Ultrazvuková kvantifikace jaterního tuku u dětských pacientů

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty ve věku 6-18 let (≥6 & <18), které jsou schopny poskytnout souhlas k účasti a mají rodiče/zákonného zástupce, který je schopen poskytnout informovaný souhlas s účastí subjektu.
• Subjekt musí být způsobilý pro standardní ultrazvukové vyšetření břicha a standardní nekontrastní MRI vyšetření.

• Kromě toho musí být splněno alespoň jedno z následujících kritérií:

  • Nadváha nebo obezita (BMI-pro-věk ≥ 85. percentil).
  • Diagnóza diabetu typu II podle standardních klinických doporučení.
  • Diagnostikována hypercholesterolemií podle standardních klinických doporučení.
  • Diagnostikován nebo klinicky podezřelý z NAFLD/NASH na základě předchozího lékařského záznamu, lékařského zobrazení, jaterní biopsie a/nebo laboratorního testování.

Kritéria vyloučení:

• Důkaz hepatotoxicity v klinickém úsudku zkoušejícího.
• Chronické onemocnění jater v anamnéze (např. virová hepatitida, cholestatická hepatitida nebo autoimunitní onemocnění jater).
• Užívání léků souvisejících s jaterní steatózou1: amiodaron, aethotrexát, nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (didanosin, stavudin), kyselina valproová, dexamethason, tamoxifen, adjuvantní chemoterapie na bázi 5-FU, inhibitory apo-B (mipomersen, lomitapid), tetracyklin2 g/den a kyselina acetylsalicylová vyšší než 150 mg/kg.

Poznámka: Je povoleno zařazení pacientů užívajících tetracyklin (≤ 2 g/den), kyselinu acetylsalicylovou (≤ 150 mg/kg).

• Subjekty s jaterními lézemi, které nelze vyloučit ze zobrazovacího pole během získávání ultrazvukových dat LFQ.
• Subjekty, u kterých se očekávalo nebo plánovalo, že během období zařazování podstoupí jakoukoli terapeutickou intervenci, která podle uvážení zkoušejícího může ovlivnit obsah tuku v játrech (např. bariatrická chirurgie, chemoterapie).
• Anamnéza předchozích operací jater nebo jaterních implantátů, které podle uvážení zkoušejícího mohou nepříznivě ovlivnit kvalitu obrazu ultrazvuku nebo MRI nebo způsobilost subjektu podstoupit ultrazvuk nebo MRI.
• Subjekty s nestabilním klinickým stavem, pozdními stádii daného onemocnění nebo nepředvídatelným klinickým průběhem daného onemocnění.
• Subjekty s důkazem COVID-19 nebo se značným rizikem infekce COVID-19.