Resultados importantes e questionários para idosos com fragilidade
26 de março de 2024 atualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Investigando resultados importantes e a adequação dos PROMs para idosos que vivem com fragilidade
O objetivo deste estudo qualitativo é investigar o que é importante para os idosos que vivem com fragilidade e como isso pode ser medido por meio de questionários (Patient Reported Outcome Measures, ou "PROMs").
As questões de pesquisa são:
- Que resultados são importantes para os idosos que vivem com fragilidade?
- Quais são as percepções dos participantes sobre os PROMs que poderiam medir esses resultados?
Nossa amostra estimada será de 15 idosos, aproximadamente 5 pessoas vivendo com fragilidade leve, 5 vivendo com fragilidade moderada e 5 vivendo com fragilidade grave. Os participantes participarão de uma entrevista de 90 minutos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos (com 65 anos ou mais) convivendo com fragilidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 65 anos
Indicação de fragilidade de uma das seguintes formas:
- Diagnóstico clínico de fragilidade
- Avaliação de pelo menos “4” na Escala de Fragilidade Clínica por um profissional de saúde
- Ter capacidade mental para consentir em participar, conforme definido na Lei de Capacidade Mental (2005). Isso será avaliado na conversa telefônica anterior à entrevista por um pesquisador que recebeu treinamento em Capacidade Mental
- Disponível para entrevista presencial no Instituto Nacional de Pesquisa em Saúde (NIHR) Exeter Clinical Research Facility ou como visita domiciliar ou como reunião on-line
Critério de exclusão:
- Não é possível participar de entrevistas presenciais ou usar tecnologia de videochamada
- Não avaliado como frágil
- Incapaz de expressar pensamentos e opiniões com profundidade suficiente para análise, mesmo com a facilitação de um familiar ou cuidador. Isso será avaliado na conversa telefônica com o pesquisador antes da entrevista.
Falta de capacidade para consentir em participar, conforme definido na Lei de Capacidade Mental (2005). Um indivíduo não poderá participar se não puder:
- Compreender as informações relevantes para a decisão de participar
- Guarde essas informações
- Use ou avalie essas informações como parte do processo de decisão de participar
- Comunique sua decisão a outras pessoas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos com fragilidade
Os participantes serão entrevistados sobre o que é importante para eles.
Eles então darão suas opiniões em questionários que visam medir o que é importante para eles.
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Os participantes participarão de uma entrevista de 90 minutos (ou duas entrevistas de 45 minutos, se preferir).
A entrevista terá duas seções.
A primeira seção incluirá a discussão sobre o que é importante para os participantes.
A segunda seção apresentará PROMs que podem ser pertinentes para medir o que importa.
Os participantes serão ajudados a refletir sobre a sua relevância e utilidade para eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique os resultados que são importantes para os idosos com fragilidade
Prazo: 6 meses
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Serão realizadas entrevistas qualitativas com pessoas idosas que vivem com fragilidade para identificar o que é importante para as pessoas (por exemplo,
manejo da dor, independência funcional, adequação de medicamentos, apoio social).
Isso pode variar em diferentes gravidades de fragilidade.
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6 meses
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Investigue as percepções dos questionários
Prazo: 6 meses
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Serão realizadas entrevistas qualitativas com idosos que vivem com fragilidade para investigar as percepções dos participantes sobre os PROMs (questionários) que poderiam medir os resultados que são importantes para eles.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 329896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .