Wichtige Ergebnisse und Fragebögen für ältere Menschen mit Gebrechlichkeit
26. März 2024 aktualisiert von: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Untersuchung wichtiger Ergebnisse und der Eignung von PROMs für ältere Menschen, die mit Gebrechlichkeit leben
Ziel dieser qualitativen Studie ist es zu untersuchen, worauf es für ältere Menschen mit Gebrechlichkeit ankommt und wie dies mithilfe von Fragebögen (Patient Reported Outcome Measures, kurz „PROMs“) gemessen werden kann.
Die Forschungsfragen sind:
- Welche Ergebnisse sind für ältere Erwachsene, die mit Gebrechlichkeit leben, wichtig?
- Welche Wahrnehmung haben die Teilnehmer von PROMs, mit denen diese Ergebnisse gemessen werden könnten?
Unsere geschätzte Stichprobe wird aus 15 älteren Erwachsenen bestehen, etwa 5 Personen mit leichter Gebrechlichkeit, 5 Personen mit mäßiger Gebrechlichkeit und 5 Personen mit schwerer Gebrechlichkeit. Die Teilnehmer nehmen an einem 90-minütigen Interview teil.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Devon
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Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ältere Menschen (ab 65 Jahren), die mit Gebrechlichkeit leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 65 Jahre alt
Anzeichen von Gebrechlichkeit auf eine der folgenden Arten:
- Klinische Diagnose von Gebrechlichkeit
- Bewertung von mindestens „4“ auf der Clinical Frailty Scale durch eine medizinische Fachkraft
- Sie verfügen über die geistige Fähigkeit, der Teilnahme gemäß der Definition im Mental Capacity Act (2005) zuzustimmen. Dies wird im Telefongespräch vor dem Interview von einem Forscher beurteilt, der eine Schulung zur geistigen Leistungsfähigkeit absolviert hat
- Verfügbar für ein persönliches Vorstellungsgespräch in der Exeter Clinical Research Facility des National Institute of Health Research (NIHR), als Hausbesuch oder als Online-Meeting
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht möglich, an persönlichen Vorstellungsgesprächen teilzunehmen oder die Videoanruftechnologie zu nutzen
- Nicht als gebrechlich eingestuft
- Nicht in der Lage, Gedanken und Meinungen ausführlich genug auszudrücken, um sie analysieren zu können, selbst wenn sie von einem Verwandten oder Betreuer unterstützt werden. Dies wird im Telefongespräch mit dem Forscher vor dem Interview beurteilt.
Fehlende Fähigkeit, der Teilnahme im Sinne des Mental Capacity Act (2005) zuzustimmen. Eine Person kann nicht teilnehmen, wenn sie nicht:
- Verstehen Sie die Informationen, die für die Entscheidung zur Teilnahme relevant sind
- Bewahren Sie diese Informationen auf
- Nutzen oder wägen Sie diese Informationen im Rahmen der Entscheidung über eine Teilnahme ab
- Teilen Sie ihre Entscheidung anderen Menschen mit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit
Die Teilnehmer werden darüber befragt, was ihnen wichtig ist.
Anschließend geben sie ihre Meinung in Fragebögen ab, die darauf abzielen, zu messen, was ihnen wichtig ist.
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Die Teilnehmer nehmen an einem 90-minütigen Interview teil (oder an zwei 45-minütigen Interviews, falls gewünscht).
Das Interview wird zwei Abschnitte haben.
Im ersten Abschnitt wird diskutiert, was den Teilnehmern wichtig ist.
Im zweiten Abschnitt werden PROMs vorgestellt, die für die Messung wichtiger Dinge relevant sein können.
Den Teilnehmern wird dabei geholfen, über deren Relevanz und Nutzen für sie nachzudenken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie Ergebnisse, die für ältere Menschen mit Gebrechlichkeit wichtig sind
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden qualitative Interviews mit älteren Menschen geführt, die mit Gebrechlichkeit leben, um herauszufinden, was für die Menschen wichtig ist (z. B.
Schmerzbewältigung, funktionelle Unabhängigkeit, Eignung von Medikamenten, soziale Unterstützung).
Dies kann je nach Schweregrad der Gebrechlichkeit variieren.
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6 Monate
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Untersuchen Sie die Wahrnehmung von Fragebögen
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden qualitative Interviews mit älteren Menschen mit Gebrechlichkeit durchgeführt, um die Wahrnehmung der Teilnehmer von PROMs (Fragebögen) zu untersuchen, mit denen für sie wichtige Ergebnisse gemessen werden könnten.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 329896
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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