Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af livsstilsændring og metformin på hypothyroidisme med insulinresistens

21. oktober 2023 opdateret af: Mohammad Hasan AbdEllah, Assiut University
Formålet med undersøgelsen er effekten af ​​livsstilsændring og metformin på hypothyroidisme med insulinresistens

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypothyroidisme opstår, når skjoldbruskkirtlen ikke skaber og frigiver nok skjoldbruskkirtelhormon i kroppen, hvilket får stofskiftet til at bremse.

Skjoldbruskkirtelhormoner T3 og T4 opretholder en fin balance mellem glukosehomeostase ved at virke insulinagonistisk og -antagonistisk. Hypothyroidisme kan bryde denne ligevægt og ændre glukosemetabolismen, hvilket kan føre til insulinresistens.

Insulinresistens er klinisk defineret som manglende evne hos en kendt mængde af eksogent eller endogent insulin til at øge glucoseoptagelsen og -anvendelsen hos et individ lige så meget, som det gør i en normal population.

I dette arbejde vurderer vi livsstilsændringen (dvs. kost og motion) og metformin på insulinresistens

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1_ over 18 år med insulinresistenskriterier ifølge (The American Association of Clinical Endocrinologists (AACE)

    • 1)BMI på 25 kg/m2 eller højere
    • 2) Taljeomkreds på mere end 102 cm hos mænd eller mere end 88 cm hos kvinder
    • 3) Triglyceridniveau på 150 mg/dl. eller højere.
    • 4) HDL-C-niveau på mindre end 40 mg/dl hos mænd eller mindre end 50 mg/dl hos kvinder
    • 5) Blodtryk på 130/85 mmhg eller højere
    • 6) Fastende glukoseniveau på 110 ـ126 mg/dl

    • 7) Glucoseniveau på mere end 140 mg/dl2 time efter administration af 75 g glucose

      2_ Patienter kendt for at have hypothyroidisme og opnår diagnostiske kriterier for insulinresistens

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter har ikke andre sekundære årsager til insulinresistens, f.eks. akromegali, Cushings syndrom 3 - patienten har nedsat nyre- eller leverfunktion (kontraindikation til metformin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: metformin, livsstil
kendt for at have hypothyroidisme med insulinresistens modtog metformin (1000 mg, en gang dagligt pr. oral) og anvendt livsstilsændring
Medicin: Metformin
effekt af livsstilsændring og metformin på hypothyroidisme med insulinresistens
Andre navne:
  • livsstilsændring
Ingen indgriben: placebo
kendt for at have hypothyroidisme med insulinresistens ikke modtaget metformin og ikke anvendt livsstilsændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af taljeomkreds
Tidsramme: 6 måneder
ændring af taljeomkreds fra baseline og ved slutningen af ​​undersøgelsen
6 måneder
Dosis af levothyroxin
Tidsramme: 6 måneder
ændring af dosis af levothyroxin
6 måneder
ændring af parameter for metabolisk syndrom
Tidsramme: 6 måneder
ændring af score for parameter for metabolisk syndrom
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

23. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • life style in hypothyroidism

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner