己腫瘍浸潤リンパ球、シクロホスファミド、フルダラビン、IL-2、ジメチルスルホキシド（DMSO）、ヒト血清アルブミン（HSA）、デキストラン-40および抗生物質（ベータラクタム系抗生物質、ゲンタマイシン）。