小児患者の超音波肝脂肪定量化

包含基準:

• 参加に同意を与えることができ、被験者の参加にインフォームドコンセントを与えることができる親/法的保護者がいる6〜18歳（6歳以上および18歳未満）の被験者。
• 被験者は標準的な腹部超音波検査および標準的な非造影MRI検査を受ける資格がなければなりません。

• さらに、次の基準のうち少なくとも 1 つを満たす必要があります。

  • 過体重または肥満 (年齢に対する BMI ≧ 85 パーセンタイル)。
  • 標準的な臨床ガイドラインに従って II 型糖尿病と診断されている。
  • 標準的な臨床ガイドラインに従って高コレステロール血症と診断されている。
  • 過去の医療記録、医療画像、肝生検、および/または臨床検査に基づいて、NAFLD/NASHと診断されている、または臨床的にNAFLD/NASHの疑いがある。

除外基準:

• 研究者の臨床判断における肝毒性の証拠。
• 慢性肝疾患（ウイルス性肝炎、胆汁うっ滞性肝炎、自己免疫性肝疾患など）の病歴。
• 脂肪肝に関連する薬剤の使用1：アミオダロン、アエトトレキサート、ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（ジダノシン、スタブジン）、バルプロ酸、デキサメタゾン、タモキシフェン、5-FUベースの補助化学療法、apo-B阻害剤（ミポメルセン、ロミタピド）、2を超えるテトラサイクリンg/日およびアセチルサリチル酸が150 mg/kgを超える。

注: テトラサイクリン (≤ 2 g/日)、アセチルサリチル酸 (≤ 150 mg/kg) を服用している患者は登録できます。

• 超音波 LFQ データ取得中に画像領域から除外できない肝病変のある被験者。
• -治験責任医師の裁量により、肝脂肪含量に影響を与える可能性のある治療介入（肥満手術、化学療法など）を登録期間中に受けることが予想または計画されている被験者。
• -治験責任医師の裁量により、超音波またはMRIの画質または対象の超音波またはMRIを受ける資格に悪影響を与える可能性がある、以前の肝臓手術または肝臓インプラントの病歴。
• 不安定な臨床状態、特定の疾患の後期段階、または特定の疾患の予測不可能な臨床経過を有する被験者。
• 新型コロナウイルス感染症の証拠がある被験者、または新型コロナウイルス感染症の重大なリスクがある被験者。