Therapeutische Wirkung von KT zusammen mit BT bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich aufgrund einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Hashim Ahmed, Najran University
Therapeutische Wirkung von Kinesio-Taping zusammen mit Gleichgewichtstraining bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken aufgrund einer Funktionsstörung des Iliosakralgelenks: Eine randomisierte Kontrollstudie
Ziel dieser Forschung war es, die Auswirkungen von KT- und Gleichgewichtsübungen bei Patienten mit CLBP oder ISG-Dysfunktion zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie basiert auf einem zweiarmigen Parallelgruppen-Randomisierungskontrolldesign.
30 Teilnehmer des CLBP bei SIJ-Dysfunktion werden aus der Abteilung für Physiotherapie der Integral University, Indien, rekrutiert.
Studienziele und -ablauf werden ordnungsgemäß erklärt und zu Beginn der Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Alle Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen A und B eingeteilt. Experimentalgruppe A erhält die Wärmepackung, Dehnübungen und Kinesio-Taping zusammen mit Gleichgewichtstraining (KBT), und Gruppe B erhält die Wärmepackung, Dehnübungen und Übung zum Gleichgewichtstraining (BT).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 246749
- Integral University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit chronischen (>3 Monate) unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (NSLBP) mit Ursprung im Iliosakralgelenk (SIJ).
- Alter 20-50 Jahre.
- Der Schmerz wird durch seitliches oder rückwärtiges Beugen verstärkt.
- Positive Ergebnisse bei mindestens zwei der Schmerzprovokationstests (FABER-, Posterior-Shear- und Gaenslen-Schmerzprovokationstests) und einem der Bewegungspalpationstests (d. h. Gillet- und Vorwärtsflexionstests).
Ausschlusskriterien:
- frühere oder aktuelle Vorgeschichte von Operationen oder schweren Verletzungen der Wirbelsäule, des Beckens, der unteren Gliedmaßen, der Brust oder des Bauches in den letzten 12 Monaten.
Erkrankungen des Bewegungsapparates der unteren Extremitäten.
Lokalisierte Wirbelsäulenpathologie, angeborene Anomalien der Hüfte, des Beckens oder der Wirbelsäule, die die Beweglichkeit einschränken – systematische Arthropathie, Neuropathie oder Stoffwechselstörung
- Durch klinische Untersuchung und MRT-Untersuchung festgestellte andere Ursachen für LBP wie lumbale Diskopathie und Stenose der Wirbelsäule
- Schwangerschaft.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe B
BT-Gruppe
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Das Gleichgewichtstraining wurde mit dem Biodex-Gleichgewichtssystem durchgeführt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf einem Podium zu stehen und sich zu stabilisieren, um den Cursor in der Mitte des zentrierten Kreises auf dem angezeigten Bildschirm/Monitor zu halten.
Die Stabilitätsstufe der Plattform wurde für die ersten beiden Sitzungen auf acht eingestellt und dann alle zwei Sitzungen auf eine Stufe reduziert, sodass in der neunten und zehnten Sitzung die Stabilitätsstufe vier betrug.
Ab der vierten Sitzung führten die Teilnehmer mit dem Biodex Balance System Grenzstabilitätsübungen durch.
Die Teilnehmer führten dieses Übungsprotokoll in jeder Sitzung zweimal durch.
Insgesamt wurden 12 Sitzungen in einem Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt.
Es wurde eine Wärmepackung für 20 Minuten angelegt und Dehnübungen durchgeführt.
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Experimental: Gruppe A
KBT-Gruppe
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Es wurde Kinesiotape mit einer Breite von 5 cm verwendet.
Die Teilnehmer wurden auf der Seite gelagert, die auf der nicht betroffenen Seite lag, wobei das Hüftgelenk der betroffenen Seite um 45 Grad gebeugt war und der Femur in neutraler Rotation gestützt wurde.
Zunächst wurde das Klebeband über den Bereich zwischen ASIS und PSIS gelegt, um die Haut zu schützen.
Als nächstes wurden zwei Streifen Klebeband über das erste Klebeband geklebt, um die vordere innominale Rotation zu korrigieren.
Das erste Stück wurde an der ASIS angebracht und in gerader Richtung von vorne nach hinten fest an die PSIS gezogen.
Das zweite Stück wurde bogenförmig angelegt und fest vom ASIS zum PSIS gezogen. Das Band wurde alle 3 Tage einmal gewechselt
Das Gleichgewichtstraining wurde mit dem Biodex-Gleichgewichtssystem durchgeführt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf einem Podium zu stehen und sich zu stabilisieren, um den Cursor in der Mitte des zentrierten Kreises auf dem angezeigten Bildschirm/Monitor zu halten.
Die Stabilitätsstufe der Plattform wurde für die ersten beiden Sitzungen auf acht eingestellt und dann alle zwei Sitzungen auf eine Stufe reduziert, sodass in der neunten und zehnten Sitzung die Stabilitätsstufe vier betrug.
Ab der vierten Sitzung führten die Teilnehmer mit dem Biodex Balance System Grenzstabilitätsübungen durch.
Die Teilnehmer führten dieses Übungsprotokoll in jeder Sitzung zweimal durch.
Insgesamt wurden 12 Sitzungen in einem Zeitraum von sechs Wochen durchgeführt.
Es wurde eine Wärmepackung für 20 Minuten angelegt und Dehnübungen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Schmerzintensität wurde mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer linearen Skala, auf der Patienten ihre Schmerzintensität auf einer 10-cm-Linie angeben, die von „kein Schmerz“ bis „stärkster vorstellbarer Schmerz“ reicht.
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6 Wochen
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die funktionelle Behinderung wurde mithilfe des Oswestry Disability Index (ODI) gemessen, einem validierten 10-Punkte-Fragebogen zur Bewertung verschiedener Dimensionen des täglichen Lebens
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6 Wochen
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Bilanz wurde mit dem Biodex Balance System (BBS) insgesamt gemessen
(OA), der anteroposteriore (AP) und der mediolaterale (ML) Stabilitätsscore wurden gemessen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IE/IIMS&R/2022/78
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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