Effetto della modifica dello stile di vita e della metformina sull'ipotiroidismo con resistenza all'insulina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipotiroidismo si verifica quando la tiroide non crea e rilascia abbastanza ormone tiroideo nel corpo, rallentando il metabolismo.
Gli ormoni tiroidei T3 e T4 mantengono un delicato equilibrio dell’omeostasi del glucosio agendo come agonisti e antagonisti dell’insulina. L’ipotiroidismo può rompere questo equilibrio e alterare il metabolismo del glucosio, che può portare alla resistenza all’insulina.
La resistenza all’insulina è definita clinicamente come l’incapacità di una quantità nota di insulina esogena o endogena di aumentare l’assorbimento e l’utilizzo del glucosio in un individuo tanto quanto avviene in una popolazione normale.
In questo lavoro valutiamo la modificazione dello stile di vita (es. dieta ed esercizio fisico) e metformina sulla resistenza all’insulina
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: hossam mohamed youssef, MBBCh
- Numero di telefono: 01014647504
- Email: dr.hossam.youssef96@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD
- Numero di telefono: +201115353591
- Email: mhmdifferent@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
1_ sopra i 18 anni con criteri di resistenza all'insulina secondo (The American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)
- 1) BMI pari o superiore a 25 kg/m2
- 2) Circonferenza vita superiore a 102 cm negli uomini o superiore a 88 cm nelle donne
- 3) Livello di trigliceridi pari a 150 mg/dl. o più alto.
- 4) Livello di HDL-C inferiore a 40 mg/dl negli uomini o inferiore a 50 mg/dl nelle donne
- 5)Pressione sanguigna pari o superiore a 130/85 mmhg
- 6)Glucemia a digiuno pari a 110 ±126 mg/dl
7) Livello di glucosio superiore a 140 mg/dl2 ore dopo la somministrazione di 75 g di glucosio
2_ Pazienti con ipotiroidismo noto e che soddisfano criteri diagnostici di resistenza all'insulina
Criteri di esclusione:
- I pazienti non hanno altre cause secondarie di resistenza all'insulina, ad esempio acromegalia, sindrome di Cushing 3- pazienti con insufficienza renale o epatica (controindicazione alla metformina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: metformina, stile di vita
noto per avere ipotiroidismo con resistenza all'insulina ha ricevuto metformina (1000 mg, una volta al giorno per via orale) e ha applicato modifiche allo stile di vita
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effetto della modificazione dello stile di vita e della metformina sull'ipotiroidismo con resistenza all'insulina
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: placebo
noto per avere ipotiroidismo con resistenza all'insulina, non ha ricevuto metformina e non ha applicato modifiche allo stile di vita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della circonferenza della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
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cambiamento della circonferenza della vita rispetto al basale e alla fine dello studio
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6 mesi
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Dose di levotiroxina
Lasso di tempo: 6 mesi
|
modifica della dose di levotiroxina
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6 mesi
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cambiamento dei parametri della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
cambiamento del punteggio del parametro della sindrome metabolica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Roberts CK, Hevener AL, Barnard RJ. Metabolic syndrome and insulin resistance: underlying causes and modification by exercise training. Compr Physiol. 2013 Jan;3(1):1-58. doi: 10.1002/cphy.c110062.
- Crandall JP, Knowler WC, Kahn SE, Marrero D, Florez JC, Bray GA, Haffner SM, Hoskin M, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. The prevention of type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Jul;4(7):382-93. doi: 10.1038/ncpendmet0843. Epub 2008 May 20.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- life style in hypothyroidism
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Prove cliniche su Metformina
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