仙腸関節機能不全による慢性腰痛患者におけるBTとKTの治療効果
2023年10月19日 更新者：Hashim Ahmed、Najran University
仙腸関節機能不全による慢性腰痛患者におけるキネシオテーピングとバランストレーニングの治療効果：ランダム化対照研究
この研究は、SIJ機能不全のCLBP患者におけるKTとバランス運動の影響を判断することを目的としていました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2 アーム並列グループランダム化制御設計に基づいて行われます。
SIJ 機能不全の CLBP の参加者 30 名が、インドのインテグラル大学の理学療法学科から募集されます。
研究の目的と手順については適切に説明され、研究開始時に書面によるインフォームドコンセントが得られます。
参加者全員をランダムに A と B の 2 つのグループに分けます。実験グループ A にはホットパック、ストレッチ運動、キネシオテーピングとバランストレーニング (KBT) を行い、グループ B にはホットパック、ストレッチ運動、およびキネシオテーピングを行います。バランストレーニング（BT）運動
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uttar Pradesh
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Lucknow、Uttar Pradesh、インド、246749
- Integral University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -仙腸関節（SIJ）起源の慢性（>3か月）の非特異的腰痛（NSLBP）を有する被験者
- 年齢は20～50歳くらい。
- 横または後ろに曲げた結果、痛みが悪化しました。
- 少なくとも2つの疼痛誘発テスト[FABER、後部剪断、およびGaenslen疼痛誘発テスト)および運動触診テスト(すなわち、ジレットテストおよび前屈テスト)の1つで陽性結果。
除外基準:
- 過去12か月以内の脊椎、骨盤、下肢、胸部、腹部への手術または重大な外傷の過去または現在の病歴。
下肢の筋骨格系疾患。
局所的な脊椎病変、可動性を制限する股関節、骨盤、脊椎の先天異常 - 全身性関節症、神経障害、または代謝障害
- 臨床検査やMRIスキャンによって、腰部椎間板症や脊柱管狭窄症などのLBPの他の原因の存在が発見される
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループB
BTグループ
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バランストレーニングは Biodex バランスシステムで行われ、参加者は演台の上に立って体を安定させ、表示された画面/モニター上の同心円の中央にカーソルを保つように指示されました。
プラットフォームの安定性レベルは、最初の 2 セッションでは 8 に設定され、その後 2 セッションごとに 1 レベルに下げられ、9 回目と 10 回目のセッションでは安定性レベルが 4 になりました。
セッション 4 以降、参加者は Biodex Balance System を使用して安定性の限界演習を実行しました。
参加者は、各セッションでこの運動プロトコルを 2 回実行しました。
合計 12 セッションが 6 週間の期間で行われました。
ホットパックを20分間行い、ストレッチ運動を行いました。
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実験的：グループA
KBTグループ
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キネシオテープは幅5cmのものを使用しました。
参加者は、非罹患側を下にして横たわり、罹患側の股関節を 45 度に屈曲させ、大腿骨を中立回転で支持しました。
まず、皮膚を保護するために、ASIS と PSIS の間の領域にテープを貼りました。
次に、前腕頭回転を矯正するために、2 本のテープを最初のテープの上に貼り付けました。
最初の部分は ASIS に適用され、PSIS までまっすぐ前から後ろの方向にしっかりと引っ張られました。
2 番目の部分は、ASIS から PSIS までしっかりと引っ張られるようにアーチ状に適用されました。テープは3日に1回交換されました
バランストレーニングは Biodex バランスシステムで行われ、参加者は演台の上に立って体を安定させ、表示された画面/モニター上の同心円の中央にカーソルを保つように指示されました。
プラットフォームの安定性レベルは、最初の 2 セッションでは 8 に設定され、その後 2 セッションごとに 1 レベルに下げられ、9 回目と 10 回目のセッションでは安定性レベルが 4 になりました。
セッション 4 以降、参加者は Biodex Balance System を使用して安定性の限界演習を実行しました。
参加者は、各セッションでこの運動プロトコルを 2 回実行しました。
合計 12 セッションが 6 週間の期間で行われました。
ホットパックを20分間行い、ストレッチ運動を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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痛みの強さは、患者が「痛みなし」から「想像できる最悪の痛み」までの範囲の痛みの強さを 10 cm の線で示す線形スケールである Visual Analog Scale (VAS) を使用して測定しました。
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6週間
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機能障害
時間枠：6週間
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機能障害は、日常生活のさまざまな側面を評価する検証済みの 10 項目のアンケートであるオスウェストリー障害指数 (ODI) を使用して測定されました。
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6週間
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バランス
時間枠：6週間
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バランスはバイオデックス バランス システム (BBS) を使用して測定されました。
(OA)、前後方向 (AP)、および内外側 (ML) の安定性スコアが測定されました。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hashim Ahmed, PhD、Najran University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2023年9月15日
研究の完了 (実際)
2023年10月12日
試験登録日
最初に提出
2023年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月19日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月19日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。