- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099860
Terapeutisk effekt af KT sammen med BT hos patienter med kroniske lænderygsmerter af sacroiliacale leddysfunktion
19. oktober 2023 opdateret af: Hashim Ahmed, Najran University
Terapeutisk effekt af kinesio-taping sammen med balancetræning hos patienter med kroniske lænderygsmerter ved dysfunktion af sacroiliacale led: En randomiseret kontrolundersøgelse
Denne forskning havde til formål at bestemme virkningerne af KT- og balanceøvelser hos patienter med CLBP af SIJ-dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være baseret på et randomiseret kontroldesign med to arme parallelt gruppe.
30 deltagere i CLBP af SIJ Dysfunction vil blive rekrutteret fra Fysioterapiafdelingen på Integral University, Indien.
Undersøgelsens mål og procedure vil blive forklaret korrekt, og skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet i begyndelsen af undersøgelsen.
Alle deltagere vil blive tilfældigt opdelt i to grupper A og B. Eksperimentel gruppe A vil modtage hot pack, stretching øvelse og kinesio taping sammen med balance træning (KBT), og gruppe B vil modtage hot pack, stretching øvelsen og Balancetræning (BT) øvelse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 246749
- Integral University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner med kroniske (>3 måneder) ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) af sacroiliacaled (SIJ) oprindelse
- Alder 20-50 år.
- Tilstedeværelse af smerte forværret som følge af bøjning sideværts eller bagud.
- Positive resultater på mindst 2 af smerteprovokationstestene [FABER, Posterior shear og Gaenslen smerteprovokationstests) og en af bevægelsespalpationstestene (dvs. Gillet og fremadfleksionstests).
Ekskluderingskriterier:
- tidligere eller nuværende historie med operation eller større traumer i rygsøjlen, bækkenet, underekstremiteterne, brystet eller maven inden for de seneste 12 måneder.
lidelser i bevægeapparatet i underekstremiteterne.
.lokaliseret rygmarvspatologi, medfødte anomalier i hofte, bækken eller rygsøjle, der begrænser mobilitet - systematisk artropati, neuropati eller metabolisk lidelse
- Tilstedeværelse af andre årsager til LBP såsom lumbal diskopati og spinal stenose opdaget via klinisk undersøgelse og MR-scanning
- graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe B
BT Group
|
Balancetræningen blev udført på Biodex balancesystem, deltagerne blev instrueret i at stå på et podium og stabilisere sig selv for at holde markøren i midten af den co-centrerede cirkel på den viste skærm/monitor.
Platformens stabilitetsniveau blev indstillet til otte for de første to sessioner og derefter reduceret til et niveau for hver anden session, så stabilitetsniveauet var fire i den 9. og 10. session.
Fra session fire og fremefter udførte deltagerne grænsen for stabilitetsøvelser med Biodex Balance System.
Deltagerne udførte denne træningsprotokol to gange i hver session.
I alt 12 sessioner blev givet i en periode på seks uger.
En varm pakke blev påført i 20 minutter, strækøvelser blev udført.
|
Eksperimentel: Gruppe A
KBT Gruppen
|
Der blev brugt kinesiotape med 5 cm bredde.
Deltagerne blev placeret på den side, der lå på den ikke-involverede side med hofteleddet på den involverede side bøjet til 45 grader og lårbenet understøttet i neutral rotation.
Først blev tapen placeret over området mellem ASIS og PSIS for at beskytte huden.
Dernæst blev to strimler tape påført over den første tape for at korrigere forreste innominate rotation.
Det første stykke blev påført ved ASIS og trukket fast til PSIS i en lige anterior-til-posterior retning.
Det andet stykke blev påført på en buet måde trukket fast fra ASIS til PSIS. båndet blev skiftet en gang hver 3. dag
Balancetræningen blev udført på Biodex balancesystem, deltagerne blev instrueret i at stå på et podium og stabilisere sig selv for at holde markøren i midten af den co-centrerede cirkel på den viste skærm/monitor.
Platformens stabilitetsniveau blev indstillet til otte for de første to sessioner og derefter reduceret til et niveau for hver anden session, så stabilitetsniveauet var fire i den 9. og 10. session.
Fra session fire og fremefter udførte deltagerne grænsen for stabilitetsøvelser med Biodex Balance System.
Deltagerne udførte denne træningsprotokol to gange i hver session.
I alt 12 sessioner blev givet i en periode på seks uger.
En varm pakke blev påført i 20 minutter, strækøvelser blev udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten blev målt ved at bruge Visual Analog Scale (VAS), en lineær skala, hvor patienter angiver deres smerteintensitet på en 10 cm linje fra 'ingen smerte' til 'værst tænkelige smerte'
|
6 uger
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger
|
Funktionelt handicap blev målt ved at bruge Oswestry Disability Index (ODI), et valideret spørgeskema med 10 punkter, der evaluerer forskellige dimensioner af dagliglivet
|
6 uger
|
Balance
Tidsramme: 6 uger
|
Balancen blev målt ved at anvende Biodex Balance System (BBS).
(OA), den anteroposteriore (AP) og den mediolaterale (ML) stabilitetsscore blev målt.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
12. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IE/IIMS&R/2022/78
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sacroiliacale led dysfunktion
-
Xtant MedicalRTI SurgicalRekrutteringLedsygdomme | Muskuloskeletale sygdomme | Spinal stenose | Fusion af Rygsøjlen | Rygrad | Spinal Fusion | Spinal sygdom | Spinal ustabilitet | Sacroiliac; Fusion | Fusion af Joint | SacroiliacForenede Stater, Spanien, Tyskland
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering
-
University of UtahRadiological Society of North AmericaRekrutteringLændesmerter | Sacroiliac Joint SynovitisForenede Stater
-
University of BergenOslo University HospitalAfsluttetSacroiliac ustabilitetNorge
-
Logan College of ChiropracticUkendtSacroiliac funktionForenede Stater
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
SI-BONE, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSacroiliac dysfunktionForenede Stater
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesio Taping
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuScapular dyskinesisKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
Universidade Federal de PernambucoAfsluttet
-
University of JazanAfsluttet
-
University of ValenciaAfsluttetSkade i bevægeapparatetSpanien
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAfsluttetKroniske lændesmerterSpanien
-
Universidad de GranadaAfsluttetKronisk venøs insufficiensSpanien