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노쇠한 노인을 위한 중요한 결과 및 설문지

2024년 3월 26일 업데이트: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust

노쇠함을 안고 살아가는 노인들을 위한 중요한 결과와 PROM의 적합성 조사

이 질적 연구의 목표는 허약함을 안고 살아가는 노인들에게 무엇이 중요한지, 그리고 설문지(환자 보고 결과 측정 또는 "PROM")를 사용하여 이를 측정할 수 있는지 조사하는 것입니다.

연구 질문은 다음과 같습니다.

  1. 허약함을 안고 살아가는 노인들에게 어떤 결과가 중요합니까?
  2. 이러한 결과를 측정할 수 있는 PROM에 대한 참가자의 인식은 무엇입니까?

우리의 추정 ​​표본은 노인 15명으로 약 5명은 경도 노쇠, 5명은 중등도 노쇠, 5명은 중증 노쇠를 앓고 있습니다. 참가자들은 90분 동안 한 번의 인터뷰에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX2 5DW
        • Royal Devon Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허약함을 안고 살아가는 노인(65세 이상).

설명

포함 기준:

  • 65세 이상
  • 다음 중 한 가지 방법으로 노쇠를 나타냅니다.

    • 허약함의 임상적 진단
    • 의료 전문가가 임상적 노쇠도 척도에서 최소 "4"를 평가합니다.
  • 정신능력법(2005)에 정의된 대로 참여에 동의할 정신적 능력이 있어야 합니다. 이는 정신 능력 교육을 받은 연구자가 인터뷰 전 전화 대화를 통해 평가합니다.
  • 국립보건원(NIHR) 엑서터 임상연구시설에서 대면면접이나 가정방문, 온라인 미팅으로 인터뷰 가능

제외 기준:

  • 대면면접 참여 불가, 영상통화 기술 이용 불가
  • 허약하다고 평가되지 않음
  • 친척이나 보호자의 도움을 받아도 분석을 위해 생각과 의견을 충분히 깊이 표현할 수 없습니다. 이는 인터뷰 전 연구자와의 전화 통화를 통해 평가됩니다.
  • 정신능력법(2005)에 정의된 대로 참여에 동의할 능력이 부족합니다. 개인은 다음 사항을 이행할 수 없는 경우 참여할 수 없습니다.

    • 참여 결정과 관련된 정보를 이해합니다.
    • 해당 정보를 보관하세요
    • 참여 여부를 결정하는 과정의 일부로 해당 정보를 사용하거나 평가합니다.
    • 자신의 결정을 다른 사람들에게 전달

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허약함을 지닌 노인
참가자들은 자신에게 중요한 것이 무엇인지에 대해 인터뷰를 받게 됩니다. 그런 다음 자신에게 중요한 것이 무엇인지 측정하기 위한 설문지에 대한 의견을 제시합니다.
참가자는 90분 인터뷰 1회(원하는 경우 45분 인터뷰 2회)에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 두 부분으로 진행됩니다. 첫 번째 섹션에는 참가자에게 중요한 사항에 대한 논의가 포함됩니다. 두 번째 섹션에서는 중요한 사항을 측정하는 데 적합한 PROM을 소개합니다. 참가자들은 자신의 관련성과 유용성을 성찰하는 데 도움을 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허약한 노인들에게 중요한 결과를 확인하세요.
기간: 6 개월
사람들에게 중요한 것이 무엇인지(예: 통증 관리, 기능적 독립성, 약물의 적합성, 사회적 지원). 이는 노쇠의 심각도에 따라 달라질 수 있습니다.
6 개월
설문지에 대한 인식 조사
기간: 6 개월
자신에게 중요한 결과를 측정할 수 있는 PROM(설문지)에 대한 참가자의 인식을 조사하기 위해 허약함을 안고 생활하는 노인을 대상으로 정성적 인터뷰를 실시합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 22일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 329896

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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