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천장관절 기능부전으로 인한 만성요통 환자에서 KT와 BT의 치료 효과

2023년 10월 19일 업데이트: Hashim Ahmed, Najran University

천장관절 기능부전으로 인한 만성 요통 환자의 균형 훈련과 키네시오 테이핑의 치료 효과: 무작위 대조 연구

본 연구는 SIJ 기능 장애가 있는 CLBP 환자에게 KT와 균형 운동의 영향을 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2개 암 병렬 그룹 무작위 대조 설계를 기반으로 합니다. SIJ 기능장애의 CLBP 참가자 30명은 인도 Integral University의 물리치료학과에서 모집됩니다. 연구 목적과 절차를 적절하게 설명하고 연구 시작 시 서면 동의를 얻습니다. 모든 참가자를 무작위로 A그룹과 B그룹으로 나누어 실험그룹 A에는 핫팩, 스트레칭 운동, 키네시오 테이핑과 함께 밸런스 트레이닝(KBT)을 실시하고, B그룹에는 핫팩, 스트레칭 운동, 키네시오 테이핑을 실시하게 됩니다. 균형 훈련(BT) 운동

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 246749
        • Integral University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 천장관절(SIJ) 기원의 만성(>3개월) 비특이성 요통(NSLBP)을 앓고 있는 피험자
  • 20~50세.
  • 옆으로 또는 뒤로 구부리면 통증이 악화됩니다.
  • 통증 유발 테스트(FABER, 후방 전단 및 Gaenslen 통증 유발 테스트) 중 최소 2개와 운동 촉진 테스트(예: Gillet 및 전방 굴곡 테스트) 중 하나에서 양성 결과.

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 척추, 골반, 하지, 흉부 또는 복부에 대한 수술 또는 주요 외상의 과거 또는 현재 병력.
  • 하지 근골격계 질환.

    .국부적인 척추 병리, 운동성을 제한하는 고관절, 골반 또는 척추의 선천적 기형 - 전신성 관절병증, 신경병증 또는 대사 장애

  • 임상검사 및 MRI 검사를 통해 발견된 요추추간판증, 척추협착증 등 요통의 다른 원인 존재
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 B
비티그룹
균형 훈련은 Biodex 균형 시스템에서 수행되었으며, 참가자들은 연단에 서서 표시된 화면/모니터의 동일 중심 원 중앙에 커서를 유지하도록 몸을 안정시키도록 지시받았습니다. 플랫폼의 안정성 수준은 처음 두 세션 동안 8로 설정되었으며 이후 두 세션마다 한 수준으로 감소되어 9번째와 10번째 세션에서는 안정성 수준이 4가 되었습니다. 세션 4부터 참가자들은 Biodex Balance System을 이용한 안정성 한계 운동을 수행했습니다. 참가자들은 각 세션마다 이 운동 프로토콜을 두 번 수행했습니다. 총 12개의 세션이 6주 동안 진행되었습니다.
20분 동안 핫팩을 바르고 스트레칭 운동을 실시했습니다.
실험적: 그룹 A
KBT 그룹
5cm 폭의 키네시오 테이프를 사용하였다. 참가자는 환측 고관절을 45도 굴곡시키고 대퇴골을 중립 회전으로 지지한 상태에서 환측 고관절을 손상되지 않은 쪽으로 누운 자세로 앉았습니다. 먼저 ASIS와 PSIS 사이에 테이프를 붙여 피부를 보호했습니다. 다음으로, 전방 무명 회전을 교정하기 위해 두 개의 테이프 스트립을 첫 번째 테이프 위에 적용했습니다. 첫 번째 조각을 ASIS에 부착하고 전후 방향으로 일직선으로 PSIS에 단단히 당겼습니다. 두 번째 조각은 ASIS에서 PSIS로 단단히 당겨지는 아치형 방식으로 적용되었습니다. 테이프는 3일에 한 번씩 교체되었습니다.
균형 훈련은 Biodex 균형 시스템에서 수행되었으며, 참가자들은 연단에 서서 표시된 화면/모니터의 동일 중심 원 중앙에 커서를 유지하도록 몸을 안정시키도록 지시받았습니다. 플랫폼의 안정성 수준은 처음 두 세션 동안 8로 설정되었으며 이후 두 세션마다 한 수준으로 감소되어 9번째와 10번째 세션에서는 안정성 수준이 4가 되었습니다. 세션 4부터 참가자들은 Biodex Balance System을 이용한 안정성 한계 운동을 수행했습니다. 참가자들은 각 세션마다 이 운동 프로토콜을 두 번 수행했습니다. 총 12개의 세션이 6주 동안 진행되었습니다.
20분 동안 핫팩을 바르고 스트레칭 운동을 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 6주
통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정했는데, 이는 환자가 '통증이 없음'부터 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'까지 통증 강도를 10cm 선으로 표시하는 선형 척도입니다.
6주
기능 장애
기간: 6주
기능 장애는 일상 생활의 다양한 측면을 평가하는 검증된 10개 항목 설문지인 Oswestry Disability Index(ODI)를 사용하여 측정되었습니다.
6주
균형
기간: 6주
밸런스는 Biodex Balance System(BBS)을 이용하여 측정하였습니다.전체 (OA), 전후방(AP), 내외측(ML) 안정성 점수를 측정했습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Hashim Ahmed, PhD, Najran University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IE/IIMS&R/2022/78

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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