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インスリン抵抗性を伴う甲状腺機能低下症に対する生活習慣の修正とメトホルミンの効果

2023年10月21日 更新者：Mohammad Hasan AbdEllah、Assiut University
研究の目的は、インスリン抵抗性を伴う甲状腺機能低下症に対するライフスタイルの修正とメトホルミンの効果です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

甲状腺機能低下症は、甲状腺が体内で十分な甲状腺ホルモンを生成および放出しないために発生し、代謝が遅くなります。

甲状腺ホルモン T3 および T4 は、インスリン作動性および拮抗性として作用することにより、グルコース恒常性の微妙なバランスを維持します。 甲状腺機能低下症はこの平衡を崩し、グルコース代謝を変化させ、インスリン抵抗性を引き起こす可能性があります。

インスリン抵抗性は、臨床的には、既知の量の外因性または内因性インスリンが、個人におけるグルコースの取り込みおよび利用を正常集団における場合と同様に増加させることができないこととして定義される。

この研究では、ライフスタイルの修正を評価します（つまり、 食事と運動) とインスリン抵抗性に対するメトホルミン

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 1_ 18 歳以上で、インスリン抵抗性の基準に基づく（米国臨床内分泌学会 (AACE)）

    • 1)BMI 25kg/m2以上
    • 2)腹囲男性102cm以上、女性88cm以上
    • 3)トリグリセリド値が150mg/dl以上。 以上。
    • 4) HDL-C レベルが男性で 40 mg/dl 未満、女性で 50 mg/dl 未満
    • 5)血圧130/85mmhg以上
    • 6)空腹時血糖値110～126mg/dl

    • 7)ブドウ糖75g投与後2時間後の血糖値が140mg/dl以上

      2_ 甲状腺機能低下症であることがわかっており、インスリン抵抗性の診断基準を満たしている患者

除外基準:

  • 患者は、インスリン抵抗性の他の二次的原因、すなわち先端巨大症、クッシング症候群を有していない。 3 - 患者は、腎臓または肝臓障害を有している（メトホルミンには禁忌）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メトホルミン、ライフスタイル
インスリン抵抗性を伴う甲状腺機能低下症であることが知られているため、メトホルミン（1000mg、1日1回経口）を投与され、生活習慣の修正が適用されました。
薬：メトホルミン
インスリン抵抗性を伴う甲状腺機能低下症に対するライフスタイルの修正とメトホルミンの効果
他の名前：
  • ライフスタイルの修正
介入なし：プラセボ
インスリン抵抗性を伴う甲状腺機能低下症であることが知られており、メトホルミンを投与されておらず、ライフスタイルの修正も適用されていない

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹囲の変化
時間枠：6ヵ月
ベースラインおよび研究終了時からの腹囲の変化
6ヵ月
レボチロキシンの用量
時間枠：6ヵ月
レボチロキシンの用量の変更
6ヵ月
メタボリックシンドロームのパラメータの変化
時間枠：6ヵ月
メタボリックシンドロームのパラメータのスコアの変化
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月20日

一次修了 (推定)

2024年9月20日

研究の完了 (推定)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2023年9月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月21日

最初の投稿 (実際)

2023年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月21日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • life style in hypothyroidism

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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