Resultados que importan y cuestionarios para personas mayores con fragilidad
26 de marzo de 2024 actualizado por: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Investigación de resultados importantes y la idoneidad de las PROM para personas mayores que viven con fragilidad
El objetivo de este estudio cualitativo es investigar qué es importante para las personas mayores que viven con fragilidad y cómo esto se puede medir mediante cuestionarios (Medidas de resultados informadas por el paciente o "PROM").
Las preguntas de investigación son:
- ¿Qué resultados importan para los adultos mayores que viven con fragilidad?
- ¿Cuáles son las percepciones de los participantes sobre las PROM que podrían medir estos resultados?
Nuestra muestra estimada será de 15 adultos mayores, aproximadamente 5 personas que viven con fragilidad leve, 5 que viven con fragilidad moderada y 5 que viven con fragilidad severa. Los participantes participarán en una entrevista de 90 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas mayores (de 65 años y más) que viven con fragilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
Indicación de fragilidad de una de las siguientes maneras:
- Diagnóstico clínico de fragilidad.
- Valoración de al menos "4" en la Escala de Fragilidad Clínica por parte de un profesional sanitario
- Tener capacidad mental para dar su consentimiento para participar según se define en la Ley de Capacidad Mental (2005). Esto será evaluado en la conversación telefónica previa a la entrevista por un investigador que haya recibido entrenamiento en Capacidad Mental.
- Disponible para ser entrevistado en persona en el Centro de Investigación Clínica de Exeter del Instituto Nacional de Investigación en Salud (NIHR), como visita domiciliaria o como reunión en línea.
Criterio de exclusión:
- No puedo participar en entrevistas cara a cara ni utilizar tecnología de videollamadas.
- No evaluado como frágil
- No es capaz de expresar pensamientos y opiniones con suficiente profundidad para el análisis, incluso con la ayuda de un familiar o cuidador. Esto se valorará en la conversación telefónica con el investigador previa a la entrevista.
Carecer de capacidad para dar su consentimiento para participar según se define en la Ley de Capacidad Mental (2005). Una persona no podrá participar si no puede:
- Comprender la información relevante para la decisión de participar.
- Retener esa información
- Usar o sopesar esa información como parte del proceso de decidir si participar
- Comunicar su decisión a otras personas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adultos mayores con fragilidad
Los participantes serán entrevistados sobre lo que les importa.
Luego darán su opinión sobre cuestionarios que tienen como objetivo medir lo que les importa.
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Los participantes participarán en una entrevista de 90 minutos (o dos entrevistas de 45 minutos si lo prefieren).
La entrevista tendrá dos secciones.
La primera sección incluirá una discusión sobre lo que les importa a los participantes.
La segunda sección presentará las PROM que pueden ser pertinentes para medir lo que importa.
Se ayudará a los participantes a reflexionar sobre su relevancia y utilidad para ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar resultados que sean importantes para las personas mayores con fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas con personas mayores que viven con fragilidad para identificar lo que les importa (p. ej.
manejo del dolor, independencia funcional, idoneidad de los medicamentos, apoyo social).
Esto puede variar según la gravedad de la fragilidad.
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6 meses
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Investigar las percepciones de los cuestionarios.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se llevarán a cabo entrevistas cualitativas con personas mayores que viven con fragilidad para investigar las percepciones de los participantes sobre los PROM (cuestionarios) que podrían medir los resultados que les importan.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 329896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .