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Einfluss von Lebensstiländerungen und Metformin auf Hypothyreose mit Insulinresistenz

21. Oktober 2023 aktualisiert von: Mohammad Hasan AbdEllah, Assiut University
Ziel der Studie ist die Wirkung von Lebensstilmodifikationen und Metformin auf Hypothyreose mit Insulinresistenz

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothyreose tritt auf, wenn die Schilddrüse nicht genügend Schilddrüsenhormone im Körper produziert und freisetzt, was zu einer Verlangsamung des Stoffwechsels führt.

Die Schilddrüsenhormone T3 und T4 sorgen für ein feines Gleichgewicht der Glukosehomöostase, indem sie als Insulinagonist und -antagonist wirken. Eine Hypothyreose kann dieses Gleichgewicht stören und den Glukosestoffwechsel verändern, was zu einer Insulinresistenz führen kann.

Unter Insulinresistenz versteht man klinisch die Unfähigkeit einer bekannten Menge an exogenem oder endogenem Insulin, die Glukoseaufnahme und -verwertung bei einem Individuum so stark zu steigern wie bei einer normalen Bevölkerung.

In dieser Arbeit bewerten wir die Änderung des Lebensstils (d. h. Ernährung und Bewegung) und Metformin bei Insulinresistenz

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1_ über 18 Jahre mit Insulinresistenzkriterien gemäß (The American Association of Clinical Endocrinologists (AACE))

    • 1)BMI von 25 kg/m2 oder höher
    • 2)Taillenumfang von mehr als 102 cm bei Männern bzw. mehr als 88 cm bei Frauen
    • 3)Triglyceridspiegel von 150 mg/dl. oder höher.
    • 4) HDL-C-Wert von weniger als 40 mg/dl bei Männern oder weniger als 50 mg/dl bei Frauen
    • 5)Blutdruck von 130/85 mmhg oder höher
    • 6) Nüchternglukosespiegel von 110 – 126 mg/dl

    • 7)Glukosespiegel von mehr als 140 mg/dl2 Stunde nach Verabreichung von 75 g Glukose

      2_ Patienten, von denen bekannt ist, dass sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden und die diagnostischen Kriterien einer Insulinresistenz erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten haben keine anderen sekundären Ursachen der Insulinresistenz, z. B. Akromegalie, Cushing-Syndrom. 3. Der Patient hat eine Nieren- oder Leberfunktionsstörung (Kontraindikation für Metformin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Metformin, Lebensstil
Patienten, von denen bekannt ist, dass sie an einer Schilddrüsenunterfunktion mit Insulinresistenz leiden, erhielten Metformin (1000 mg, einmal täglich oral) und führten eine Änderung ihres Lebensstils durch
Arzneimittel: Metformin
Wirkung von Lebensstiländerungen und Metformin auf Hypothyreose mit Insulinresistenz
Andere Namen:
  • Änderung des Lebensstils
Kein Eingriff: Placebo
bekanntermaßen an einer Schilddrüsenunterfunktion mit Insulinresistenz leiden, kein Metformin erhalten und keine Änderung des Lebensstils vorgenommen haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert und am Ende der Studie
6 Monate
Dosis Levothyroxin
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung der Levothyroxin-Dosis
6 Monate
Änderung der Parameter des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 6 Monate
Änderung des Scores des Parameters des metabolischen Syndroms
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • life style in hypothyroidism

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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