Risultati che contano e questionari per gli anziani con fragilità
26 marzo 2024 aggiornato da: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Indagare sui risultati che contano e sull’idoneità dei PROM per le persone anziane che vivono con fragilità
L'obiettivo di questo studio qualitativo è indagare ciò che conta per le persone anziane che vivono con fragilità e come questo può essere misurato utilizzando questionari (Patient Reported Outcome Measures o "PROM").
Le domande di ricerca sono:
- Quali risultati sono importanti per gli anziani che vivono con fragilità?
- Quali sono le percezioni dei partecipanti sui PROM che potrebbero misurare questi risultati?
Il nostro campione stimato sarà composto da 15 adulti più anziani, circa 5 persone che vivono con fragilità lieve, 5 che vivono con fragilità moderata e 5 che vivono con fragilità grave. I partecipanti prenderanno parte ad un colloquio di 90 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Regno Unito, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Persone anziane (65 anni e più) che convivono con la fragilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 65 anni
Indicazione di fragilità in uno dei seguenti modi:
- Diagnosi clinica della fragilità
- Valutazione di almeno "4" sulla scala della fragilità clinica da parte di un operatore sanitario
- Avere la capacità mentale di acconsentire a partecipare come definito dal Mental Capacità Act (2005). Ciò sarà valutato nella conversazione telefonica precedente all'intervista da un ricercatore che ha ricevuto una formazione sulla capacità mentale
- Disponibile per essere intervistato tramite colloquio faccia a faccia presso l'Exeter Clinical Research Facility del National Institute of Health Research (NIHR) o come visita a domicilio o come incontro online
Criteri di esclusione:
- Non è possibile partecipare a colloqui faccia a faccia o utilizzare la tecnologia delle videochiamate
- Non valutato come fragile
- Incapace di esprimere pensieri e opinioni in modo sufficientemente approfondito per l'analisi, anche con la facilitazione di un parente o di un accompagnatore. Ciò sarà valutato nella conversazione telefonica con il ricercatore prima dell'intervista.
Mancanza di capacità di acconsentire alla partecipazione come definito dal Mental Capacità Act (2005). Un individuo non potrà partecipare se non può:
- Comprendere le informazioni rilevanti per la decisione di partecipare
- Conserva queste informazioni
- Utilizzare o valutare tali informazioni come parte del processo di decisione se partecipare
- Comunicare la propria decisione ad altre persone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Anziani con fragilità
I partecipanti verranno intervistati su ciò che conta per loro.
Daranno poi le loro opinioni su questionari che mirano a misurare ciò che conta per loro.
|
I partecipanti prenderanno parte a un colloquio di 90 minuti (o due interviste di 45 minuti, se preferiscono).
L'intervista avrà due sezioni.
La prima sezione includerà la discussione di ciò che conta per i partecipanti.
La seconda sezione introdurrà i PROM che potrebbero essere pertinenti per misurare ciò che conta.
I partecipanti saranno aiutati a riflettere sulla loro rilevanza e utilità per loro.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare i risultati che contano per le persone anziane con fragilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno condotte interviste qualitative con le persone anziane che vivono con fragilità per identificare ciò che conta per le persone (ad es.
gestione del dolore, indipendenza funzionale, idoneità dei farmaci, supporto sociale).
Questo può variare a seconda della gravità della fragilità.
|
6 mesi
|
|
Investigare la percezione dei questionari
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Verranno condotte interviste qualitative con persone anziane che vivono con fragilità per indagare la percezione dei partecipanti rispetto ai PROM (questionari) che potrebbero misurare i risultati che contano per loro.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 329896
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .