重要な結果と虚弱高齢者向けのアンケート
2024年3月26日 更新者：Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
重要な結果と虚弱な高齢者に対する PROM の適合性を調査する
この定性的研究の目的は、虚弱を抱えて生きる高齢者にとって何が重要なのか、そしてそれがアンケート（患者報告結果測定、または「PROM」）を使用してどのように測定できるかを調査することです。
研究課題は次のとおりです。
- 虚弱を抱えながら生きる高齢者にとって、どのような結果が重要でしょうか?
- これらの成果を測定できる PROM に対する参加者の認識はどのようなものでしょうか?
私たちの推定サンプルは高齢者 15 名で、そのうち約 5 名が軽度の虚弱性を持ち、5 名が中等度の虚弱性を持ち、5 名が重度の虚弱性を持ちます。 参加者は 1 回の 90 分間の面接に参加します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Devon
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Exeter、Devon、イギリス、EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
虚弱な生活を送っている高齢者（65歳以上）。
説明
包含基準:
- 65歳以上
以下のいずれかの方法で虚弱性を示します。
- フレイルの臨床診断
- 医療専門家による臨床フレイルスケールで少なくとも「4」の評価
- 精神能力法 (2005 年) に定義されているように、参加に同意する精神能力を持っていること。 これは、精神能力トレーニングを受けた研究者によって、面接前の電話での会話で評価されます。
- 国立衛生研究所（NIHR）エクセター臨床研究施設での対面面接、自宅訪問、またはオンライン会議で面接を受けることが可能
除外基準:
- 対面面接に参加できない、またはビデオ通話技術を使用できない
- 虚弱とは評価されない
- 親族や介護者による促進があっても、分析に必要なほど深く考えや意見を表現することができない。 これは、面接前の研究者との電話での会話で評価されます。
精神能力法 (2005 年) に定義されているように、参加に同意する能力が欠如している。 以下のことができない場合、個人は参加できません。
- 参加の決定に関連する情報を理解する
- その情報を保持しておく
- 参加するかどうかを決定するプロセスの一環として、その情報を使用または比較検討します。
- 自分の決定を他の人に伝える
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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虚弱な高齢者
参加者は自分にとって何が重要かについてインタビューされます。
次に、自分にとって何が重要かを測定することを目的としたアンケートに意見を述べます。
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参加者は 90 分間の面接を 1 回 (または希望する場合は 45 分間の面接を 2 回) 受けます。
インタビューは 2 つのセクションで構成されます。
最初のセクションでは、参加者にとって何が重要かについてのディスカッションが含まれます。
2 番目のセクションでは、重要なものの測定に関連すると考えられる PROM を紹介します。
参加者は、自分たちにとっての関連性と有用性について考えることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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虚弱な高齢者にとって重要な結果を特定する
時間枠：6ヵ月
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人々にとって何が重要かを特定するために、虚弱を抱えて暮らす高齢者に対して定性的インタビューが実施されます（例：
痛みの管理、機能的自立、薬剤の適合性、社会的サポート）。
これはフレイルの重症度によって異なる場合があります。
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6ヵ月
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アンケートに対する認識を調査する
時間枠：6ヵ月
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虚弱を抱えて暮らす高齢者に対して定性的インタビューが実施され、彼らにとって重要な結果を測定できるPROM（アンケート）に対する参加者の認識を調査します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzy Hope、Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月18日
一次修了 (実際)
2024年3月22日
研究の完了 (実際)
2024年3月22日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月17日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月26日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。