Iniezione di linfociti infiltranti il ​​tumore autologo per il trattamento dei tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• 1. I pazienti (o rappresentante legalmente autorizzato) I pazienti (o rappresentante legalmente autorizzato) devono avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio, aver fornito il consenso informato scritto come evidenziato dalla firma su un modulo di consenso informato (ICF) approvato da un organismo istituzionale Il comitato di revisione/comitato etico indipendente (IRB/IEC), deve avere la capacità di comprendere i requisiti dello studio;
• 2.Devono avere una diagnosi confermata di malignità delle loro istologie o citologie ricettive: tumore solido recidivante o metastatico non resecabile;
• 3.Almeno una lesione resecabile (preferibilmente linfonodi metastatici superficiali) che non sia stata trattata con radiazioni e non abbia ricevuto altre terapie locali. I tessuti separati ≥1,0 ​​cm ^ 3 (di origine da lesione singola o lesioni multiple combinate) per la preparazione di linfociti autologhi infiltranti il ​​tumore. Trattamento mini-invasivo ove possibile;

Criteri di esclusione:

• 1.Pazienti con ≥3 metastasi al sistema nervoso centrale non trattate al momento dello screening (i pazienti sono stati inclusi se avevano ≤3 metastasi al sistema nervoso centrale con un diametro massimo <1 cm e nessun edema peritumale all'imaging cerebrale (MRI o TC) e nessuna evidenza di progressione Malattia del sistema nervoso centrale all’imaging cerebrale per almeno 3 mesi dopo il trattamento)
• 2.Paziente che presenta una malattia autoimmune attiva, storia di malattia autoimmune, necessità di ormoni steroidei sistemici o una condizione che richiede una terapia farmacologica immunosoppressiva (>10 mg/giorno di prednisone o ormone equivalente);
• 3.Eventi trombotici arteriosi/venosi nei 3 mesi precedenti l'arruolamento, quali: accidente cerebrovascolare, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare che si verificano;
• 4.Infezioni attive che richiedono trattamento con antinfettivi sistemici (ad eccezione degli antibiotici topici); o quelli con febbre inspiegabile > 38,5 ℃ verificatasi durante il periodo di screening, ad eccezione della febbre tumorale;
• 5.Pazienti con epilessia refrattaria o intrattabile, versamento pleurico non controllato dal farmaco, versamento addominale, versamento pericardico, sanguinamento gastrointestinale attivo o controindicazioni all'IL-2;
• 6. Partecipare ad altri studi clinici entro 4 settimane prima della prima dose di questo studio o pianificare di partecipare a questo studio e ad altri studi clinici contemporaneamente;
• 7. Pazienti che hanno ricevuto un trapianto allogenico di midollo osseo o un allotrapianto d'organo;
• 8.Pazienti che hanno una storia di ipersensibilità a qualsiasi componente o eccipiente dei farmaci in studio: linfociti autologhi infiltranti tumore, ciclofosfamide, fludarabina, IL-2, dimetilsolfossido (DMSO), albumina sierica umana (HSA), destrano-40 e antibiotici ( antibiotici beta lattamici, gentamicina);