Wyniki, które mają znaczenie i kwestionariusze dla starszych osób z zespołem słabości
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Royal Devon and Exeter NHS Foundation Trust
Badanie wyników, które mają znaczenie i przydatności PROM dla starszych osób żyjących z słabością
Celem tego badania jakościowego jest zbadanie, co jest ważne dla osób starszych cierpiących na niepełnosprawność i w jaki sposób można to zmierzyć za pomocą kwestionariuszy (miara wyników zgłaszana przez pacjenta, w skrócie „PROM”).
Pytania badawcze to:
- Jakie wyniki mają znaczenie dla osób starszych żyjących z zespołem słabości?
- Jakie jest postrzeganie PROM przez uczestników, które mogłoby mierzyć te wyniki?
Nasza szacunkowa próba będzie obejmować 15 osób starszych, około 5 osób z łagodną niepełnosprawnością, 5 z umiarkowaną niepełnosprawnością i 5 z ciężką niepełnosprawnością. Uczestnicy wezmą udział w jednej 90-minutowej rozmowie kwalifikacyjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
- Royal Devon Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze (w wieku 65 lat i więcej) żyjące z zespołem słabości.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku powyżej 65 lat
Wskazanie słabości na jeden z następujących sposobów:
- Kliniczna diagnoza słabości
- Ocena co najmniej „4” w skali słabości klinicznej przez pracownika służby zdrowia
- Posiadanie zdolności umysłowej umożliwiającej wyrażenie zgody na uczestnictwo zgodnie z definicją zawartą w ustawie o zdolnościach umysłowych (2005). Zostanie to ocenione podczas rozmowy telefonicznej przed rozmową kwalifikacyjną przez badacza, który przeszedł szkolenie w zakresie zdolności umysłowych
- Możliwość odbycia wywiadu twarzą w twarz w ośrodku badań klinicznych w Exeter w Narodowym Instytucie Badań nad Zdrowiem (NIHR) lub w formie wizyty domowej lub spotkania online
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność uczestniczenia w rozmowach twarzą w twarz ani korzystania z technologii rozmów wideo
- Nie oceniany jako słaby
- Niezdolność do wyrażania myśli i opinii na tyle dogłębnie, aby możliwa była ich analiza, nawet przy wsparciu ze strony krewnego lub opiekuna. Zostanie to ocenione podczas rozmowy telefonicznej z badaczem przed rozmową kwalifikacyjną.
Brak zdolności do wyrażenia zgody na uczestnictwo zgodnie z definicją zawartą w ustawie o zdolnościach umysłowych (2005). Osoba fizyczna nie będzie mogła wziąć udziału, jeśli nie będzie mogła:
- Zapoznaj się z informacjami istotnymi dla podjęcia decyzji o uczestnictwie
- Zachowaj tę informację
- Wykorzystaj lub rozważ te informacje w ramach procesu podejmowania decyzji o uczestnictwie
- Komunikuj swoją decyzję innym osobom
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Starsi dorośli z niepełnosprawnością
Z uczestnikami zostanie przeprowadzona rozmowa na temat tego, co jest dla nich ważne.
Następnie wyrażą swoje opinie w oparciu o kwestionariusze, których celem jest zmierzenie tego, co jest dla nich ważne.
|
Uczestnicy wezmą udział w jednej 90-minutowej rozmowie kwalifikacyjnej (lub w dwóch 45-minutowych rozmowach według preferencji).
Wywiad będzie miał dwie części.
Pierwsza część będzie obejmowała dyskusję na temat tego, co jest ważne dla uczestników.
W drugiej części zostaną przedstawione PROM-y, które mogą być przydatne do mierzenia tego, co istotne.
Uczestnicy otrzymają pomoc w zastanowieniu się nad ich znaczeniem i przydatnością dla nich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj wyniki, które są ważne dla starszych osób z niepełnosprawnością
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Z osobami starszymi cierpiącymi na niepełnosprawność zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe, aby określić, co jest dla nich ważne (np.
radzenie sobie z bólem, niezależność funkcjonalna, przydatność leków, wsparcie społeczne).
Może się to różnić w zależności od stopnia nasilenia niepełnosprawności.
|
6 miesięcy
|
|
Zbadaj postrzeganie kwestionariuszy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Z osobami starszymi cierpiącymi na niepełnosprawność zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe, aby zbadać, jak uczestnicy postrzegają PROM (kwestionariusze), które mogłyby mierzyć istotne dla nich wyniki.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suzy Hope, Royal Devon University Healthcare NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 329896
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .