Tärkeät tulokset ja kyselylomakkeet heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Tärkeiden tulosten ja PROM-laitteiden soveltuvuuden tutkiminen heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille
Tämän kvalitatiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia, mikä on tärkeää heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille ja kuinka tätä voidaan mitata kyselylomakkeilla (potilasraportoidut tulosmittaukset tai "PROM").
Tutkimuskysymykset ovat:
- Millä tuloksilla on merkitystä heikkokuntoisille aikuisille?
- Mitkä ovat osallistujien käsitykset PROMeista, jotka voisivat mitata näitä tuloksia?
Arvioitu otoksemme tulee olemaan 15 ikääntynyttä aikuista, joista noin 5 henkilöä, joilla on lievä heikkous, 5 elää keskivaikeaa ja 5 elävää vakavaa heikkoutta. Osallistujat osallistuvat yhteen 90 minuutin haastatteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat ihmiset (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), jotka elävät heikkoudesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat
Osoitus heikkoudesta jollakin seuraavista tavoista:
- Haurauden kliininen diagnoosi
- Terveydenhuollon ammattilaisen arvio vähintään "4" kliinisen heikkouden asteikolla
- Hänellä on henkinen kyky suostua osallistumiseen Mental Capacity Act -lain (2005) mukaisesti. Mental Capacity -koulutuksen saanut tutkija arvioi tämän haastattelua edeltävässä puhelinkeskustelussa
- Haastateltavana kasvokkain haastateltavana National Institute of Health Researchin (NIHR) Exeterin kliinisessä tutkimuslaitoksessa tai kotikäynninä tai verkkotapaamisena
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua kasvokkain haastatteluun tai käyttää videopuhelutekniikkaa
- Ei arvioitu heikoksi
- Ei pysty ilmaisemaan ajatuksia ja mielipiteitä riittävän syvällisesti analysoitavaksi edes sukulaisen tai huoltajan avustamana. Tämä arvioidaan puhelinkeskustelussa tutkijan kanssa ennen haastattelua.
Ei ole kykyä suostua osallistumaan henkistä kapasiteettilain (2005) määritelmän mukaisesti. Henkilö ei voi osallistua, jos hän ei voi:
- Ymmärrä osallistumispäätöksen kannalta merkitykselliset tiedot
- Säilytä nämä tiedot
- Käytä tai punnitse näitä tietoja osana osallistumispäätösprosessia
- Kerro heidän päätöksestään muille ihmisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset, joilla on heikkous
Osallistujia haastatellaan heille tärkeistä asioista.
Tämän jälkeen he antavat mielipiteensä kyselylomakkeista, joiden tarkoituksena on mitata heille tärkeitä asioita.
|
Osallistujat osallistuvat yhteen 90 minuutin haastatteluun (tai halutessaan kahteen 45 minuutin haastatteluun).
Haastattelussa on kaksi osaa.
Ensimmäisessä osiossa keskustellaan osallistujille tärkeistä asioista.
Toisessa osiossa esitellään PROM-mittareita, jotka voivat olla merkityksellisiä mitattaessa tärkeitä asioita.
Osallistujia autetaan pohtimaan niiden merkitystä ja hyödyllisyyttä heille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista tulokset, joilla on merkitystä iäkkäille heikkokuntoisille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadullisia haastatteluja tehdään heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten kanssa selvittääkseen, mikä ihmisille on tärkeää (esim.
kivun hallinta, toiminnallinen riippumattomuus, lääkkeiden soveltuvuus, sosiaalinen tuki).
Tämä voi vaihdella eri vaikeusasteiden mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Tutki mielipiteitä kyselylomakkeista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Laadullisia haastatteluja tehdään heikkokuntoisten iäkkäiden ihmisten kanssa selvittääkseen osallistujien käsityksiä PROM-kyselyistä (kyselylomakkeista), jotka voivat mitata heille tärkeitä tuloksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 329896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .