Wpływ terapeutyczny KT wraz z BT u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w przebiegu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
19 października 2023 zaktualizowane przez: Hashim Ahmed, Najran University
Terapeutyczny wpływ kinesiotapingu wraz z treningiem równowagi u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża w przebiegu dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego: randomizowane badanie kontrolne
Celem tego badania było określenie wpływu ćwiczeń KT i ćwiczeń równoważnych u pacjentów z CLBP lub dysfunkcją SIJ.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie oparte na dwuramiennym, randomizowanym schemacie kontrolnym w grupach równoległych.
trzydziestu uczestników CLBP dysfunkcji SIJ zostanie zrekrutowanych z wydziału fizjoterapii Uniwersytetu Integral w Indiach.
Cele badania i procedura zostaną odpowiednio wyjaśnione, a na początku badania zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Wszyscy uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy A i B. Grupa eksperymentalna A otrzyma gorący okład, ćwiczenia rozciągające i kinesiotaping wraz z treningiem równoważnym (KBT), a grupa B otrzyma gorący okład, ćwiczenia rozciągające i Ćwiczenie równowagi (BT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 246749
- Integral University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na przewlekły (>3 miesięcy) nieswoisty ból krzyża (NSLBP) pochodzenia krzyżowo-biodrowego (SIJ)
- Wiek 20-50 lat.
- Obecność bólu nasilonego w wyniku zgięcia w bok lub do tyłu.
- Pozytywne wyniki co najmniej 2 testów prowokacji bólu [FABERa, testu ścinania tylnego i testu prowokacji bólu Gaenslena) i jednego z testów palpacyjnych ruchu (tj. testu Gilleta i zgięcia do przodu).
Kryteria wyłączenia:
- przebyta lub obecna operacja lub poważny uraz kręgosłupa, miednicy, kończyny dolnej, klatki piersiowej lub brzucha w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych.
.lokalna patologia kręgosłupa, wrodzone wady stawu biodrowego, miednicy lub kręgosłupa ograniczające ruchomość - uogólniona artropatia, neuropatia lub zaburzenie metaboliczne
- Obecność innych przyczyn LBP, takich jak dyskopatia lędźwiowa i zwężenie kręgosłupa, wykryta podczas badania klinicznego i badania MRI
- ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa BT
|
Trening równowagi przeprowadzono na systemie równowagi Biodex, uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na podium i ustabilizować się, aby utrzymać kursor w środku okręgu wyśrodkowanego na wyświetlanym ekranie/monitorze.
Poziom stabilności platformy ustalono na 8 dla pierwszych dwóch sesji, a następnie obniżono do jednego poziomu na każde dwie sesje, tak że w 9. i 10. sesji poziom stabilności wyniósł 4.
Od sesji czwartej uczestnicy wykonywali limit ćwiczeń stabilizacyjnych z systemem Biodex Balance System.
Uczestnicy wykonywali ten protokół ćwiczeń dwa razy w każdej sesji.
W sumie odbyło się 12 sesji w okresie sześciu tygodni.
Zastosowano gorący okład na 20 minut, wykonano ćwiczenia rozciągające.
|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa KBT
|
Zastosowano taśmę kinesio o szerokości 5 cm.
Uczestnicy byli ułożeni na boku, na niezajętej stronie, ze stawem biodrowym po stronie zajętej zgiętym do 45 stopni i kością udową podpartą w neutralnym rotacji.
Najpierw na obszarze pomiędzy ASIS i PSIS umieszczono taśmę, aby chronić skórę.
Następnie na pierwszą taśmę nałożono dwa paski taśmy, aby skorygować rotację przednią bezimienną.
Pierwszy element nałożono w miejscu ASIS i mocno dociągnięto do PSIS w prostym kierunku od przodu do tyłu.
Drugi element został nałożony łukowo i mocno pociągnięty od ASIS do PSIS. taśmę wymieniano raz na 3 dni
Trening równowagi przeprowadzono na systemie równowagi Biodex, uczestnicy zostali poinstruowani, aby stanąć na podium i ustabilizować się, aby utrzymać kursor w środku okręgu wyśrodkowanego na wyświetlanym ekranie/monitorze.
Poziom stabilności platformy ustalono na 8 dla pierwszych dwóch sesji, a następnie obniżono do jednego poziomu na każde dwie sesje, tak że w 9. i 10. sesji poziom stabilności wyniósł 4.
Od sesji czwartej uczestnicy wykonywali limit ćwiczeń stabilizacyjnych z systemem Biodex Balance System.
Uczestnicy wykonywali ten protokół ćwiczeń dwa razy w każdej sesji.
W sumie odbyło się 12 sesji w okresie sześciu tygodni.
Zastosowano gorący okład na 20 minut, wykonano ćwiczenia rozciągające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), skali liniowej, w której pacjenci wskazują intensywność bólu na linii o długości 10 cm, od „braku bólu” do „najgorszego wyobrażalnego bólu”.
|
6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalną mierzono za pomocą Oswestry Disability Index (ODI), zatwierdzonego 10-punktowego kwestionariusza oceniającego różne wymiary codziennego życia
|
6 tygodni
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równowagę mierzono stosując ogólnie system Biodex Balance System (BBS).
Zmierzono ocenę stabilności przednio-tylnej (AP) i środkowo-bocznej (ML).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IE/IIMS&R/2022/78
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .