Resultater der betyder noget og spørgeskemaer til ældre mennesker med skrøbelighed
26. marts 2024 opdateret af: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Undersøgelse af vigtige resultater og egnetheden af PROMs for ældre mennesker, der lever med skrøbelighed
Målet med denne kvalitative undersøgelse er at undersøge, hvad der betyder noget for ældre mennesker, der lever med skrøbelighed, og hvordan dette kan måles ved hjælp af spørgeskemaer (Patient Reported Outcome Measures, eller "PROMs").
Forskningsspørgsmålene er:
- Hvilke resultater betyder noget for ældre voksne, der lever med skrøbelighed?
- Hvad er deltagernes opfattelse af PROM'er, der kunne måle disse resultater?
Vores estimerede stikprøve vil være 15 ældre voksne, ca. 5 personer, der lever med mild skrøbelighed, 5 lever med moderat skrøbelighed og 5 lever med svær skrøbelighed. Deltagerne vil deltage i et 90-minutters interview.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ældre mennesker (65 år og derover), der lever med skrøbelighed.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 65 år
Indikation af skrøbelighed på en af følgende måder:
- Klinisk diagnose af skrøbelighed
- Vurdering af mindst "4" på Clinical Frailty Scale af en sundhedspersonale
- At have mental kapacitet til at give samtykke til at deltage som defineret under Mental Capacity Act (2005). Dette vil blive vurderet i telefonsamtalen forud for interviewet af en forsker, der har modtaget Mental Capacity træning
- Tilgængelig til at blive interviewet ved ansigt-til-ansigt interview på National Institute of Health Research (NIHR) Exeter Clinical Research Facility eller som et hjemmebesøg eller som et onlinemøde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i stand til at deltage i et ansigt-til-ansigt interview eller bruge videoopkaldsteknologi
- Ikke vurderet som svag
- Ikke i stand til at udtrykke tanker og meninger i tilstrækkelig dybde til analyse, selv med facilitering af en pårørende eller pårørende. Dette vil blive vurderet i telefonsamtalen med forskeren forud for interviewet.
Manglende kapacitet til at give samtykke til at deltage som defineret under Mental Capacity Act (2005). En person ville ikke være i stand til at deltage, hvis de ikke kan:
- Forstå de oplysninger, der er relevante for beslutningen om at deltage
- Gem disse oplysninger
- Brug eller afvej disse oplysninger som en del af processen med at beslutte, om du vil deltage
- Kommuniker deres beslutning til andre mennesker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne med skrøbelighed
Deltagerne vil blive interviewet om, hvad der betyder noget for dem.
De vil derefter give deres mening til kende om spørgeskemaer, der har til formål at måle, hvad der betyder noget for dem.
|
Deltagerne vil deltage i et 90-minutters interview (eller to 45-minutters interviews, hvis det foretrækkes).
Interviewet vil have to afsnit.
Det første afsnit vil omfatte diskussion af, hvad der betyder noget for deltagerne.
Det andet afsnit vil introducere PROM'er, som kan være relevante for at måle det, der betyder noget.
Deltagerne vil få hjælp til at reflektere over deres relevans og nytteværdi for dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer resultater, der betyder noget for ældre mennesker med skrøbelighed
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført med ældre mennesker, der lever med skrøbelighed for at identificere, hvad der betyder noget for mennesker (f.
smertehåndtering, funktionel uafhængighed, egnethed af medicin, social støtte).
Dette kan variere ved forskellige sværhedsgrader af skrøbelighed.
|
6 måneder
|
|
Undersøg opfattelser af spørgeskemaer
Tidsramme: 6 måneder
|
Kvalitative interviews vil blive gennemført med ældre mennesker, der lever med skrøbelighed for at undersøge deltagernes opfattelse af PROM'er (spørgeskemaer), der kan måle resultater, der betyder noget for dem.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 329896
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .