このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

バッチ発酵とマイクロバイオーム分析

2023年10月23日 更新者:Société des Produits Nestlé (SPN)

In vitro バッチ発酵および細胞モデルを使用した、腸内微生物叢の組成および代謝活性に対するさまざまな栄養素の影響の評価

食事と微生物叢の相関関係、および微生物叢が人間の健康に及ぼす影響は十分に確立されています。 研究によると、特定の食事をとっている人々は、伝統的または通常の食事をとっている人々と比較して、異なるマイクロバイオームプロファイルを持っていることが示されています。 いくつかの食品成分をヒト微生物叢の組成および代謝活動に及ぼす影響をスクリーニングするために、インビトロ研究が提案されています。 栄養素は体外で糞便サンプルに添加されるため、参加者は栄養製品を摂取する必要がありません。 インビトロバッチ発酵システムは、糞便サンプルからヒトの結腸微生物叢をシミュレートし、微生物の複雑な混合を可能にします。 このシステムは、ヒトの結腸微生物叢の多様性と代謝をシミュレートするための単純なモデルとして機能する可能性があります。 我々は、0歳から60歳までの期間を対象に、体外発酵アプローチを介して、年齢特有のマイクロバイオームに対する栄養素の影響を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1000
        • Nestle Clinical Innovation Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な人口

説明

包含基準:

  • 0歳から60歳までの健康な参加者(病歴、身体検査、小児期の成長曲線の確認に基づく)
  • 幼児および青少年の親/法定代理人 (LAR) から書面によるインフォームドコンセントが得られている
  • 14歳以上の参加者については書面によるインフォームドコンセントが得られています
  • 子供の親/法定代理人または参加者は、研究計画の要件を満たす意欲と能力がある。
  • 自分またはその乳児/子供の糞便サンプルを収集する能力。

除外基準:

  • 親/法定代理人 (LAR) は、親権または法的代理人の証拠を提供できません。
  • ビーガン、ベジタリアン、ケトジェニック、パレオダイエットなど、あらゆる種類の特定のレジメンに従っている参加者。
  • 1日2回以上の自然排便を伴う慢性または再発性の下痢、
  • 研究登録前の3ヶ月間の抗菌/抗真菌療法、
  • 腸の機能や微生物叢を変化させることが知られている薬やサプリメント(例: 研究登録前の 4 週間に抗酸分泌薬、プレバイオティクス/プロバイオティクス サプリメント、下剤)
  • 過去の消化器手術(虫垂切除術、胆嚢摘出術、ヘルニア切開術は除く)、
  • 1日あたり2杯以上のアルコール摂取。 1 回分は、強いアルコール 0.4 dl、赤または白ワイン 1 dl、またはビール 3 dl です。
  • 人工甘味料飲料の摂取量が1日あたり1000mlを超える、
  • 胃腸疾患の現在または病歴(セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎、過敏性腸症候群、乳児疝痛、再発性腹痛、機能性便秘、潰瘍、感染症(既往歴に基づく)、
  • 別の介入研究に参加している参加者、
  • 研究チームのメンバーと階層的または家族的なつながりを持つ参加者/保護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢の構成の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
16s rRNA シーケンス、次世代シーケンス (NGS)、または qPCR によって測定
学習完了までに平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短鎖脂肪酸 (SCFA) の変化
時間枠:学習完了までに平均1年
ガスクロマトグラフィー (GC) を使用して測定
学習完了までに平均1年
代謝プロファイルの変化
時間枠:学習完了までに平均1年
ガスクロマトグラフィー (GC) またはガスクロマトグラフィー質量分析法 (GC-MS) を使用して測定
学習完了までに平均1年
上皮細胞のタンパク質発現
時間枠:学習完了までに平均1年
ウエスタンブロットによる測定
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2025年1月31日

研究の完了 (推定)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月23日

最初の投稿 (実際)

2023年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月23日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1920NR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する