Efecto de la modificación del estilo de vida y la metformina sobre el hipotiroidismo con resistencia a la insulina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hipotiroidismo ocurre cuando la tiroides no crea ni libera suficiente hormona tiroidea en el cuerpo, lo que hace que el metabolismo se ralentice.
Las hormonas tiroideas T3 y T4 mantienen un fino equilibrio de la homeostasis de la glucosa al actuar como agonistas y antagonistas de la insulina. El hipotiroidismo puede romper este equilibrio y alterar el metabolismo de la glucosa, lo que puede provocar resistencia a la insulina.
La resistencia a la insulina se define clínicamente como la incapacidad de una cantidad conocida de insulina exógena o endógena para aumentar la captación y utilización de glucosa en un individuo tanto como lo hace en una población normal.
En este trabajo evaluamos la modificación del estilo de vida (es decir, dieta y ejercicio) y metformina sobre la resistencia a la insulina
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: hossam mohamed youssef, MBBCh
- Número de teléfono: 01014647504
- Correo electrónico: dr.hossam.youssef96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD
- Número de teléfono: +201115353591
- Correo electrónico: mhmdifferent@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1_ mayores de 18 años con criterios de resistencia a la insulina según (La Asociación Americana de Endocrinólogos Clínicos (AACE)
- 1) IMC de 25 kg/m2 o superior
- 2) Circunferencia de cintura superior a 102 cm en hombres o superior a 88 cm en mujeres
- 3) Nivel de triglicéridos de 150 mg/dl. o mas alto.
- 4) Nivel de HDL-C inferior a 40 mg/dl en hombres o inferior a 50 mg/dl en mujeres
- 5) Presión arterial de 130/85 mmhg o superior
- 6) Nivel de glucosa en ayunas de 110 ـ126 mg /dl
7) Nivel de glucosa superior a 140 mg/dl 2 horas después de la administración de 75 g de glucosa
2_ Pacientes con hipotiroidismo conocido y que alcanzan criterios diagnósticos de resistencia a la insulina.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no tienen otras causas secundarias de resistencia a la insulina, es decir, acromegalia, síndrome de Cushing. 3: el paciente tiene insuficiencia renal o hepática (contraindicación para la metformina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: metformina, estilo de vida
Se sabe que tiene hipotiroidismo con resistencia a la insulina y recibió metformina (1000 mg, una vez al día por vía oral) y se aplicó una modificación del estilo de vida.
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efecto de la modificación del estilo de vida y la metformina sobre el hipotiroidismo con resistencia a la insulina
Otros nombres:
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Sin intervención: placebo
Se sabe que tiene hipotiroidismo con resistencia a la insulina. No recibió metformina y no aplicó modificaciones en el estilo de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio de circunferencia de cintura
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de la circunferencia de la cintura desde el inicio y al final del estudio
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6 meses
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Dosis de levotiroxina
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de dosis de levotiroxina
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6 meses
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cambio de parámetro del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio de puntuación del parámetro del síndrome metabólico
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad HM AbdEllah-Alawi, MD, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Roberts CK, Hevener AL, Barnard RJ. Metabolic syndrome and insulin resistance: underlying causes and modification by exercise training. Compr Physiol. 2013 Jan;3(1):1-58. doi: 10.1002/cphy.c110062.
- Crandall JP, Knowler WC, Kahn SE, Marrero D, Florez JC, Bray GA, Haffner SM, Hoskin M, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. The prevention of type 2 diabetes. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2008 Jul;4(7):382-93. doi: 10.1038/ncpendmet0843. Epub 2008 May 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- life style in hypothyroidism
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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