Elämäntyylimuutoksen ja metformiinin vaikutus kilpirauhasen vajaatoimintaan insuliiniresistenssin kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kilpirauhasen vajaatoiminta tapahtuu, kun kilpirauhanen ei tuota ja vapauta tarpeeksi kilpirauhashormonia elimistössä, mikä hidastaa aineenvaihduntaa.
Kilpirauhashormonit T3 ja T4 ylläpitävät glukoosin homeostaasin hienoa tasapainoa toimimalla insuliiniagonistisina ja antagonisteina. Kilpirauhasen vajaatoiminta voi rikkoa tämän tasapainon ja muuttaa glukoosiaineenvaihduntaa, mikä voi johtaa insuliiniresistenssiin.
Insuliiniresistenssi määritellään kliinisesti tunnetun määrän eksogeenisen tai endogeenisen insuliinin kyvyttömyyteen lisätä glukoosin ottoa ja käyttöä yksilössä yhtä paljon kuin normaalissa populaatiossa.
Tässä työssä arvioimme elämäntapojen muutosta (esim. ruokavalio ja liikunta) ja metformiini insuliiniresistenssiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: hossam mohamed youssef, MBBCh
- Puhelinnumero: 01014647504
- Sähköposti: dr.hossam.youssef96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD
- Puhelinnumero: +201115353591
- Sähköposti: mhmdifferent@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1_ yli 18-vuotiaat ja insuliiniresistenssikriteerit (American Association of Clinical Endocrinologists (AACE))
- 1) BMI 25 kg/m2 tai enemmän
- 2) vyötärön ympärysmitta yli 102 cm miehillä tai yli 88 cm naisilla
- 3)Triglyseridipitoisuus 150 mg/dl. tai korkeampi.
- 4) HDL-kolesterolipitoisuus alle 40 mg/dl miehillä tai alle 50 mg/dl naisilla
- 5) Verenpaine 130/85 mmhg tai korkeampi
- 6) Paastoglukoositaso 110 × 126 mg/dl
7) Glukoositaso yli 140 mg/dl 2 tuntia 75 g glukoosin annon jälkeen
2_ Potilaat, joilla tiedetään olevan kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka saavuttavat insuliiniresistenssin diagnostiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla ei ole muita sekundaarisia insuliiniresistenssin syitä, kuten akromegalia, Cushingin oireyhtymä 3 - potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta (metformiinin vasta-aihe)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: metformiini, elämäntapa
joilla tiedettiin olevan kilpirauhasen vajaatoiminta ja insuliiniresistenssi, hän sai metformiinia (1000 mg kerran päivässä suun kautta) ja sovelsi elämäntapamuutoksia
|
elämäntapojen muuttamisen ja metformiinin vaikutus kilpirauhasen vajaatoimintaan, johon liittyy insuliiniresistenssi
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: plasebo
joilla tiedetään olevan kilpirauhasen vajaatoiminta, johon liittyy insuliiniresistenssi, ei ole saanut metformiinia eikä sovellettu elämäntapamuutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vyötärön ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta ja tutkimuksen lopussa
|
6 kuukautta
|
|
Levotyroksiinin annos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
levotyroksiinin annoksen muuttaminen
|
6 kuukautta
|
|
metabolisen oireyhtymän parametrien muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
metabolisen oireyhtymän parametrin pistemäärän muutos
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Roberts CK, Hevener AL, Barnard RJ. Metabolic syndrome and insulin resistance: underlying causes and modification by exercise training. Compr Physiol. 2013 Jan;3(1):1-58. doi: 10.1002/cphy.c110062.
- Crandall JP, Knowler WC, Kahn SE, Marrero D, Florez JC, Bray GA, Haffner SM, Hoskin M, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. The prevention of type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Jul;4(7):382-93. doi: 10.1038/ncpendmet0843. Epub 2008 May 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- life style in hypothyroidism
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .