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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06096454
인슐린 저항성을 동반한 갑상선 기능 저하증에 대한 생활습관 개선 및 메트포르민의 효과
2023년 10월 21일 업데이트: Mohammad Hasan AbdEllah, Assiut University
연구의 목적은 생활습관 개선과 메트포르민이 인슐린 저항성을 동반한 갑상선 기능 저하증에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
갑상선 기능 저하증은 갑상선이 체내에서 충분한 갑상선 호르몬을 생성 및 방출하지 않아 신진대사가 느려지는 경우에 발생합니다.
갑상선 호르몬 T3와 T4는 인슐린 작용제와 길항제로 작용하여 포도당 항상성의 균형을 잘 유지합니다. 갑상선 기능 저하증은 이러한 균형을 깨뜨리고 포도당 대사를 변화시켜 인슐린 저항성을 유발할 수 있습니다.
인슐린 저항성은 임상적으로 알려진 양의 외인성 또는 내인성 인슐린이 정상 인구에서와 마찬가지로 개인의 포도당 섭취 및 활용을 증가시킬 수 없는 것으로 정의됩니다.
이 연구에서 우리는 라이프스타일 수정(즉, 식이 요법과 운동) 및 인슐린 저항성에 대한 메트포르민
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: hossam mohamed youssef, MBBCh
- 전화번호: 01014647504
- 이메일: dr.hossam.youssef96@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD
- 전화번호: +201115353591
- 이메일: mhmdifferent@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1_ 미국임상내분비학회(AACE)에 따른 인슐린 저항성 기준을 갖춘 18세 이상
- 1)BMI 25kg/m2 이상
- 2) 허리둘레가 남자 102cm 이상, 여자 88cm 이상
- 3)중성지방 수치는 150mg/dl입니다. 또는 더 높게.
- 4) HDL-C 수치가 남성의 경우 40mg/dl 미만, 여성의 경우 50mg/dl 미만
- 5)혈압 130/85mmhg 이상
- 6)공복 혈당 수치 110±126mg/dl
7)포도당 75g 투여 2시간 후 혈당치가 140mg/dl 이상인 경우
2_ 갑상선 기능 저하증이 있고 인슐린 저항성의 진단 기준에 도달한 것으로 알려진 환자
제외 기준:
- 환자는 인슐린 저항성의 다른 이차적 원인(예: 말단 비대증)이 없으며 쿠싱 증후군 3- 환자는 신장 또는 간 장애가 있습니다(메트포르민 금기).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 메트포르민, 라이프 스타일
인슐린 저항성이 있는 갑상선 기능 저하증이 있는 것으로 알려져 메트포르민(1000mg, 1일 1회 경구)을 투여하고 생활습관 개선을 적용했습니다.
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생활습관 개선과 메트포르민이 인슐린 저항성을 동반한 갑상선 기능 저하증에 미치는 영향
다른 이름들:
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간섭 없음: 위약
인슐린 저항성을 동반한 갑상선 기능 저하증이 있는 것으로 알려짐 메트포르민을 투여받지 않았으며 생활습관 개선도 적용하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 6 개월
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기준선과 연구 종료 시 허리 둘레의 변화
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6 개월
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레보티록신의 복용량
기간: 6 개월
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레보티록신 용량 변경
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6 개월
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대사증후군 매개변수의 변화
기간: 6 개월
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대사증후군 지표의 점수 변화
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roberts CK, Hevener AL, Barnard RJ. Metabolic syndrome and insulin resistance: underlying causes and modification by exercise training. Compr Physiol. 2013 Jan;3(1):1-58. doi: 10.1002/cphy.c110062.
- Crandall JP, Knowler WC, Kahn SE, Marrero D, Florez JC, Bray GA, Haffner SM, Hoskin M, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. The prevention of type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Jul;4(7):382-93. doi: 10.1038/ncpendmet0843. Epub 2008 May 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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