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Efeito da modificação do estilo de vida e da metformina no hipotireoidismo com resistência à insulina

21 de outubro de 2023 atualizado por: Mohammad Hasan AbdEllah, Assiut University
O objetivo do estudo é o efeito da modificação do estilo de vida e da metformina no hipotireoidismo com resistência à insulina

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O hipotireoidismo acontece quando a tireoide não cria e libera hormônio tireoidiano suficiente no corpo, o que faz com que o metabolismo fique mais lento.

Os hormônios tireoidianos T3 e T4 mantêm um equilíbrio preciso da homeostase da glicose, agindo como agonistas e antagonistas da insulina. O hipotireoidismo pode quebrar esse equilíbrio e alterar o metabolismo da glicose, o que pode levar à resistência à insulina.

A resistência à insulina é definida clinicamente como a incapacidade de uma quantidade conhecida de insulina exógena ou endógena de aumentar a captação e utilização de glicose em um indivíduo tanto quanto em uma população normal.

Neste trabalho avaliamos a modificação do estilo de vida (ou seja, dieta e exercício) e metformina na resistência à insulina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1_ acima de 18 anos com critérios de resistência à insulina de acordo com (The American Association of Clinical Endocrinologists (AACE))

    • 1) IMC igual ou superior a 25 kg/m2
    • 2) Circunferência da cintura superior a 102 cm em homens ou superior a 88 cm em mulheres
    • 3) Nível de triglicerídeos de 150 mg/dl. ou mais alto.
    • 4) Nível de HDL-C inferior a 40 mg/dl em homens ou inferior a 50 mg/dl em mulheres
    • 5) Pressão arterial de 130/85 mmhg ou superior
    • 6) Nível de glicose em jejum de 110 ـ126 mg /dl
    • 7) Nível de glicose superior a 140 mg/dl 2 horas após administração de 75 g de glicose

      2_ Pacientes com hipotireoidismo conhecido e que atendem aos critérios diagnósticos de resistência à insulina

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não apresentam outras causas secundárias de resistência à insulina, ou seja, acromegalia, síndrome de Cushing 3- paciente tem insuficiência renal ou hepática (contra-indicação à metformina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: metformina, estilo de vida
conhecido por ter hipotireoidismo com resistência à insulina recebeu metformina (1000 mg, uma vez ao dia por via oral) e aplicou modificação no estilo de vida
efeito da modificação do estilo de vida e da metformina no hipotireoidismo com resistência à insulina
Outros nomes:
  • modificação do estilo de vida
Sem intervenção: placebo
conhecido por ter hipotireoidismo com resistência à insulina, não recebeu metformina e não aplicou modificação no estilo de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de circunferência da cintura
Prazo: 6 meses
mudança da circunferência da cintura desde o início e no final do estudo
6 meses
Dose de levotiroxina
Prazo: 6 meses
alteração da dose de levotiroxina
6 meses
mudança de parâmetro da síndrome metabólica
Prazo: 6 meses
mudança de pontuação de parâmetro de síndrome metabólica
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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