Impacto terapéutico de KT junto con BT en pacientes con dolor lumbar crónico por disfunción de la articulación sacroilíaca
19 de octubre de 2023 actualizado por: Hashim Ahmed, Najran University
Impacto terapéutico del vendaje Kinesio junto con el entrenamiento del equilibrio en pacientes con dolor lumbar crónico por disfunción de la articulación sacroilíaca: un estudio de control aleatorizado
Esta investigación tuvo como objetivo determinar los impactos del KT y los ejercicios de equilibrio en pacientes con CLBP o disfunción SIJ.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se basará en un diseño de control aleatorio de grupos paralelos de dos brazos.
Treinta participantes de CLBP de disfunción SIJ serán reclutados del departamento de Fisioterapia de la Universidad Integral, India.
Los objetivos y el procedimiento del estudio se explicarán adecuadamente y se obtendrá el consentimiento informado por escrito al comienzo del estudio.
Todos los participantes se dividirán aleatoriamente en dos grupos A y B. El grupo experimental A recibirá la compresa caliente, el ejercicio de estiramiento y la cinta Kinesio junto con el entrenamiento del equilibrio (KBT), y el grupo B recibirá la compresa caliente, el ejercicio de estiramiento y Ejercicio de entrenamiento de equilibrio (BT)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, 246749
- Integral University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que tienen dolor lumbar crónico (>3 meses) inespecífico (NSLBP) de origen en la articulación sacroilíaca (SIJ)
- Edad 20-50 años.
- Presencia de dolor exacerbado como resultado de inclinarse lateralmente o hacia atrás.
- Resultados positivos en al menos 2 de las pruebas de provocación del dolor (FABER, corte posterior y pruebas de provocación del dolor de Gaenslen) y una de las pruebas de palpación del movimiento (es decir, pruebas de Gillet y de flexión hacia adelante).
Criterio de exclusión:
- antecedentes pasados o actuales de cirugía o traumatismo mayor en la columna, pelvis, extremidades inferiores, tórax o abdomen en los últimos 12 meses.
Trastornos musculoesqueléticos de las extremidades inferiores.
.patología localizada de la columna, anomalías congénitas de cadera, pelvis o columna que limita la movilidad -artropatía sistemática, neuropatía o trastorno metabólico
- Presencia de otras causas de dolor lumbar, como discopatía lumbar y estenosis espinal, descubiertas mediante examen clínico y exploración por resonancia magnética.
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo B
Grupo BT
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El entrenamiento de equilibrio se realizó en el sistema de equilibrio Biodex, los participantes recibieron instrucciones de pararse en un podio y estabilizarse para mantener el cursor en el medio del círculo cocentrado en la pantalla/monitor mostrado.
El nivel de estabilidad de la plataforma se estableció en ocho durante las dos primeras sesiones y luego se redujo a un nivel cada dos sesiones, de modo que en la novena y décima sesión el nivel de estabilidad fue cuatro.
A partir de la cuarta sesión, los participantes realizaron ejercicios de límite de estabilidad con Biodex Balance System.
Los participantes realizaron este protocolo de ejercicio dos veces en cada sesión.
Se realizaron un total de 12 sesiones en un período de seis semanas.
Se aplicó compresa caliente durante 20 minutos y se realizaron ejercicios de estiramiento.
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Experimental: Grupo A
Grupo KBT
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Se utilizó cinta Kinesio de 5 cm de ancho.
Los participantes se colocaron de lado acostados sobre el lado no afectado con la articulación de la cadera del lado afectado flexionada a 45 grados y el fémur sostenido en rotación neutra.
Primero, se colocó la cinta sobre el área entre ASIS y PSIS para proteger la piel.
A continuación, se aplicaron dos tiras de cinta sobre la primera cinta para corregir la rotación innominada anterior.
La primera pieza se aplicó en la ASIS y se tiró firmemente hacia la PSIS en dirección recta de adelante hacia atrás.
La segunda pieza se aplicó en forma de arco tirada firmemente desde el ASIS al PSIS. la cinta se cambió una vez cada 3 días
El entrenamiento de equilibrio se realizó en el sistema de equilibrio Biodex, los participantes recibieron instrucciones de pararse en un podio y estabilizarse para mantener el cursor en el medio del círculo cocentrado en la pantalla/monitor mostrado.
El nivel de estabilidad de la plataforma se estableció en ocho durante las dos primeras sesiones y luego se redujo a un nivel cada dos sesiones, de modo que en la novena y décima sesión el nivel de estabilidad fue cuatro.
A partir de la cuarta sesión, los participantes realizaron ejercicios de límite de estabilidad con Biodex Balance System.
Los participantes realizaron este protocolo de ejercicio dos veces en cada sesión.
Se realizaron un total de 12 sesiones en un período de seis semanas.
Se aplicó compresa caliente durante 20 minutos y se realizaron ejercicios de estiramiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La intensidad del dolor se midió utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una escala lineal en la que los pacientes indican la intensidad del dolor en una línea de 10 cm que va desde "sin dolor" hasta "el peor dolor imaginable".
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6 semanas
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La discapacidad funcional se midió utilizando el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI), un cuestionario validado de 10 ítems que evalúa varias dimensiones de la vida diaria.
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6 semanas
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Balance
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El equilibrio se midió utilizando el Biodex Balance System (BBS).
(OA), se midieron las puntuaciones de estabilidad anteroposterior (AP) y mediolateral (ML).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hashim Ahmed, PhD, Najran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IE/IIMS&R/2022/78
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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