Inyección de linfocitos infiltrantes de tumores autólogos para el tratamiento de tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• 1. Los pacientes (o el representante legal autorizado) Los pacientes (o el representante legal autorizado) deben tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio, haber brindado su consentimiento informado por escrito, como lo demuestra la firma en un formulario de consentimiento informado (ICF) aprobado por una institución. La Junta de Revisión/Comité de Ética Independiente (IRB/IEC), debe tener la capacidad de comprender los requisitos del estudio;
• 2.Debe tener diagnóstico confirmado de malignidad de sus histologías o citologías receptivas: tumor sólido recurrente o metastásico irresecable;
• 3. Al menos una lesión resecable (preferiblemente ganglios linfáticos metastásicos superficiales) que no haya sido tratada con radiación y no haya recibido otras terapias locales. Los tejidos separados ≥1,0 ​​cm ^ 3 (ya sea de origen de lesión única o de múltiples lesiones combinadas) para la preparación de linfocitos autólogos infiltrantes de tumores. Tratamiento mínimamente invasivo cuando sea posible;

Criterio de exclusión:

• 1.Pacientes con ≥3 metástasis en el SNC no tratadas en el momento de la selección (los pacientes se incluyeron si tenían ≤3 metástasis en el SNC con un diámetro máximo de <1 cm y sin edema peritumoral en las imágenes cerebrales (MRI o CT) y sin evidencia de progresión Enfermedad del SNC en imágenes cerebrales durante al menos 3 meses después del tratamiento)
• 2.El paciente que tiene alguna enfermedad autoinmune activa, antecedentes de enfermedad autoinmune, necesidad de hormonas esteroides sistémicas o una afección que requiera terapia con medicamentos inmunosupresores (>10 mg/día de prednisona u hormona equivalente);
• 3. Eventos trombóticos arteriales/venosos dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, tales como: accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar;
• 4.Infecciones activas que requieran tratamiento con antiinfecciosos sistémicos (excepto antibióticos tópicos); o aquellos con fiebre inexplicable > 38,5 ℃ durante el período de detección, excepto fiebre tumoral;
• 5.Pacientes con epilepsia refractaria o intratable, derrame pleural no controlado por fármacos, derrame abdominal, derrame pericárdico, hemorragia gastrointestinal activa o contraindicaciones para la IL-2;
• 6. Participar en otros ensayos clínicos dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de este estudio, o planea participar en este estudio y otros ensayos clínicos al mismo tiempo ；
• 7. Pacientes que hayan recibido un alotrasplante de médula ósea o un aloinjerto de órgano;
• 8.Pacientes que tienen antecedentes de hipersensibilidad a cualquier componente o excipiente de los fármacos del estudio: linfocitos infiltrantes de tumores autólogos, ciclofosfamida, fludarabina, IL-2, dimetilsulfóxido (DMSO), albúmina sérica humana (HSA), dextrano-40 y antibióticos ( antibióticos betalactámicos, gentamicina);