Quantificazione del grasso epatico ad ultrasuoni su pazienti pediatrici

Criterio di inclusione:

• Soggetti di età compresa tra 6 e 18 anni (≥ 6 e <18) in grado di fornire il consenso alla partecipazione e che hanno un genitore/tutore legale in grado di fornire il consenso informato affinché il soggetto possa partecipare.
• Il soggetto deve essere idoneo a un esame ecografico addominale standard e a un esame MRI standard senza contrasto.

• Inoltre deve essere soddisfatto almeno uno dei seguenti criteri:

  • Sovrappeso o obeso (IMC per età ≥ 85° percentile).
  • Diagnosi di diabete di tipo II secondo le linee guida cliniche standard.
  • Diagnosi di ipercolesterolemia secondo le linee guida cliniche standard.
  • Diagnosi o sospetto clinico di NAFLD/NASH sulla base di precedenti cartelle cliniche, imaging medico, biopsia epatica e/o test di laboratorio.

Criteri di esclusione:

• Evidenza di epatotossicità nel giudizio clinico dello sperimentatore.
• Storia di malattia epatica cronica (ad esempio, epatite virale, epatite colestatica o malattia epatica autoimmune).
• Uso di farmaci associati a steatosi epatica1: amiodarone, etotrexato, inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (didanosina, stavudina), acido valproico, desametasone, tamoxifene, chemioterapia adiuvante a base di 5-FU, inibitori dell'apo-B (mipomersen, lomitapide), tetraciclina superiore a 2 g/giorno e acido acetilsalicilico superiore a 150 mg/kg.

Nota: i pazienti che assumono tetraciclina (≤ 2 g/giorno), acido acetilsalicilico (≤ 150 mg/kg) possono essere arruolati.

• Soggetti con lesioni epatiche che non possono essere escluse dal campo di imaging durante l'acquisizione dei dati ecografici LFQ.
• Soggetti che prevedevano o pianificavano di sottoporsi a qualsiasi intervento terapeutico durante il periodo di arruolamento che, a discrezione dello sperimentatore, potrebbe influenzare il contenuto di grasso epatico (ad esempio, chirurgia bariatrica, chemioterapia).
• Storia di precedenti interventi chirurgici al fegato o impianti epatici che, a discrezione dello sperimentatore, potrebbero avere un impatto negativo sulla qualità dell'immagine ecografica o MRI o sull'idoneità del soggetto a sottoporsi a ecografia o MRI.
• Soggetti con stato clinico instabile, stadi avanzati di una determinata malattia o decorso clinico imprevedibile di una determinata malattia.
• Soggetti con evidenza di COVID-19 o con rischio sostanziale di infezione da COVID-19.