Terapeutický dopad KT spolu s BT u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad u dysfunkce sakroiliakálního kloubu
19. října 2023 aktualizováno: Hashim Ahmed, Najran University
Terapeutický dopad kinesio tapingu spolu s tréninkem rovnováhy u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad u dysfunkce sakroiliakálního kloubu: Randomizovaná kontrolní studie
Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit dopady KT a balančních cvičení u pacientů s CLBP nebo dysfunkcí SIJ.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude založena na dvouramenném paralelním skupinovém randomizovaném kontrolním designu.
třicet účastníků CLBP of SIJ Dysfunction bude rekrutováno z oddělení fyzioterapie na Integral University v Indii.
Cíle a postup studie budou řádně vysvětleny a na začátku studie bude získán písemný informovaný souhlas.
Všichni účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin A a B. Experimentální skupina A obdrží horký zábal, protahovací cvičení a kinesio tejping spolu s balančním tréninkem (KBT), skupina B obdrží horký zábal, protahovací cvičení a Balanční cvičení (BT).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 246749
- Integral University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s chronickou (> 3 měsíce) nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP) původu sakroiliakálního kloubu (SIJ)
- Věk 20-50 let.
- Přítomnost bolesti se zhoršuje v důsledku ohýbání do strany nebo dozadu.
- Pozitivní výsledky alespoň 2 testů provokujících bolest [FABER, Posterior shear a Gaenslenovy testy provokace bolesti) a jednoho z testů pohybové palpace (tj. testy Gilletovy a dopředné flexe).
Kritéria vyloučení:
- minulá nebo současná anamnéza operace nebo závažného poranění páteře, pánve, dolní končetiny, hrudníku nebo břicha za posledních 12 měsíců.
muskuloskeletální poruchy dolních končetin.
.lokalizovaná patologie páteře, vrozené anomálie kyčle, pánve nebo páteře omezující pohyblivost -systematická artropatie, neuropatie nebo metabolická porucha
- Přítomnost dalších příčin LBP, jako je lumbální diskopatie a spinální stenóza zjištěná klinickým vyšetřením a skenováním MRI
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina B
BT Group
|
Trénink rovnováhy byl prováděn na balančním systému Biodex, účastníci byli instruováni, aby se postavili na pódium a stabilizovali se tak, aby drželi kurzor uprostřed společně centrovaného kruhu na zobrazené obrazovce/monitoru.
Úroveň stability platformy byla nastavena na osm pro první dvě sezení a poté snížena na jednu úroveň na každé dvě sezení, takže v 9. a 10. relaci byla úroveň stability čtyři.
Od čtvrtého sezení účastníci prováděli cvičení na hranici stability s Biodex Balance System.
Účastníci prováděli tento cvičební protokol dvakrát v každém sezení.
Celkem bylo uskutečněno 12 sezení v časovém úseku šesti týdnů.
Byl aplikován horký zábal po dobu 20 minut, byly provedeny protahovací cviky.
|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina KBT
|
Byl použit kinesio tape o šířce 5 cm.
Účastníci byli umístěni na straně ležící na nepostižené straně s kyčelním kloubem zapojené strany ohnutým do 45 stupňů a femurem podepřeným v neutrální rotaci.
Nejprve byla páska umístěna přes oblast mezi ASIS a PSIS, aby byla pokožka chráněna.
Dále byly přes první pásku aplikovány dva proužky pásky pro korekci přední innominátní rotace.
První kus byl aplikován na ASIS a pevně přitažen k PSIS v přímém předozadním směru.
Druhý kus byl aplikován obloukovým způsobem vytaženým pevně z ASIS do PSIS. páska byla měněna jednou za 3 dny
Trénink rovnováhy byl prováděn na balančním systému Biodex, účastníci byli instruováni, aby se postavili na pódium a stabilizovali se tak, aby drželi kurzor uprostřed společně centrovaného kruhu na zobrazené obrazovce/monitoru.
Úroveň stability platformy byla nastavena na osm pro první dvě sezení a poté snížena na jednu úroveň na každé dvě sezení, takže v 9. a 10. relaci byla úroveň stability čtyři.
Od čtvrtého sezení účastníci prováděli cvičení na hranici stability s Biodex Balance System.
Účastníci prováděli tento cvičební protokol dvakrát v každém sezení.
Celkem bylo uskutečněno 12 sezení v časovém úseku šesti týdnů.
Byl aplikován horký zábal po dobu 20 minut, byly provedeny protahovací cviky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů
|
Intenzita bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), lineární stupnice, kde pacienti udávají intenzitu bolesti na 10 cm linii v rozsahu od „žádná bolest“ po „nejhorší představitelnou bolest“.
|
6 týdnů
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů
|
Funkční postižení bylo měřeno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), validovaného 10položkového dotazníku hodnotícího různé dimenze každodenního života.
|
6 týdnů
|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů
|
Zůstatek byl měřen pomocí systému Biodex Balance System (BBS).
(OA), anteroposteriorní (AP) a mediolaterální (ML) skóre stability.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
12. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IE/IIMS&R/2022/78
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .