Impatto terapeutico della KT insieme alla BT in pazienti con lombalgia cronica da disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
19 ottobre 2023 aggiornato da: Hashim Ahmed, Najran University
Impatto terapeutico del Kinesio Taping insieme all'allenamento dell'equilibrio in pazienti con lombalgia cronica da disfunzione dell'articolazione sacroiliaca: uno studio di controllo randomizzato
Questa ricerca mirava a determinare l'impatto degli esercizi KT e di equilibrio nei pazienti con CLBP o disfunzione dell'SIJ.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà basato su un disegno di controllo randomizzato a gruppi paralleli a due bracci.
trenta partecipanti al CLBP della disfunzione SIJ saranno reclutati dal dipartimento di fisioterapia dell'Integral University, in India.
Gli obiettivi e la procedura dello studio verranno adeguatamente spiegati e all'inizio dello studio verrà ottenuto il consenso informato scritto.
Tutti i partecipanti saranno divisi in modo casuale in due gruppi A e B. Il gruppo sperimentale A riceverà l'impacco caldo, l'esercizio di stretching e il Kinesio taping insieme all'allenamento per l'equilibrio (KBT), mentre il gruppo B riceverà l'impacco caldo, l'esercizio di stretching e Esercizio di allenamento per l'equilibrio (BT).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, 246749
- Integral University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con lombalgia cronica (>3 mesi) non specifica (NSLBP) di origine dell'articolazione sacroiliaca (SIJ)
- Età 20-50 anni.
- Presenza di dolore esacerbato a causa del piegamento laterale o all'indietro.
- Risultati positivi su almeno 2 dei test di provocazione del dolore [FABER, test di taglio posteriore e test di provocazione del dolore di Gaenslen) e uno dei test di palpazione del movimento (ovvero, test di Gillet e test di flessione in avanti).
Criteri di esclusione:
- storia passata o attuale di interventi chirurgici o traumi maggiori alla colonna vertebrale, al bacino, agli arti inferiori, al torace o all'addome negli ultimi 12 mesi.
Patologie muscoloscheletriche degli arti inferiori.
.patologia spinale localizzata, anomalie congenite dell'anca, della pelvi o della colonna vertebrale che limitano la mobilità -artropatia sistematica, neuropatia o disturbo metabolico
- Presenza di altre cause di LBP come discopatia lombare e stenosi spinale scoperte tramite esame clinico e scansione MRI
- gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo B
Gruppo BT
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L'allenamento sull'equilibrio è stato eseguito sul sistema di equilibrio Biodex, ai partecipanti è stato chiesto di stare su un podio e stabilizzarsi per mantenere il cursore al centro del cerchio co-centrato sullo schermo/monitor visualizzato.
Il livello di stabilità della piattaforma è stato impostato su otto per le prime due sessioni e poi ridotto a un livello ogni due sessioni, in modo che nella nona e decima sessione il livello di stabilità fosse quattro.
Dalla quarta sessione in poi, i partecipanti hanno eseguito esercizi limite di stabilità con Biodex Balance System.
I partecipanti hanno eseguito questo protocollo di esercizi due volte in ciascuna sessione.
Sono state fornite 12 sessioni totali in un periodo di tempo di sei settimane.
È stato applicato un impacco caldo per 20 minuti e sono stati eseguiti esercizi di stretching.
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Sperimentale: Gruppo A
Gruppo KBT
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È stato utilizzato il nastro Kinesio con una larghezza di 5 cm.
I partecipanti sono stati posizionati sul lato non coinvolto con l'articolazione dell'anca del lato coinvolto flessa a 45 gradi e il femore supportato in rotazione neutra.
Innanzitutto, il nastro è stato posizionato sull'area tra ASIS e PSIS per proteggere la pelle.
Successivamente, sono state applicate due strisce di nastro sopra il primo nastro per correggere la rotazione antero-anonima.
Il primo pezzo è stato applicato all'ASIS e tirato saldamente al PSIS in una direzione rettilinea da antero a posteriore.
Il secondo pezzo è stato applicato ad arco tirandolo saldamente dall'ASIS al PSIS. il nastro veniva cambiato una volta ogni 3 giorni
L'allenamento sull'equilibrio è stato eseguito sul sistema di equilibrio Biodex, ai partecipanti è stato chiesto di stare su un podio e stabilizzarsi per mantenere il cursore al centro del cerchio co-centrato sullo schermo/monitor visualizzato.
Il livello di stabilità della piattaforma è stato impostato su otto per le prime due sessioni e poi ridotto a un livello ogni due sessioni, in modo che nella nona e decima sessione il livello di stabilità fosse quattro.
Dalla quarta sessione in poi, i partecipanti hanno eseguito esercizi limite di stabilità con Biodex Balance System.
I partecipanti hanno eseguito questo protocollo di esercizi due volte in ciascuna sessione.
Sono state fornite 12 sessioni totali in un periodo di tempo di sei settimane.
È stato applicato un impacco caldo per 20 minuti e sono stati eseguiti esercizi di stretching.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la Visual Analog Scale (VAS), una scala lineare in cui i pazienti indicano l'intensità del dolore su una linea di 10 cm che va da "nessun dolore" al "peggior dolore immaginabile"
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6 settimane
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
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La disabilità funzionale è stata misurata utilizzando l'Oswestry Disability Index (ODI), un questionario validato composto da 10 voci che valuta varie dimensioni della vita quotidiana
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6 settimane
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Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il bilancio è stato misurato utilizzando il Biodex Balance System (BBS).
(OA), sono stati misurati i punteggi di stabilità anteroposteriore (AP) e mediolaterale (ML).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
12 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IE/IIMS&R/2022/78
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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