Wpływ modyfikacji stylu życia i metforminy na niedoczynność tarczycy z insulinoopornością
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedoczynność tarczycy występuje, gdy tarczyca nie wytwarza i nie uwalnia wystarczającej ilości hormonu tarczycy w organizmie, co powoduje spowolnienie metabolizmu.
Hormony tarczycy T3 i T4 utrzymują doskonałą równowagę homeostazy glukozy, działając jako agoniści i antagonisty insuliny. Niedoczynność tarczycy może zaburzyć tę równowagę i zmienić metabolizm glukozy, co może prowadzić do insulinooporności.
Insulinooporność definiuje się klinicznie jako niezdolność znanej ilości egzogennej lub endogennej insuliny do zwiększenia wychwytu i wykorzystania glukozy u danej osoby w takim samym stopniu, jak w normalnej populacji.
W tej pracy oceniamy modyfikację stylu życia (tj. dieta i ćwiczenia) oraz metformina na insulinooporność
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: hossam mohamed youssef, MBBCh
- Numer telefonu: 01014647504
- E-mail: dr.hossam.youssef96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD
- Numer telefonu: +201115353591
- E-mail: mhmdifferent@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
1_ powyżej 18 lat z kryteriami insulinooporności według (Amerykańskie Stowarzyszenie Endokrynologów Klinicznych (AACE)
- 1)BMI 25 kg/m2 lub więcej
- 2) Obwód talii większy niż 102 cm u mężczyzn lub większy niż 88 cm u kobiet
- 3) Poziom trójglicerydów 150 mg/dl. lub wyżej.
- 4) Poziom HDL-C poniżej 40 mg/dl u mężczyzn lub poniżej 50 mg/dl u kobiet
- 5) Ciśnienie krwi 130/85 mmhg lub wyższe
- 6)Poziom glukozy na czczo 110 ـ126 mg/dl
7) Poziom glukozy większy niż 140 mg/dl2 godziny po podaniu 75 g glukozy
2_ Pacjenci ze stwierdzoną niedoczynnością tarczycy i spełniający kryteria diagnostyczne insulinooporności
Kryteria wyłączenia:
- U pacjentów nie występują inne wtórne przyczyny insulinooporności tj. akromegalia, zespół Cushinga 3 – u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby (przeciwwskazanie do metforminy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: metformina, styl życia
stwierdzono niedoczynność tarczycy z insulinoopornością, przyjmowano metforminę (1000 mg raz dziennie, doustnie) i zastosowano modyfikację stylu życia
|
wpływ modyfikacji stylu życia i metforminy na niedoczynność tarczycy z insulinoopornością
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: placebo
stwierdzono niedoczynność tarczycy z insulinoopornością, nie przyjmowano metforminy i nie stosowano modyfikacji stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana obwodu talii w stosunku do wartości wyjściowych i na koniec badania
|
6 miesięcy
|
|
Dawka lewotyroksyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana dawki lewotyroksyny
|
6 miesięcy
|
|
zmiana parametrów zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana punktacji parametru zespołu metabolicznego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Roberts CK, Hevener AL, Barnard RJ. Metabolic syndrome and insulin resistance: underlying causes and modification by exercise training. Compr Physiol. 2013 Jan;3(1):1-58. doi: 10.1002/cphy.c110062.
- Crandall JP, Knowler WC, Kahn SE, Marrero D, Florez JC, Bray GA, Haffner SM, Hoskin M, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. The prevention of type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Jul;4(7):382-93. doi: 10.1038/ncpendmet0843. Epub 2008 May 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- life style in hypothyroidism
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .